- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04659876
코로나19로 중환자실에 입원한 중증환자의 사망에 영향을 미치는 요인
중환자실에서 추적 관찰한 중증 COVID 19 환자의 사망률에 영향을 미치는 임상 특성 및 실험실 값
터키 남동부 Diyarbakır 지방에 위치한 Gazi Yasargil Training and Research Hospital은 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19) 발병 초기부터 대유행 병원으로 설계되었습니다. 우리 지역의 첫 사례는 2020년 3월 22일에 나타났습니다. 본 연구에서는 코로나19로 중환자실에 입원한 중환자실에 입원한 중환자를 대상으로 최초 발병 시점부터 2020년 9월 1일까지 사망에 영향을 미치는 요인을 후향적으로 조사하고자 한다. 연구에 필요한 허가는 T.R.의 Scientific Research Platform에서 얻었습니다. Diyarbakır에 있는 Gazi Yasargil 교육 및 연구 병원의 보건부 및 윤리 위원회. (번호: 550, 11.09.2020) 지정된 날짜에 COVID-19 진단을 받고 중환자실에 입원한 18세 이상 환자로 세계보건기구(WHO) 및 T.R. 보건부가 연구에 포함될 것입니다.
COVID-19가 없는 ICU 환자; 18세 미만의 COVID-19 환자 경증에서 중등도의 증상이 있고 호흡 곤란이 없고 폐 방사선 촬영이나 단층 촬영에서 일반적인 폐렴 징후가 없는 COVID-19 환자는 연구에서 제외됩니다.
환자의 연령, 성별, 동반이환, 혈액형, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 및 Kidney Disease: ICU 최초 입원 시 KDIGO(Global Outcomes) 점수 개선, 혈구도 매개변수 (백혈구수, 호중구, 림프구, 호중구/림프구비, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판수), 혈액가스정보(pH, 부분산소압-PO2, 이산화탄소분압-PCO2, 중탄산염-HCO3, 젖산염), 응고 매개변수(프로트롬빈 시간 및 D-이량체, 혈액 생화학 결과(C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나아제, 요소, 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 및 페리틴 수치는 녹음. 또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.
환자는 임상 결과에 따라 중환자실 추적 관찰 시 사망하지 않은 환자군(S군)과 사망한 환자군(NS군)으로 나뉜다. APACHE II, SOFA, KDIGO 점수와 중환자실 첫 입원 시 검사 결과를 비교한다. 코로나19 진단과 함께 중환자실에 입원한 중환자의 사망률에 영향을 미치는 요인을 규명하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır, 칠면조
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 22일부터 2020년 1월 9일까지 기간 동안 COVID-19로 인해 Diyarbakır Gazi Yasargil 교육 및 연구 병원의 ICU에 입원한 18세 이상의 중환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- COVID-19가 없는 ICU 환자
- 18세 미만의 COVID-19 환자
- 경증에서 중등도의 증상을 보이는 COVID-19 환자, 호흡 곤란 없음, 폐 방사선 촬영 또는 단층 촬영에서 일반적인 폐렴 징후 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 S(생존자)
ICU 후속 조치의 생존자
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환자의 연령, 성별, 동반질환, ABO 및 Rh 혈액형, 중환자실 최초 입원 시 APACHE II, SOFA 및 KDIGO 점수, 헤모그램 수행(WBC, 호중구, 림프구, 호중구/림프구 비율, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판 수), 혈액 가스 정보(pH, PO2, PCO2, HCO3, 젖산염), 응고 매개변수 PTZ 및 D-dimer, 혈액 생화학 결과(CRP, LDH, CK, 요소, 크레아티닌, ALT, AST, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈) , 프로칼시토닌 및 페리틴 수치가 기록됩니다.
또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.
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그룹 NS(비생존자)
중환자실 추적관찰 중 사망한 환자
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환자의 연령, 성별, 동반질환, ABO 및 Rh 혈액형, 중환자실 최초 입원 시 APACHE II, SOFA 및 KDIGO 점수, 헤모그램 수행(WBC, 호중구, 림프구, 호중구/림프구 비율, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판 수), 혈액 가스 정보(pH, PO2, PCO2, HCO3, 젖산염), 응고 매개변수 PTZ 및 D-dimer, 혈액 생화학 결과(CRP, LDH, CK, 요소, 크레아티닌, ALT, AST, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈) , 프로칼시토닌 및 페리틴 수치가 기록됩니다.
또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 5개월 이내 중환자실에 입원한 환자
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임상 특징 및 실험실 값이 사망률에 미치는 영향
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5개월 이내 중환자실에 입원한 환자
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehraeen E, Karimi A, Barzegary A, Vahedi F, Afsahi AM, Dadras O, Moradmand-Badie B, Seyed Alinaghi SA, Jahanfar S. Predictors of mortality in patients with COVID-19-a systematic review. Eur J Integr Med. 2020 Dec;40:101226. doi: 10.1016/j.eujim.2020.101226. Epub 2020 Oct 17.
- Luo M, Cao S, Wei L, Zhao X, Gao F, Li S, Meng L, Wang Y. Intubation, mortality, and risk factors in critically ill Covid-19 patients: A pilot study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110039. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110039. Epub 2020 Sep 7. No abstract available.
- Linli Z, Chen Y, Tian G, Guo S, Fei Y. Identifying and quantifying robust risk factors for mortality in critically ill patients with COVID-19 using quantile regression. Am J Emerg Med. 2021 Jul;45:345-351. doi: 10.1016/j.ajem.2020.08.090. Epub 2020 Sep 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- September 11, 2020: 550
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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