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코로나19로 중환자실에 입원한 중증환자의 사망에 영향을 미치는 요인

2025년 12월 18일 업데이트: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

중환자실에서 추적 관찰한 중증 COVID 19 환자의 사망률에 영향을 미치는 임상 특성 및 실험실 값

터키 남동부 Diyarbakır 지방에 위치한 Gazi Yasargil Training and Research Hospital은 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19) 발병 초기부터 대유행 병원으로 설계되었습니다. 우리 지역의 첫 사례는 2020년 3월 22일에 나타났습니다. 본 연구에서는 코로나19로 중환자실에 입원한 중환자실에 입원한 중환자를 대상으로 최초 발병 시점부터 2020년 9월 1일까지 사망에 영향을 미치는 요인을 후향적으로 조사하고자 한다. 연구에 필요한 허가는 T.R.의 Scientific Research Platform에서 얻었습니다. Diyarbakır에 있는 Gazi Yasargil 교육 및 연구 병원의 보건부 및 윤리 위원회. (번호: 550, 11.09.2020) 지정된 날짜에 COVID-19 진단을 받고 중환자실에 입원한 18세 이상 환자로 세계보건기구(WHO) 및 T.R. 보건부가 연구에 포함될 것입니다.

COVID-19가 없는 ICU 환자; 18세 미만의 COVID-19 환자 경증에서 중등도의 증상이 있고 호흡 곤란이 없고 폐 방사선 촬영이나 단층 촬영에서 일반적인 폐렴 징후가 없는 COVID-19 환자는 연구에서 제외됩니다.

환자의 연령, 성별, 동반이환, 혈액형, APACHE II(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 및 Kidney Disease: ICU 최초 입원 시 KDIGO(Global Outcomes) 점수 개선, 혈구도 매개변수 (백혈구수, 호중구, 림프구, 호중구/림프구비, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 혈소판수), 혈액가스정보(pH, 부분산소압-PO2, 이산화탄소분압-PCO2, 중탄산염-HCO3, 젖산염), 응고 매개변수(프로트롬빈 시간 및 D-이량체, 혈액 생화학 결과(C-반응성 단백질, 젖산 탈수소효소, 크레아틴 키나아제, 요소, 크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 및 페리틴 수치는 녹음. 또한 ICU에서 보낸 일수와 사망 여부가 기록됩니다.

환자는 임상 결과에 따라 중환자실 추적 관찰 시 사망하지 않은 환자군(S군)과 사망한 환자군(NS군)으로 나뉜다. APACHE II, SOFA, KDIGO 점수와 중환자실 첫 입원 시 검사 결과를 비교한다. 코로나19 진단과 함께 중환자실에 입원한 중환자의 사망률에 영향을 미치는 요인을 규명하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

445

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Diyarbakır, 터키 (Türkiye)
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 18세 이상의 중환자

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월 22일부터 2020년 1월 9일까지 기간 동안 COVID-19로 인해 Diyarbakır Gazi Yasargil 교육 및 연구 병원의 ICU에 입원한 18세 이상의 중환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • COVID-19가 없는 ICU 환자
  • 18세 미만의 COVID-19 환자
  • 경증에서 중등도의 증상을 보이는 COVID-19 환자, 호흡 곤란 없음, 폐 방사선 촬영 또는 단층 촬영에서 일반적인 폐렴 징후 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 S(생존자)
ICU 후속 조치의 생존자
진단 검사: 임상 특징 및 검사실 수치
환자의 연령, 성별, 동반 질환, APACHE II, SOFA 및 KDIGO 점수를 중환자실에 처음 입원 시 기록하며, 혈액 검사(백혈구, 호중구, 림프구, 호중구/림프구 비율, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판 수)를 수행합니다. 혈액 가스 정보(pH, PO2, PCO2, HCO3, 젖산), 응고 매개 변수 PTZ 및 D-이합체, 혈액 생화학 결과(CRP, LDH, CK, 요소, 크레아티닌, ALT, AST, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 및 페리틴 수치도 기록됩니다. 또한, 중환자실에서 보낸 일수와 사망 발생 여부도 기록됩니다.
그룹 NS(비생존자)
중환자실 추적관찰 중 사망한 환자
진단 검사: 임상 특징 및 검사실 수치
환자의 연령, 성별, 동반 질환, APACHE II, SOFA 및 KDIGO 점수를 중환자실에 처음 입원 시 기록하며, 혈액 검사(백혈구, 호중구, 림프구, 호중구/림프구 비율, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판 수)를 수행합니다. 혈액 가스 정보(pH, PO2, PCO2, HCO3, 젖산), 응고 매개 변수 PTZ 및 D-이합체, 혈액 생화학 결과(CRP, LDH, CK, 요소, 크레아티닌, ALT, AST, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 간접 빌리루빈), 프로칼시토닌 및 페리틴 수치도 기록됩니다. 또한, 중환자실에서 보낸 일수와 사망 발생 여부도 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수
기간: ICU 첫 입원 당시 APACHE II 점수

이 점수는 환자의 평가에서 진단 및 치료적 개입의 수준과 정도를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

APACHE II 해석: 최소 0점, 최대 71점; 점수가 증가할수록 병원 내 사망 위험이 증가합니다.
ICU 첫 입원 당시 APACHE II 점수
Sequential Organ Failure Assessment Score
기간: 첫 ICU 입원 시 SOFA 점수
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) 점수는 신체의 여러 기관 시스템(신경계, 혈액, 간, 신장 및 혈압/혈역학)의 기능을 평가하고 각 범주에서 얻은 데이터를 기반으로 점수를 부여하는 점수 체계입니다. SOFA 점수는 각각 기관 시스템을 나타내는 6개의 변수로 구성됩니다. 각 기관 시스템에는 0(정상)에서 4(심각한 기능 장애/부전)까지의 점수가 부여됩니다. 점수 범위는 0(최상)에서 24(최악)점입니다.
첫 ICU 입원 시 SOFA 점수
신장 질환: 글로벌 결과 향상 점수
기간: 환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때.
신장 기능 장애의 심각도를 판단하는 데 사용하는 시스템입니다. 0-1-2-3의 네 단계로 구성된 분류입니다. 단계가 높아질수록 기능 장애 수준이 악화됨을 나타냅니다.
환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때.
백혈구
기간: ICU 입원 시
백혈구 수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 얻은 정기적으로 수집된 실험실 자료를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시
호중구
기간: 환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 수집된 일상적인 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
림프구
기간: 환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 얻은 일상적으로 수집된 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
호중구 림프구 비율
기간: 첫 번째 중환자실 입원
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 획득한 일상적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
첫 번째 중환자실 입원
동반질환
기간: 환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
이 동반 질환의 존재는 중환자실 입원 당시 의무 기록에 문서화된 병력을 바탕으로 결정되었습니다.
환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
당뇨병
기간: 환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
이 동반 질환의 존재는 중환자실 입원 시 의무 기록에 문서화된 병력을 기반으로 결정되었습니다.
환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
고혈압
기간: 환자가 처음으로 ICU에 입원했을 때
이 동반 질환의 존재는 중환자실 입원 시 의무기록에 문서화된 병력에 기반하여 결정되었습니다.
환자가 처음으로 ICU에 입원했을 때
만성 폐쇄성 폐질환
기간: 환자가 처음으로 ICU에 입원했을 때
이 동반 질환의 존재는 중환자실 입원 시 의무 기록에 문서화된 병력을 바탕으로 결정되었습니다.
환자가 처음으로 ICU에 입원했을 때
만성 신장 질환
기간: 환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
이 동반이환증의 존재는 중환자실 입원 시 의무기록에 문서화된 병력에 근거하여 결정되었습니다.
환자가 처음으로 중환자실에 입원했을 때
심혈관 질환
기간: 환자들이 처음으로 중환자실에 입원했을 때
이 동반질환의 존재는 중환자실 입원 시 의무기록에 문서화된 병력을 바탕으로 판단되었습니다.
환자들이 처음으로 중환자실에 입원했을 때
헤모글로빈
기간: ICU 입원 시(ICU 입원 후 첫 번째 검사실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 얻은 정기적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시(ICU 입원 후 첫 번째 검사실 측정)
헤마토크리트
기간: ICU 입원 시(ICU 입원 후 첫 번째 검사실 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 당시 의무 기록에서 수집된 일상적인 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시(ICU 입원 후 첫 번째 검사실 측정)
혈소판
기간: 중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 검사 측정값)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 얻은 정기적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 검사 측정값)
프로트롬빈 시간
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 검사 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의무기록에서 수집한 일상적인 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 검사 측정)
D-이량체
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의료 기록에서 수집한 일상적인 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
혈액 가스 분석-pH
기간: 중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 번째 검사 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 얻은 일상적으로 수집된 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 번째 검사 측정)
부분 산소 압력
기간: 중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 번째 검사 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 얻은 정기적으로 수집된 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 번째 검사 측정)
이산화탄소 분압
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 실험실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 얻은 정기적으로 수집된 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 실험실 측정)
중탄산염
기간: 중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 검사 측정값)
이 매개변수는 중환자실 입원 당시 의무기록에서 확보한 정기적으로 수집된 검사실 자료를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 검사 측정값)
Lactate
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 검사 결과)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 얻은 일상적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 검사 결과)
락테이트 탈수소효소
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 수집한 일상적인 검사실 자료를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
크레아틴 키나제
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 검사실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 수집된 일상적인 검사 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 검사실 측정)
C-반응성 단백질
기간: 중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 실험실 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의무기록에서 얻은 일상적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 실험실 측정)
혈중 요소 질소
기간: 중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 번째 검사 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의료 기록에서 수집된 일상적인 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 번째 검사 측정)
크레아티닌
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의무기록에서 수집한 일상적으로 수집된 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
알라닌 아미노전이효소
기간: 중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 번째 검사 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 수집한 정기적인 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 번째 검사 측정)
아스파르테이트 아미노전이효소
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 얻은 일상적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
총 빌리루빈
기간: 중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 실험실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무기록에서 얻은 정기적으로 수집된 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입실 시 (중환자실 입실 후 첫 실험실 측정)
직접 빌리루빈
기간: 중환자실 입원 시(중환자실 입원 후 첫 번째 검사 측정값)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의료 기록에서 얻은 일상적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입원 시(중환자실 입원 후 첫 번째 검사 측정값)
간접 빌리루빈
기간: 중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 실험실 측정)
이 매개변수는 중환자실 입원 시 의무 기록에서 얻은 일상적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
중환자실 입원 시 (중환자실 입원 후 첫 실험실 측정)
프로칼시토닌
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의무기록에서 수집한 일상적인 실험실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 번째 실험실 측정)
페리틴
기간: ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 실험실 측정)
이 매개변수는 ICU 입원 시 의무 기록에서 얻은 정기적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
ICU 입원 시 (ICU 입원 후 첫 실험실 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 재원 기간
기간: 세 달
ICU 재원 기간은 의무기록에 기록된 정보를 바탕으로 ICU 입원 시점부터 ICU 퇴실 또는 사망 시점까지의 총 일수로 측정되었습니다.
세 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • September 11, 2020: 550

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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