- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04659876
Faktorer som påverkar dödligheten hos kritiska patienter inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av covid 19
Kliniska egenskaper och laboratorievärden som påverkar dödligheten hos kritiska covid 19-patienter som följs på intensivvårdsavdelningen
Gazi Yasargil Training and Research Hospital, beläget i Diyarbakır-provinsen i sydöstra Turkiet, designades som ett pandemisjukhus från början av utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19). De första fallen i vår region sågs den 22 mars 2020. I den här studien syftar vi till att retrospektivt undersöka de kritiska patienter som vi lade in på intensivvårdsavdelningen (ICU) på grund av COVID-19 från första början av fall till 1 september 2020 för att undersöka faktorer som påverkar dödligheten. De nödvändiga tillstånden för studien erhölls från Scientific Research Platform av T.R. Hälsoministeriet och etikkommittén vid Gazi Yasargils utbildnings- och forskningssjukhus i Diyarbakır. (Nr: 550, 11.09.2020) Patienter som diagnostiserats med covid-19 på de angivna datumen, följs på intensivvårdsavdelningen, äldre än 18 år, identifierade som kritiska/allvarliga enligt Världshälsoorganisationen och preliminära riktlinjer från T.R. Hälsoministeriet kommer att inkluderas i studien.
intensivvårdspatienter utan covid-19; COVID-19-patienter under 18 år; COVID-19-patienter med milda till måttliga symtom, inga andnöd, inga tecken på vanlig lunginflammation på lungröntgen eller tomografi kommer att uteslutas från studien.
Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, blodgrupper, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) och njursjukdom: förbättrade globala resultat (KDIGO) poäng vid första inläggning på ICU, hemogramparametrar (antal vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, neutrofiler/lymfocytförhållande, hemoglobin, hematokrit, antal blodplättar), information om blodgas (pH, partiellt syretryck-PO2, koldioxidpartialtryck-PCO2, bikarbonat-HCO3, laktat), koagulering parametrar (protrombintid och D-dimer, blodbiokemiresultat (C-reaktivt protein, laktatdehydrogenas, kreatinkinas, urea, kreatinin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin), prokalcitoninnivåer och ferritinnivåer spelade in. Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras.
Patienterna kommer att delas in i två grupper enligt deras kliniska resultat, de utan dödlighet under intensivvårdsuppföljning (Grupp S) och de med mortalitet (Grupp NS). De kliniska egenskaperna för båda grupperna, APACHE II, SOFA, KDIGO-poäng och laboratorieresultat vid första inläggningen på intensivvårdsavdelningen kommer att jämföras. Med diagnosen covid-19 kommer faktorer som påverkar dödligheten hos kritiska patienter på intensiven att försöka fastställas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under perioden mellan 22.03.2020 och 01.09.2020 kommer kritiska patienter över 18 år som lades in på ICU på Diyarbakır Gazi Yasargils utbildnings- och forskningssjukhus på grund av covid-19 att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- ICU-patienter utan covid-19
- COVID-19 patienter under 18 år
- COVID-19-patienter med milda till måttliga symtom, inga andnöd, inga tecken på vanlig lunginflammation på lungröntgen eller tomografi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grup S (överlevande)
Överlevande på intensivvårdsuppföljning
|
Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, ABO- och Rh-blodgrupper, APACHE II, SOFA och KDIGO-poäng vid första inläggning på intensivvårdsavdelningen, genom att utföra hemogram (WBC, neutrofil, lymfocyt, neutrofil/lymfocytkvot, hemoglobin, hematokrit, trombocytantal), blodgasinformation (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktat), koagulationsparametrar PTZ och D-dimer, blodbiokemiresultat (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin) , kommer prokalcitonin- och ferritinnivåer att registreras.
Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras.
|
Grup NS (icke överlevande)
Patienter som dog i intensivvårdsuppföljning
|
Patienternas ålder, kön, samsjuklighet, ABO- och Rh-blodgrupper, APACHE II, SOFA och KDIGO-poäng vid första inläggning på intensivvårdsavdelningen, genom att utföra hemogram (WBC, neutrofil, lymfocyt, neutrofil/lymfocytkvot, hemoglobin, hematokrit, trombocytantal), blodgasinformation (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktat), koagulationsparametrar PTZ och D-dimer, blodbiokemiresultat (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, totalt bilirubin, direkt bilirubin och indirekt bilirubin) , kommer prokalcitonin- och ferritinnivåer att registreras.
Dessutom kommer antalet dagar som spenderas på intensiven och om dödligheten utvecklas eller inte att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Patienter inlagda på ICU inom 5 månader
|
Effekt av kliniska egenskaper och laboratorievärden på dödlighet
|
Patienter inlagda på ICU inom 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mehraeen E, Karimi A, Barzegary A, Vahedi F, Afsahi AM, Dadras O, Moradmand-Badie B, Seyed Alinaghi SA, Jahanfar S. Predictors of mortality in patients with COVID-19-a systematic review. Eur J Integr Med. 2020 Dec;40:101226. doi: 10.1016/j.eujim.2020.101226. Epub 2020 Oct 17.
- Luo M, Cao S, Wei L, Zhao X, Gao F, Li S, Meng L, Wang Y. Intubation, mortality, and risk factors in critically ill Covid-19 patients: A pilot study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110039. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110039. Epub 2020 Sep 7. No abstract available.
- Linli Z, Chen Y, Tian G, Guo S, Fei Y. Identifying and quantifying robust risk factors for mortality in critically ill patients with COVID-19 using quantile regression. Am J Emerg Med. 2021 Jul;45:345-351. doi: 10.1016/j.ajem.2020.08.090. Epub 2020 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- September 11, 2020: 550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19 och dödlighet
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på kliniska egenskaper och laboratorievärden
-
University of PittsburghAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Medical Research CouncilGlaxoSmithKline; Department for International Development, United Kingdom; ViiV HealthcareAvslutadHumant immunbristvirusUganda, Zimbabwe