このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症により集中治療室に入院した重症患者の死亡率に影響を与える要因

2025年12月18日 更新者：Osman Uzundere、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

集中治療室で経過観察された重症の新型コロナウイルス感染症患者の死亡率に影響を与える臨床的特徴と検査値

トルコ南東部のディヤルバクル県にあるガジ・ヤサルギル訓練研究病院は、コロナウイルス感染症-2019（新型コロナウイルス感染症）の発生当初からパンデミック対応病院として設計された。 私たちの地域で最初の感染者が確認されたのは、2020 年 3 月 22 日でした。 この研究では、死亡率に影響を与える要因を調査するために、最初の症例発症から2020年9月1日までに、新型コロナウイルス感染症により集中治療室（ICU）に入院した重症患者を遡及的に調査することを目的としています。 研究に必要な許可は、T.R. の科学研究プラットフォームから取得しました。保健省とディヤルバクルのガジ・ヤサルギル教育研究病院の倫理委員会。 (番号: 550、2020 年 9 月 11 日) 指定日に新型コロナウイルス感染症と診断され、ICUで経過観察された18歳以上の患者は、世界保健機関およびT.R.科学委員会の暫定ガイドラインに従って重症/重篤と識別された。保健省も研究に含まれる予定だ。

新型コロナウイルス感染症に感染していない ICU 患者。 18歳未満の新型コロナウイルス感染症患者。軽度から中等度の症状があり、呼吸困難がなく、肺のX線写真や断層撮影で一般的な肺炎の兆候がない新型コロナウイルス感染症患者は研究から除外される。

患者の年齢、性別、併存疾患、血液型、急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II)、逐次臓器不全評価 (SOFA)、および最初に ICU に入院したときの腎疾患: 世界的転帰の改善 (KDIGO) スコア、血球像パラメータ（白血球数、好中球、リンパ球、好中球／リンパ球比、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数）、血液ガス情報（pH、酸素分圧-PO2、二酸化炭素分圧-PCO2、重炭酸-HCO3、乳酸）、凝固パラメータ（プロトロンビン時間およびDダイマー、血液生化学結果（C反応性タンパク質、乳酸デヒドロゲナーゼ、クレアチンキナーゼ、尿素、クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン、直接ビリルビンおよび間接ビリルビン））、プロカルシトニンおよびフェリチンのレベルは、記録された。 さらに、ICU で過ごした日数と死亡の有無が記録されます。

患者は、臨床結果に応じて、ICU追跡中に死亡がなかった患者（グループS）と死亡が発生した患者（NSグループ）の2つのグループに分けられます。 両グループの臨床的特徴、APACHE II、SOFA、KDIGO スコア、および最初の ICU 入院時の検査結果が比較されます。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断を受けて、ICUにいる重症患者の死亡率に影響を与える要因の解明が試みられることになる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

445

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Diyarbakır、トルコ（Türkiye）
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した18歳以上の重症患者

説明

包含基準:

  • 2020年3月22日から2020年9月1日までの期間に、新型コロナウイルス感染症によりディヤルバクル・ガジ・ヤサルギル教育研究病院のICUに入院した18歳以上の重症患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症に感染していない ICU 患者
  • 18歳未満の新型コロナウイルス感染症患者
  • 軽度から中等度の症状があり、呼吸困難がなく、肺のX線検査や断層撮影で一般的な肺炎の兆候がない新型コロナウイルス感染症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループS (生存者)
ICUで経過観察中の生存者
診断テスト：臨床的特徴と検査値
患者の年齢、性別、併存疾患、ICU初入室時のAPACHE II、SOFAおよびKDIGOスコア、血液検査（白血球数、好中球数、リンパ球数、好中球／リンパ球比、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数）、血液ガス情報（pH、PO2、PCO2、HCO3、乳酸）、凝固パラメータPTZおよびD-ダイマー、血液生化学結果（CRP、LDH、CK、尿素、クレアチニン、ALT、AST、総ビリルビン、直接ビリルビンおよび間接ビリルビン）、プロカルシトニンおよびフェリチンレベルが記録されます。 さらに、ICU滞在日数および死亡の有無が記録されます。
グループ NS (非生存者)
ICUの経過観察中に死亡した患者
診断テスト：臨床的特徴と検査値
患者の年齢、性別、併存疾患、ICU初入室時のAPACHE II、SOFAおよびKDIGOスコア、血液検査（白血球数、好中球数、リンパ球数、好中球／リンパ球比、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数）、血液ガス情報（pH、PO2、PCO2、HCO3、乳酸）、凝固パラメータPTZおよびD-ダイマー、血液生化学結果（CRP、LDH、CK、尿素、クレアチニン、ALT、AST、総ビリルビン、直接ビリルビンおよび間接ビリルビン）、プロカルシトニンおよびフェリチンレベルが記録されます。 さらに、ICU滞在日数および死亡の有無が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性生理学的評価と慢性健康評価IIスコア
時間枠：ICU初回入院時のAPACHE IIスコア

このスコアは、患者の評価において、診断および治療的介入のレベルと程度を決定するのに役立ちます。

APACHE IIの解釈：最小0、最大71。スコアが上昇するにつれて、病院での死亡リスクが高まります。
ICU初回入院時のAPACHE IIスコア
連続臓器不全評価スコア
時間枠：ICU初回入院時のSOFAスコア
Sequential Organ Failure Assessment（SOFA）スコアは、体内のいくつかの臓器系（神経系、血液、肝臓、腎臓、血圧／血流力学）の機能を評価し、各カテゴリーで得られたデータに基づいてスコアを割り当てる採点システムです。 SOFAスコアは6つの変数で構成されており、それぞれが臓器系を表しています。 各臓器系には0（正常）から4（高度な機能不全／不全）までのポイント値が割り当てられます。スコアの範囲は0（最良）から24（最悪）ポイントです。
ICU初回入院時のSOFAスコア
腎臓病：グローバルアウトカム改善スコア
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき。
腎不全の重症度を判断するために使用されるシステムです。 0-1-2-3の4つの段階で構成される分類です。 段階が上がるにつれて不全のレベルが悪化することを示しています。
患者が初めてICUに入院したとき。
白血球
時間枠：ICU入室時
白血球数は、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時
好中球
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
患者が初めてICUに入院したとき
リンパ球
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
患者が初めてICUに入院したとき
好中球リンパ球比
時間枠：初めてのICUへの入院
このパラメーターは、ICU入院時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
初めてのICUへの入院
併存疾患
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
この併存疾患の有無は、ICU入室時の医療記録に記載されている病歴に基づいて判断されました。
患者が初めてICUに入院したとき
糖尿病
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
この併存症の存在は、ICU入室時の医療記録に記載された病歴に基づいて決定されました。
患者が初めてICUに入院したとき
高血圧
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
この併存疾患の有無は、ICU入院時の医療記録に記載されている病歴に基づいて判定されました。
患者が初めてICUに入院したとき
慢性閉塞性肺疾患
時間枠：患者が初めてICUに入院した時
この併存疾患の存在は、ICU入室時の医療記録に記載された病歴に基づいて判断されました。
患者が初めてICUに入院した時
慢性腎臓病
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
この併存疾患の有無は、ICU入室時の医療記録に記載された病歴に基づいて判断されました。
患者が初めてICUに入院したとき
心血管疾患
時間枠：患者が初めてICUに入院したとき
この併存疾患の存在は、ICU入室時の医療記録に記載された病歴に基づいて判定されました。
患者が初めてICUに入院したとき
ヘモグロビン
時間枠：ICU入室時（ICU入室後最初の検査測定値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後最初の検査測定値）
ヘマトクリット
時間枠：ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定時）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを使用して測定されました。
ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定時）
血小板
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定時）
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定時）
プロトロンビン時間
時間枠：ICU入室時（ICU入室後最初の検査測定時）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを使用して測定されました。
ICU入室時（ICU入室後最初の検査測定時）
Dダイマー
時間枠：ICU入室時（ICU入室後初回検査値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを使用して測定されました。
ICU入室時（ICU入室後初回検査値）
血液ガス分析-pH
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の初回検査値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の初回検査値）
部分酸素圧
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを使用して測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定値）
二酸化炭素分圧
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定値）
重炭酸塩
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の初回検査値）
このパラメータは、ICU入院時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の初回検査値）
乳酸
時間枠：ICU入室時（ICU入室後初回の臨床検査測定時）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを使用して測定されました。
ICU入室時（ICU入室後初回の臨床検査測定時）
乳酸脱水素酵素
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査結果）
このパラメータは、ICU入院時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査結果）
クレアチンキナーゼ
時間枠：ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定時）
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定時）
C反応性蛋白
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査結果）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査結果）
血液尿素窒素
時間枠：ICU入院時（ICU入院後初回の検査測定値）
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入院時（ICU入院後初回の検査測定値）
クレアチニン
時間枠：ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定）
アラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査値測定時）
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査値測定時）
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠：ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを使用して測定されました。
ICU入院時（ICU入院後の最初の検査測定値）
総ビリルビン
時間枠：ICU入院時（ICU入院後初回の検査測定値）
このパラメータは、ICU入院時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入院時（ICU入院後初回の検査測定値）
直接ビリルビン
時間枠：ICU入室時（ICU入室後最初の検査測定時）
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後最初の検査測定時）
間接ビリルビン
時間枠：ICU入院時（ICU入院後初回の検査測定値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた日常的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入院時（ICU入院後初回の検査測定値）
プロカルシトニン
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査値）
このパラメータは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査値）
フェリチン
時間枠：ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定時）
このパラメーターは、ICU入室時の医療記録から得られた定期的に収集された検査データを用いて測定されました。
ICU入室時（ICU入室後の最初の検査測定時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室での滞在期間
時間枠：3ヶ月
ICU入院期間は、カルテに記録された情報に基づき、ICU入室からICU退室または死亡までの総日数として測定されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月22日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月8日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • September 11, 2020: 550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

新型コロナウイルス感染症と死亡率の臨床試験

臨床的特徴と検査値の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United States

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する