Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující úmrtnost u kritických pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče kvůli COVID 19

18. prosince 2025 aktualizováno: Osman Uzundere, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Klinické charakteristiky a laboratorní hodnoty ovlivňující úmrtnost u kritických pacientů s COVID 19 sledovaných na jednotce intenzivní péče

Výcviková a výzkumná nemocnice Gazi Yasargil, která se nachází v provincii Diyarbakır v jihovýchodním Turecku, byla navržena jako pandemická nemocnice od začátku vypuknutí koronavirové nemoci-2019 (COVID-19). První případy v našem regionu byly zaznamenány 22. března 2020. V této studii se snažíme retrospektivně vyšetřit kritické pacienty, které jsme přijali na jednotku intenzivní péče (JIP) kvůli COVID-19 od prvního výskytu případů do 1. září 2020, abychom prozkoumali faktory ovlivňující úmrtnost. Potřebná povolení pro studii byla získána od Vědecké výzkumné platformy T.R. Ministerstvo zdravotnictví a Etický výbor vzdělávací a výzkumné nemocnice Gazi Yasargil v Diyarbakıru. (Č.: 550, 11.09.2020) Pacienti s diagnózou COVID-19 ve stanovených termínech, sledovaní na JIP, starší 18 let, identifikovaní jako kritickí/závažní podle Světové zdravotnické organizace a prozatímních pokynů Vědecké rady T.R. Do studie bude zahrnuto ministerstvo zdravotnictví.

pacienti na JIP bez COVID-19; pacienti s COVID-19 mladší 18 let; Ze studie budou vyloučeni pacienti s COVID-19 s mírnými až středně závažnými příznaky, bez respiračních potíží, bez známek běžné pneumonie na rentgenu plic nebo tomografii.

Věk, pohlaví, komorbidita, krevní skupiny pacientů, hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHE II), sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA) a skóre onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO) při prvním přijetí na JIP, parametry hemogramu (počet bílých krvinek, neutrofilů, lymfocytů, poměr neutrofilů/lymfocytů, hemoglobin, hematokrit, počet krevních destiček), informace o krevních plynech (pH, parciální tlak kyslíku-PO2, parciální tlak oxidu uhličitého-PCO2, hydrogenuhličitan-HCO3, laktát), koagulace parametry (protrombinový čas a D-dimer, výsledky biochemie krve (C-reaktivní protein, laktátdehydrogenáza, kreatinkináza, urea, kreatinin, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin, přímý bilirubin a nepřímý bilirubin), hladiny prokalcitoninu a feritinu budou zaznamenané. Kromě toho se bude zaznamenávat počet dní strávených na JIP a zda se úmrtnost vyvíjí či nikoli.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle klinických výsledků na pacienty bez mortality během sledování na JIP (skupina S) a na pacienty s mortalitou (skupina NS). Porovnány budou klinické charakteristiky obou skupin, skóre APACHE II, SOFA, KDIGO a laboratorní výsledky při prvním přijetí na JIP. S diagnózou COVID-19 se pokusíme zjistit faktory ovlivňující úmrtnost u kritických pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

445

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye)
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritici pacienti nad 18 let, kteří byli přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V období mezi 22.03.2020 a 01.09.2020 budou do studie zahrnuti kritickí pacienti starší 18 let, kteří byli přijati na JIP vzdělávací a výzkumné nemocnice Diyarbakır Gazi Yasargil kvůli COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP bez COVID-19
  • Pacienti s COVID-19 mladší 18 let
  • Pacienti s COVID-19 s mírnými až středně těžkými příznaky, bez respiračních potíží, bez známek běžné pneumonie na rentgenu plic nebo tomografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina S (přeživší)
Přeživší na JIP sledování
Bude zaznamenán věk pacientů, pohlaví, komorbidita, skóre APACHE II, SOFA a KDIGO při prvním přijetí na JIP, provedení hemogramu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, poměr neutrofilů / lymfocytů, hemoglobin, hematokrit, počet trombocytů), informace o krevních plynech (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktát), koagulační parametry PTZ a D-dimer, výsledky biochemie krve (CRP, LDH, CK, močovina, kreatinin, ALT, AST, celkový bilirubin, přímý bilirubin a nepřímý bilirubin), hladiny prokalcitoninu a feritinu. Kromě toho bude zaznamenán počet dní strávených na JIP a zda dojde k úmrtí nebo ne.
Skupina NS (Nonsurvivors)
Pacienti, kteří zemřeli při sledování na JIP
Bude zaznamenán věk pacientů, pohlaví, komorbidita, skóre APACHE II, SOFA a KDIGO při prvním přijetí na JIP, provedení hemogramu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, poměr neutrofilů / lymfocytů, hemoglobin, hematokrit, počet trombocytů), informace o krevních plynech (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktát), koagulační parametry PTZ a D-dimer, výsledky biochemie krve (CRP, LDH, CK, močovina, kreatinin, ALT, AST, celkový bilirubin, přímý bilirubin a nepřímý bilirubin), hladiny prokalcitoninu a feritinu. Kromě toho bude zaznamenán počet dní strávených na JIP a zda dojde k úmrtí nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre akutní fyziologie a chronického zdraví II
Časové okno: APACHE II skóre při prvním přijetí na JIP

Skóre může pomoci při posouzení pacientů k určení úrovně a stupně diagnostického a terapeutického zásahu.

Interpretace APACHE II: minimum 0 a maximum 71; rostoucí skóre je spojeno s rostoucím rizikem nemocniční smrti.

APACHE II skóre při prvním přijetí na JIP
Skóre sekvenčního selhávání orgánů
Časové okno: SOFA skóre při prvním přijetí na JIP
Skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) je hodnotící systém, který posuzuje funkci několika orgánových systémů v těle (neurologický, krevní, jaterní, ledvinový a krevní tlak/hemodynamika) a přiřazuje skóre na základě získaných údajů v každé kategorii. Skóre SOFA se skládá z 6 proměnných, z nichž každá představuje jeden orgánový systém. Každému orgánovému systému je přiřazena bodová hodnota od 0 (normální) do 4 (vysoký stupeň dysfunkce/selhání). Skóre se pohybuje od 0 (nejlepší) do 24 (nejhorší) bodů.
SOFA skóre při prvním přijetí na JIP
Skóre Kidney Disease: Improving Global Outcomes
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP.
Je to systém používaný k určení závažnosti selhání ledvin. Jedná se o klasifikaci sestávající ze čtyř fází: 0-1-2-3. Uvádí, že úroveň selhání se zhoršuje s rostoucím stádiem.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP.
Bílá krvinka
Časové okno: Při přijetí na JIP
Počet bílých krvinek byl změřen pomocí rutinně odebraných laboratorních údajů získaných z lékařské dokumentace při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP
Neutrofil
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Lymfocyt
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Poměr neutrofilů a lymfocytů
Časové okno: první přijetí na JIP
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
první přijetí na JIP
Komorbidity
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Přítomnost této komorbidity byla stanovena na základě anamnézy dokumentované v lékařské dokumentaci při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Diabetes
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Přítomnost této komorbidity byla určena na základě anamnézy zaznamenané v lékařských záznamech při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Hypertenze
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Přítomnost této komorbidity byla stanovena na základě anamnézy zaznamenané v lékařské dokumentaci při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Chronická obstrukční plicní nemoc
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Přítomnost této komorbidity byla stanovena na základě anamnézy zaznamenané v lékařské dokumentaci při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Chronické onemocnění ledvin
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Přítomnost této komorbidity byla stanovena na základě anamnézy dokumentované v lékařských záznamech při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Přítomnost této komorbidity byla stanovena na základě anamnézy dokumentované v lékařských záznamech při přijetí na JIP.
Když byli pacienti poprvé přijati na JIP
Hemoglobin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Hematokrit
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Destičky
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně shromažďovaných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Prothrombinový čas
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
D-dimer
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní vyšetření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně shromažďovaných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní vyšetření po přijetí na JIP)
Krevní plyny-pH
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařské dokumentace při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Hydrogenuhličitan
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Laktát
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně shromažďovaných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Kreatinkináza
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařské dokumentace při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
C-reaktivní protein
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně shromažďovaných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Krevní močovina
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Kreatinin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Alaninaminotransferáza
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Celkový bilirubin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Přímý bilirubin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Nepřímý bilirubin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Prokalcitonin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl měřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních údajů získaných z lékařské dokumentace při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Feritin
Časové okno: Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)
Tento parametr byl změřen pomocí rutinně sbíraných laboratorních dat získaných z lékařských záznamů při přijetí na JIP.
Při přijetí na JIP (první laboratorní měření po přijetí na JIP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Tři měsíce
Délka pobytu na JIP byla měřena jako celkový počet dnů od přijetí na JIP do propuštění z JIP nebo úmrtí, na základě informací zaznamenaných v lékařských záznamech.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19 a úmrtnost

Klinické studie na klinické znaky a laboratorní hodnoty

Předplatit