Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující úmrtnost u kritických pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče kvůli COVID 19

Klinické charakteristiky a laboratorní hodnoty ovlivňující úmrtnost u kritických pacientů s COVID 19 sledovaných na jednotce intenzivní péče

Výcviková a výzkumná nemocnice Gazi Yasargil, která se nachází v provincii Diyarbakır v jihovýchodním Turecku, byla navržena jako pandemická nemocnice od začátku vypuknutí koronavirové nemoci-2019 (COVID-19). První případy v našem regionu byly zaznamenány 22. března 2020. V této studii se snažíme retrospektivně vyšetřit kritické pacienty, které jsme přijali na jednotku intenzivní péče (JIP) kvůli COVID-19 od prvního výskytu případů do 1. září 2020, abychom prozkoumali faktory ovlivňující úmrtnost. Potřebná povolení pro studii byla získána od Vědecké výzkumné platformy T.R. Ministerstvo zdravotnictví a Etický výbor vzdělávací a výzkumné nemocnice Gazi Yasargil v Diyarbakıru. (Č.: 550, 11.09.2020) Pacienti s diagnózou COVID-19 ve stanovených termínech, sledovaní na JIP, starší 18 let, identifikovaní jako kritickí/závažní podle Světové zdravotnické organizace a prozatímních pokynů Vědecké rady T.R. Do studie bude zahrnuto ministerstvo zdravotnictví.

pacienti na JIP bez COVID-19; pacienti s COVID-19 mladší 18 let; Ze studie budou vyloučeni pacienti s COVID-19 s mírnými až středně závažnými příznaky, bez respiračních potíží, bez známek běžné pneumonie na rentgenu plic nebo tomografii.

Věk, pohlaví, komorbidita, krevní skupiny pacientů, hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHE II), sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA) a skóre onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO) při prvním přijetí na JIP, parametry hemogramu (počet bílých krvinek, neutrofilů, lymfocytů, poměr neutrofilů/lymfocytů, hemoglobin, hematokrit, počet krevních destiček), informace o krevních plynech (pH, parciální tlak kyslíku-PO2, parciální tlak oxidu uhličitého-PCO2, hydrogenuhličitan-HCO3, laktát), koagulace parametry (protrombinový čas a D-dimer, výsledky biochemie krve (C-reaktivní protein, laktátdehydrogenáza, kreatinkináza, urea, kreatinin, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, celkový bilirubin, přímý bilirubin a nepřímý bilirubin), hladiny prokalcitoninu a feritinu budou zaznamenané. Kromě toho se bude zaznamenávat počet dní strávených na JIP a zda se úmrtnost vyvíjí či nikoli.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle klinických výsledků na pacienty bez mortality během sledování na JIP (skupina S) a na pacienty s mortalitou (skupina NS). Porovnány budou klinické charakteristiky obou skupin, skóre APACHE II, SOFA, KDIGO a laboratorní výsledky při prvním přijetí na JIP. S diagnózou COVID-19 se pokusíme zjistit faktory ovlivňující úmrtnost u kritických pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

445

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakır, Krocan
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritici pacienti nad 18 let, kteří byli přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V období mezi 22.03.2020 a 01.09.2020 budou do studie zahrnuti kritickí pacienti starší 18 let, kteří byli přijati na JIP vzdělávací a výzkumné nemocnice Diyarbakır Gazi Yasargil kvůli COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP bez COVID-19
  • Pacienti s COVID-19 mladší 18 let
  • Pacienti s COVID-19 s mírnými až středně těžkými příznaky, bez respiračních potíží, bez známek běžné pneumonie na rentgenu plic nebo tomografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina S (přeživší)
Přeživší na JIP sledování
Věk, pohlaví, komorbidita, krevní skupiny ABO a Rh, skóre APACHE II, SOFA a KDIGO při prvním přijetí na JIP, provedení hemogramu (WBC, neutrofily, lymfocyty, poměr neutrofilů/lymfocytů, hemoglobin, hematokrit, počet krevních destiček), informace o krevních plynech (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktát), koagulační parametry PTZ a D-dimer, výsledky biochemie krve (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, celkový bilirubin, přímý bilirubin a nepřímý bilirubin) budou zaznamenávány hladiny prokalcitoninu a feritinu. Kromě toho se bude zaznamenávat počet dní strávených na JIP a zda se úmrtnost vyvíjí či nikoli.
Skupina NS (Nonsurvivors)
Pacienti, kteří zemřeli při sledování na JIP
Věk, pohlaví, komorbidita, krevní skupiny ABO a Rh, skóre APACHE II, SOFA a KDIGO při prvním přijetí na JIP, provedení hemogramu (WBC, neutrofily, lymfocyty, poměr neutrofilů/lymfocytů, hemoglobin, hematokrit, počet krevních destiček), informace o krevních plynech (pH, PO2, PCO2, HCO3, laktát), koagulační parametry PTZ a D-dimer, výsledky biochemie krve (CRP, LDH, CK, urea, kreatinin, ALT, AST, celkový bilirubin, přímý bilirubin a nepřímý bilirubin) budou zaznamenávány hladiny prokalcitoninu a feritinu. Kromě toho se bude zaznamenávat počet dní strávených na JIP a zda se úmrtnost vyvíjí či nikoli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti hospitalizováni na JIP do 5 měsíců
Vliv klinických znaků a laboratorních hodnot na mortalitu
Pacienti hospitalizováni na JIP do 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19 a úmrtnost

3
Předplatit