L'étude de formation virtuelle EPIC cognitive et sportive pour les maladies cardiovasculaires (COVEPICARDIO)
19 novembre 2023 mis à jour par: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
L'étude sur l'entraînement virtuel EPIC cognitif et sportif : enquête sur les effets de l'exercice à domicile et de l'entraînement cognitif dans les maladies cardiovasculaires
L'essai COVEPICARDIO est conçu pour documenter les effets de la surveillance à distance de l'exercice physique et de l'entraînement cognitif à domicile sur les fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation cardiaque est une recommandation de classe I niveau A avec des bénéfices cliniques désormais bien documentés.
En raison de la pandémie de COVID-19, l'accessibilité aux services de réadaptation et aux programmes d'entraînement physique est limitée.
Les mesures de quarantaine peuvent induire des dommages collatéraux sur la santé cardiovasculaire et psychologique, en particulier dans la population clinique.
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont associées à des déficits cognitifs et à un risque accru de démence plus tard dans la vie.
Spécifiquement pour les maladies cardiovasculaires, l'inactivité physique et la sédentarité excessive induites par le confinement diminuent la capacité cardiorespiratoire, augmentent le risque d'événements aigus et de réhospitalisation.
Maintenir un minimum d'activité physique en période de crise sanitaire est fondamental.
Dans ce contexte, notre équipe a développé un programme innovant d'exercices et d'entraînement cognitif à domicile.
Considérant les avantages supplémentaires de combiner l'entraînement cognitif à l'exercice physique pour améliorer davantage la santé et la cognition chez les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires, ce projet aborde également les avantages supplémentaires d'une intervention multidomaine combinant une intervention d'exercice physique à domicile avec un entraînement cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 50 ans et plus
- Avoir accès à internet
- Avoir accès à une tablette (i.e., iPad ou Android) ou à un ordinateur
- Diagnostic des maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque systolique ou diastolique chronique stable, fibrillation auriculaire, maladie athéroscléreuse documentée).
- Capable de faire des exercices aérobiques légers à modérés
- Sans contre-indication à l'entraînement physique
Critère d'exclusion:
- Limitation non cardiopulmonaire à l'exercice (par exemple, arthrite)
- Intolérance sévère à l'exercice
- Maladie respiratoire (p. ex., asthme, MPOC, COVID-19)
- Version téléphonique du Mini Mental Scale Examination (MMSE) inférieure à 19/23
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention multidomaine
L'intervention multidomaine combinera une surveillance à distance de l'entraînement cognitif à domicile avec un entraînement à l'exercice physique pendant 6 mois.
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Les participants seront encouragés à compléter des programmes d'entraînement physique sous forme de capsules vidéo disponibles via Facebook ou Youtube, créées par des kinésiologues du centre de prévention EPIC de l'Institut de Cardiologie de Montréal.
Les vidéos durent environ 15 minutes et comprennent un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi d'un entraînement de 10 minutes et enfin d'une période de récupération de 2 minutes.
Les exercices en vidéo ne nécessitent aucun matériel et intègrent, selon la vidéo, des exercices d'aérobic, de renforcement musculaire, de souplesse et/ou d'équilibre.
Plusieurs intensités sont décrites selon le niveau des participants.
Les participants seront invités à effectuer des séances d'exercices au moins 5 fois par semaine, et seront suivis hebdomadairement par téléphone par un membre de l'équipe de recherche.
Les séances d'exercices peuvent être effectuées à la maison en utilisant le programme d'entraînement vidéo, ainsi qu'au centre sportif ou à l'extérieur.
Pour chaque session, les participants doivent rapporter sa durée, son intensité et la nature de l'activité via un agenda de suivi.
Les participants seront encouragés à effectuer des séances d'entraînement cognitif 3 fois par semaine (30 minutes/séance).
Deux de ces sessions impliqueront une formation au contrôle attentionnel sur ordinateur ou tablette ciblant la double tâche, la mise à jour et la mémoire de travail, ainsi que l'inhibition et la commutation.
La difficulté de l'entraînement cognitif sera adaptée aux performances des participants.
La session restante consistera en un entraînement de la mémoire.
Les participants seront instruits sur différentes techniques mnémotechniques, ainsi que sur la mémoire dans le vieillissement en général.
L'entraînement de la mémoire sera assuré par des capsules vidéos.
Pour suivre l'adhésion à l'entraînement cognitif, les participants seront invités à remplir un journal et à marquer les jours et les heures où ils ont pris part aux différentes séances d'entraînement cognitif.
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Expérimental: Intervention d'exercice physique
L'intervention d'exercices physiques comprendra la surveillance à distance de l'entraînement physique pendant 6 mois.
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Les participants seront encouragés à compléter des programmes d'entraînement physique sous forme de capsules vidéo disponibles via Facebook ou Youtube, créées par des kinésiologues du centre de prévention EPIC de l'Institut de Cardiologie de Montréal.
Les vidéos durent environ 15 minutes et comprennent un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi d'un entraînement de 10 minutes et enfin d'une période de récupération de 2 minutes.
Les exercices en vidéo ne nécessitent aucun matériel et intègrent, selon la vidéo, des exercices d'aérobic, de renforcement musculaire, de souplesse et/ou d'équilibre.
Plusieurs intensités sont décrites selon le niveau des participants.
Les participants seront invités à effectuer des séances d'exercices au moins 5 fois par semaine, et seront suivis hebdomadairement par téléphone par un membre de l'équipe de recherche.
Les séances d'exercices peuvent être effectuées à la maison en utilisant le programme d'entraînement vidéo, ainsi qu'au centre sportif ou à l'extérieur.
Pour chaque session, les participants doivent rapporter sa durée, son intensité et la nature de l'activité via un agenda de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement cognitif général
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Version à distance validée du Montréal Cognitive Assessment
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Changement dans les fonctions exécutives
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Version à distance validée du test d'apprentissage verbal auditif Rey, Trail Making Test, ainsi que des tests neuropsychologiques Phonological and Semantic Fluency, Similarity, Digit Span et des tests iPad (Composite Z-score).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Modification de la vitesse de traitement
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Version à distance validée du test d'apprentissage verbal auditif Rey, Trail Making Test, ainsi que des tests neuropsychologiques Phonological and Semantic Fluency, Similarity, Digit Span et des tests iPad (Composite Z-score).
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Modification de la mémoire épisodique
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Version à distance validée du test d'apprentissage verbal auditif Rey, Trail Making Test, ainsi que des tests neuropsychologiques Phonological and Semantic Fluency, Similarity, Digit Span et des tests iPad (Composite Z-score).
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Test de marche de 4 mètres (m/s).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Évolution de la mobilité fonctionnelle
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Timed up and Go test(s).
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Modification des performances de l'équilibre
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Épreuve(s) debout chronométrée(s) sur une jambe
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Modification de la force des muscles des membres inférieurs
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Test(s) assis-debout chronométré(s).
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois
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Questionnaire de condition physique cardiorespiratoire de Matthews (le score est une estimation de la VO2 max individuelle (ml.kg.min) et varie de 15 à 50, un score plus élevé indiquant une VO2max plus élevée)
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Initiation et post-intervention à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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36-Item Short Form Health Survey (Échelle allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire de l'échelle de dépression gériatrique (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une symptomatologie dépressive plus importante).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement dans le soutien social perçu
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire de l'échelle du réseau social de Lubben (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement dans la participation aux activités sociales et communautaires
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire sur l'implication sociale et communautaire (le score varie de 0 à 200, un score plus élevé indiquant une plus grande implication sociale et communautaire).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Échelle d'activité physique pour le questionnaire des personnes âgées (le score varie de 0 à 400, un score plus élevé indiquant un meilleur niveau d'activité physique).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Modification du risque d'apnée du sommeil
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire de Berlin (les participants sont classés en risque élevé ou risque faible en fonction de leurs réponses aux éléments individuels et de leurs scores globaux dans les catégories de symptômes. Risque élevé : s'il y a 2 catégories ou plus où le score est positif.
Risque faible : s'il n'y a qu'une ou aucune catégorie où le score est positif).
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement d'anxiété
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (le score varie de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une anxiété plus élevée)
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement du stress perçu
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire sur l'échelle de stress perçu (le score varie de 0 à 4, avec 0 pas de stress, 1 stress léger, 3 stress modéré et 4 sévère)
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement dans la pensée négative répétitive
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire sur la pensée persévérante (le score varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une pensée négative plus répétitive)
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Changement dans la résilience auto-perçue
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire Connor-Davidson Resilience Scale 10 (le score varie de 0 à 40, un plus élevé indiquant une meilleure résilience)
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Questionnaire Pittsburg Sleep Quality Index (le score varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil)
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Initiation et post-intervention à 6 mois.
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Régimes alimentaires
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur le régime alimentaire court (le score varie de 15 à 45 points, avec un score compris entre 15 et 29 classé comme malsain, 30 à 37 comme quelque peu malsain et 38 ou plus comme une alimentation saine).
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Ligne de base
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Intolérance à l'incertitude
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude (le score varie de 27 à 135, un score plus élevé indiquant une intolérance à l'incertitude plus élevée).
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Ligne de base
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Sensibilité à l'anxiété
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur l'indice de sensibilité à l'anxiété (le score varie de 0 à 64, un score plus élevé indiquant une sensibilité plus élevée à l'anxiété)
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Ligne de base
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Vulnérabilité perçue à la maladie
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la vulnérabilité perçue à la maladie (le score varie de 15 à 95, un score plus élevé indiquant une vulnérabilité perçue plus élevée à la maladie).
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Ligne de base
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Réserve cognitive
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la réserve cognitive de Rami et ses collègues (l'échelle varie de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une plus grande réserve cognitive).
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Ligne de base
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Traits de masculinité et de féminité autodéclarés
Délai: Ligne de base
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Questionnaire Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionnaire de 30 items avec 10 items évaluant les traits de féminité, 10 items évaluant les traits de masculinité et 10 items neutres, non notés.
Deux scores sont calculés pour la féminité et la masculinité, respectivement, et vont de 10 à 70, un score plus élevé indiquant un trait de féminité ou de masculinité plus élevé).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM 2020-2785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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