Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ja urheilullinen virtuaalinen EPIC-koulutustutkimus sydän- ja verisuonisairauksille (COVEPICARDIO)

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

Kognitiivinen ja urheilullinen virtuaalinen EPIC-koulutustutkimus: Kotiharjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutusten tutkiminen sydän- ja verisuonisairauksissa

COVEPICARDIO-tutkimus on suunniteltu dokumentoimaan fyysisen harjoittelun ja kotona tapahtuvan kognitiivisen harjoittelun etäseurannan vaikutukset kognitiivisiin ja fyysisiin toimintoihin iäkkäillä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kuntoutus on luokan I tason A suositus, jonka kliiniset hyödyt ovat nyt hyvin dokumentoituja. COVID-19-pandemian vuoksi kuntoutuspalvelujen ja liikuntaharjoitteluohjelmien saatavuus on rajoitettu. Karanteenitoimenpiteet voivat aiheuttaa sivuvaurioita sydän- ja verisuoniterveydelle ja psyykkiselle terveydelle, erityisesti kliinisessä väestössä. Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) liittyvät kognitiivisiin puutteisiin ja lisääntyneeseen dementian riskiin myöhemmin elämässä. Erityisesti sydän- ja verisuonitautien osalta fyysinen passiivisuus ja liiallinen istumista aiheuttava elämäntapa heikentävät sydän-hengityskapasiteettia, lisäävät akuuttien tapahtumien ja uudelleen sairaalahoidon riskiä. Fyysisen aktiivisuuden vähimmäistason ylläpitäminen terveyskriisin aikana on olennaista. Tässä yhteydessä tiimimme on kehittänyt innovatiivisen ohjelman harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun kotona. Ottaen huomioon lisäetuja, jotka koituvat kognitiivisen harjoittelun yhdistämisestä fyysiseen harjoitteluun parantaakseen entisestään sydän- ja verisuonitautia sairastavien eläkeläisten terveyttä ja kognitiokykyä, tässä projektissa käsitellään myös monitoimialueen lisäetuja, joissa yhdistyvät kotona tehtävä fyysinen harjoitteluinterventio kognitiiviseen harjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • On pääsy Internetiin
  • Voit käyttää tablettia (eli iPadia tai Androidia) tai tietokonetta
  • Sydän- ja verisuonitautien diagnostiikka (stabiili krooninen systolinen tai diastolinen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus).
  • Pystyy tekemään kevyttä tai kohtalaista aerobista harjoittelua
  • Ilman vasta-aiheita harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelun ei-sydän-keuhkorajoitus (esim. niveltulehdus)
  • Vaikea liikunta-intoleranssi
  • Hengityselinten sairaus (esim. astma, COPD, COVID-19)
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) -puhelinversio, joka on pienempi kuin 19/23

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multidomain interventio
Multidomain-interventio yhdistää kodin kognitiivisen harjoittelun etäseurannan 6 kuukauden fyysiseen harjoitteluun.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan harjoitteluohjelmia Facebookin tai Youtuben kautta saatavien videokapseleiden muodossa, jotka Montreal Heart Institut EPIC -ehkäisykeskuksen kinesiologit ovat luoneet. Videot kestävät noin 15 minuuttia ja sisältävät 3-5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 10 minuutin harjoitus ja lopuksi 2 minuutin jäähdytysjakso. Videolla suoritettavat harjoitukset eivät vaadi laitteita ja integroivat videosta riippuen aerobisia, lihasvoimaa vahvistavia, joustavuus- ja/tai tasapainoharjoituksia. Useita intensiteettejä kuvataan osallistujien tason mukaan. Osallistujia kutsutaan harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa, ja tutkimusryhmän jäsen seuraa heitä viikoittain puhelimitse. Harjoitukset voidaan suorittaa kotona videoharjoitusohjelman avulla sekä urheilukeskuksessa tai ulkona. Jokaisessa istunnossa osallistujien on raportoitava sen kesto, intensiteetti ja aktiviteetin luonne seurantaohjelman kautta.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan kognitiivisia harjoituksia 3 kertaa viikossa (30 minuuttia/istunto). Kaksi näistä istunnoista sisältää tietokone- tai tablet-pohjaista huomionhallintakoulutusta, joka kohdistuu kaksoistehtäviin, päivittämiseen ja työmuistiin sekä estoon ja vaihtamiseen. Kognitiivisen koulutuksen vaikeusaste räätälöidään osallistujien suorituksiin. Jäljellä oleva harjoitus koostuu muistiharjoituksista. Osallistujille opastetaan erilaisia ​​mnemotekniikkaa sekä opetetaan muistista ikääntymisessä yleisesti. Muistiharjoittelu toteutetaan videokapseleilla. Kognitiivisen koulutuksen noudattamisen seuraamiseksi osallistujia pyydetään täyttämään päiväkirja ja merkitsemään päivät ja ajat, jolloin he osallistuivat erilaisiin kognitiivisiin harjoituksiin.
Kokeellinen: Fyysisen harjoituksen interventio
Liikuntainterventioon sisältyy liikuntaharjoittelun etäseuranta 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan harjoitteluohjelmia Facebookin tai Youtuben kautta saatavien videokapseleiden muodossa, jotka Montreal Heart Institut EPIC -ehkäisykeskuksen kinesiologit ovat luoneet. Videot kestävät noin 15 minuuttia ja sisältävät 3-5 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 10 minuutin harjoitus ja lopuksi 2 minuutin jäähdytysjakso. Videolla suoritettavat harjoitukset eivät vaadi laitteita ja integroivat videosta riippuen aerobisia, lihasvoimaa vahvistavia, joustavuus- ja/tai tasapainoharjoituksia. Useita intensiteettejä kuvataan osallistujien tason mukaan. Osallistujia kutsutaan harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa, ja tutkimusryhmän jäsen seuraa heitä viikoittain puhelimitse. Harjoitukset voidaan suorittaa kotona videoharjoitusohjelman avulla sekä urheilukeskuksessa tai ulkona. Jokaisessa istunnossa osallistujien on raportoitava sen kesto, intensiteetti ja aktiviteetin luonne seurantaohjelman kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Montreal Cognitive Assessmentin validoitu etäversio
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Validoitu etäversio Reyn auditiivisen suullisen oppimistestin, Trail Making Testin sekä fonologisen ja semanttisen sujuvuuden, samankaltaisuuden ja numerovälin neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Validoitu etäversio Reyn auditiivisen suullisen oppimistestin, Trail Making Testin sekä fonologisen ja semanttisen sujuvuuden, samankaltaisuuden ja numerovälin neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos jaksomuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Validoitu etäversio Reyn auditiivisen suullisen oppimistestin, Trail Making Testin sekä fonologisen ja semanttisen sujuvuuden, samankaltaisuuden ja numerovälin neuropsykologisista testeistä ja iPad-testeistä (Composite Z-score).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
4 metrin kävelytesti (m/s).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Ajastettu ja mene testi(t).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos Balancen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Ajastettu yhden jalan seisomatesti (t)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Ajastettu istumisesta seisomaan -testi (t).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Muutos sydän- ja hengityselinten kuntossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä
Matthewsin kardiorespiratorinen kuntokysely (pistemäärä on arvio yksittäisestä VO2max-arvosta (ml.kg.min) ja vaihtelee välillä 15-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa VO2max-arvoa)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (asteikko vaihtelee 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Geriatric Depression Scale -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa laajempaan masennusoireisiin).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Lubben Social Network Scale -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos sosiaaliseen ja yhteisölliseen toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista koskeva kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-200, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Fyysinen aktiivisuusasteikko iäkkäille -kysely (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-400, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos uniapnean riskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Berliinin kyselylomake (osallistujat luokitellaan korkean riskin tai alhaisen riskin luokkaan yksittäisiin kohtiin saatujen vastaustensa ja oireluokkien kokonaispisteiden perusteella. Korkea riski: jos on 2 tai useampia kategorioita, joissa pisteet ovat positiivisia. Matala riski: jos on vain 1 tai ei yhtään kategoriaa, joiden pistemäärä on positiivinen).
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos koettuun stressiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Koetun stressin asteikon kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-4, 0 ei stressiä, 1 lievä stressi, 3 kohtalaista stressiä ja 4 vakavaa)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos toistuvassa negatiivisessa ajattelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Perseveratiivisen ajattelun kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa toistuvaa negatiivista ajattelua)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos itsenäisessä sietokyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Connor-Davidson Resilience Scale 10 -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi osoittaa parempaa sietokykyä)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua)
Lähtötilanne ja interventio 6 kuukauden iässä.
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt ruokavaliokysely (Pistemäärä vaihtelee 15–45 pisteen välillä, pisteet 15–29 luokitellaan epäterveelliseksi, 30–37 jonkin verran epäterveelliseksi ja 38 tai enemmän terveelliseksi ruokavalioksi).
Perustaso
Epävarmuuden suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: Perustaso
Epävarmuuden sietokyvyttömyysasteikkokysely (Pistemäärä vaihtelee välillä 27-135, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epävarmuuden sietokykyä).
Perustaso
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistusherkkyysindeksin kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 0-64, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa herkkyyttä ahdistukselle)
Perustaso
Koettu alttius sairauksille
Aikaikkuna: Perustaso
Koettu alttius sairauksille -kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 15-95, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua alttiutta taudeille).
Perustaso
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: Perustaso
Ramin ja kollegoiden kognitiivisen reservin kyselylomake (asteikko 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista reserviä).
Perustaso
Itseraportoituja maskuliinisuuden ja naisellisuuden piirteitä
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhytmuotoinen Bem Sex-Role Inventory -kyselylomake (30 kohtaa kyselylomake, jossa 10 kohtaa arvioivat naisellisuuden piirteitä, 10 kohdetta arvioivat maskuliinisuuden piirteitä ja 10 kohdetta neutraaleja, ei pisteytetty. Kaksi pistettä lasketaan naiseudelle ja miehisyydelle, ja ne vaihtelevat välillä 10-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa feminiinisyyttä tai maskuliinisuutta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICM 2020-2785

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa