Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és sport virtuális EPIC képzési tanulmány szív- és érrendszeri betegségekről (COVEPICARDIO)

2023. november 19. frissítette: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

A kognitív és sport virtuális EPIC képzési tanulmány: Az otthoni testmozgás és a kognitív tréning hatásainak vizsgálata szív- és érrendszeri betegségekben

A COVEPICARDIO vizsgálat célja, hogy dokumentálja a fizikai gyakorlatok és az otthoni kognitív tréning távfelügyeletének hatásait a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idős felnőttek kognitív és fizikai funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívrehabilitáció egy I. osztályú, A-szintű ajánlás, amelynek klinikai előnyei mára jól dokumentáltak. A COVID-19 világjárvány miatt a rehabilitációs szolgáltatásokhoz és a testmozgásos edzésprogramokhoz való hozzáférés korlátozott. A karantén intézkedések járulékos károkat okozhatnak a szív- és érrendszeri és pszichológiai egészségben, különösen a klinikai populációban. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kognitív hiányosságokkal és a későbbi életszakaszban megnövekedett demencia kockázatával járnak. Kifejezetten a szív- és érrendszeri betegségek esetében a fizikai inaktivitás és a bezártság által kiváltott túlzott mozgásszegény életmód csökkenti a kardiorespiratorikus kapacitást, növeli az akut események és az újbóli kórházi kezelés kockázatát. A minimális fizikai aktivitás fenntartása egészségügyi válság idején alapvető fontosságú. Ezzel összefüggésben csapatunk egy innovatív programot dolgozott ki az otthoni testmozgás és kognitív tréning terén. Figyelembe véve a kognitív tréning és a testmozgás kombinálásának további előnyeit a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősek egészségének és kognitív képességének további javítása érdekében, ez a projekt az otthoni testmozgást egy kognitív tréninggel kombináló több területű beavatkozás további előnyeivel is foglalkozik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves és idősebb felnőttek
  • Legyen internet hozzáférés
  • Hozzáférhet egy táblagéphez (azaz iPadhez vagy Androidhoz) vagy számítógéphez
  • Szív- és érrendszeri betegségek diagnosztikája (stabil krónikus szisztolés vagy diasztolés szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, dokumentált érelmeszesedés).
  • Képes könnyű és közepes aerob gyakorlatok elvégzésére
  • Nincs ellenjavallat az edzéshez

Kizárási kritériumok:

  • A testmozgás nem kardiopulmonális korlátozása (pl. ízületi gyulladás)
  • Súlyos testmozgás intolerancia
  • Légúti betegségek (pl. asztma, COPD, COVID-19)
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) telefonos verzió 19/23-nál régebbi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multidomain beavatkozás
A multidomain beavatkozás az otthoni kognitív tréning távfelügyeletét kombinálja a 6 hónapos testmozgásos edzéssel.
Viselkedési: Fizikai gyakorlatok képzése
A résztvevőket a Montreal Heart Institut EPIC prevenciós központjának kineziológusai által készített, Facebookon vagy Youtube-on elérhető videokapszulák formájában történő edzésprogramok elvégzésére ösztönzik. A videók körülbelül 15 percig tartanak, és tartalmaznak egy 3-5 perces bemelegítést, majd egy 10 perces edzést és végül egy 2 perces lehűlést. A videón látható gyakorlatok nem igényelnek felszerelést, és videótól függően aerob, izomerősítő, hajlékonysági és/vagy egyensúlygyakorlatokat tartalmaznak. A résztvevők szintje szerint több intenzitást írnak le. A résztvevőket hetente legalább 5 alkalommal hívják meg gyakorlatokra, és hetente telefonon figyeli őket a kutatócsoport egyik tagja. Az edzések elvégezhetők otthon a videós edzésprogram segítségével, valamint sportközpontban vagy a szabadban. A résztvevőknek minden ülésen be kell számolniuk az időtartamról, intenzitásról és a tevékenység jellegéről egy nyomon követési napirenden keresztül.
Viselkedési: Kognitív tréning
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy hetente háromszor végezzenek kognitív tréninget (30 perc / alkalom). E foglalkozások közül kettő számítógépes vagy táblagépes figyelemszabályozási tréninget foglal magában, amely a kettős feladat elvégzését, a frissítést és a munkamemóriát, valamint a gátlást és a váltást célozza meg. A kognitív tréning nehézségi fokát a résztvevők teljesítményéhez igazítják. A fennmaradó rész memóriaedzésből áll. A résztvevők különböző mnemotechnikai oktatást kapnak, valamint általánosságban megtanítják a memóriát az öregedéssel kapcsolatban. A memóriaedzést videós kapszulák biztosítják. A kognitív tréninghez való ragaszkodás nyomon követése érdekében a résztvevőknek naplót kell kitölteniük, és meg kell jelölniük azokat a napokat és időpontokat, amikor részt vettek a különböző kognitív tréningeken.
Kísérleti: Fizikai gyakorlatok beavatkozása
A gyakorlati beavatkozás magában foglalja a testedzés távfelügyeletét 6 hónapon keresztül.
Viselkedési: Fizikai gyakorlatok képzése
A résztvevőket a Montreal Heart Institut EPIC prevenciós központjának kineziológusai által készített, Facebookon vagy Youtube-on elérhető videokapszulák formájában történő edzésprogramok elvégzésére ösztönzik. A videók körülbelül 15 percig tartanak, és tartalmaznak egy 3-5 perces bemelegítést, majd egy 10 perces edzést és végül egy 2 perces lehűlést. A videón látható gyakorlatok nem igényelnek felszerelést, és videótól függően aerob, izomerősítő, hajlékonysági és/vagy egyensúlygyakorlatokat tartalmaznak. A résztvevők szintje szerint több intenzitást írnak le. A résztvevőket hetente legalább 5 alkalommal hívják meg gyakorlatokra, és hetente telefonon figyeli őket a kutatócsoport egyik tagja. Az edzések elvégezhetők otthon a videós edzésprogram segítségével, valamint sportközpontban vagy a szabadban. A résztvevőknek minden ülésen be kell számolniuk az időtartamról, intenzitásról és a tevékenység jellegéről egy nyomon követési napirenden keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános kognitív működésben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
A Montreal Cognitive Assessment hitelesített távoli verziója
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Változás a végrehajtó funkciókban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
A Rey auditív verbális tanulási teszt, a Trail Making Test, valamint a fonológiai és szemantikai folyékonysági, hasonlósági és számfejtési neuropszichológiai tesztek és iPad tesztek validált távoli verziója (Composite Z-score).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
A Rey auditív verbális tanulási teszt, a Trail Making Test, valamint a fonológiai és szemantikai folyékonysági, hasonlósági és számfejtési neuropszichológiai tesztek és iPad tesztek validált távoli verziója (Composite Z-score).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Változás az epizodikus memóriában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
A Rey auditív verbális tanulási teszt, a Trail Making Test, valamint a fonológiai és szemantikai folyékonysági, hasonlósági és számfejtési neuropszichológiai tesztek és iPad tesztek validált távoli verziója (Composite Z-score).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebességének változása
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
4 méteres gyaloglás teszt (m/s).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás a funkcionális mobilitásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Timed up and Go teszt(ek).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Változás a Balance teljesítményében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Időzített egylábú álló teszt(ek)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Változás az alsó végtag izomzatának erejében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Időzített ülő-állás teszt(ek).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Változás a cardiorespiratory fitnessben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban
Matthews cardiorespiratory fitness kérdőív (a pontszám az egyéni VO2 max becslése (ml.kg.perc) és 15-50 között van, a magasabb pontszám magasabb VO2max-ot jelez)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (a skála 0-100 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Geriatric Depression Scale kérdőív (A pontszám 0-30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az észlelt társadalmi támogatásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Lubben Social Network Scale kérdőív (A pontszám 0-30 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás a társadalmi és közösségi tevékenységekben való részvételben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Társadalmi és közösségi szerepvállalás kérdőív (0-200 pont között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi és közösségi szerepvállalást jelez).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az Ön által bejelentett fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Fizikai aktivitás skála az idősek számára kérdőív (A pontszám 0-400 között mozog, a magasabb pontszám a fizikai aktivitás jobb szintjét jelzi).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az alvási apnoe kockázatában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Berlini kérdőív (A résztvevőket az egyes tételekre adott válaszaik és a tünetkategóriákban elért összpontszámuk alapján magas kockázatú vagy alacsony kockázatú kategóriába sorolják be. Magas kockázatú: ha 2 vagy több kategória pozitív. Alacsony kockázat: ha csak 1 kategória van, vagy nincs pozitív pontszám).
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
State-Trait Anxiety Inventory kérdőív (A pontszám 20-80 között mozog, a magasabb pontszám magasabb szorongást jelez)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Érzékelt stressz skála kérdőív (0-tól 4-ig terjed a pontszám, 0 nem stressz, 1 enyhe stressz, 3 közepes stressz és 4 súlyos)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az ismétlődő negatív gondolkodásban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Kitartó gondolkodás kérdőív (0-tól 60-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám az ismétlődő negatív gondolkodást jelzi)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az én-szemléletű rugalmasságban
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Connor-Davidson Resilience Scale 10 kérdőív (a pontszám 0-40 között mozog, a magasabb pedig jobb ellenálló képességet jelez)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Pittsburg Sleep Quality Index kérdőív (A pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez)
Kiindulási és beavatkozás utáni 6 hónapos korban.
Táplálkozási minták
Időkeret: Alapvonal
Rövid diétás kérdőív (A pontszám 15-45 pont között mozog, a 15-29 pont az egészségtelen, a 30-37 a kissé egészségtelen és a 38-as vagy annál több az egészséges táplálkozás kategóriában).
Alapvonal
A bizonytalanság intoleranciája
Időkeret: Alapvonal
Bizonytalanság intolerancia skála kérdőív (A pontszám 27-135 között mozog, a magasabb pontszám a bizonytalanság nagyobb intoleranciáját jelzi).
Alapvonal
Szorongásérzékenység
Időkeret: Alapvonal
Szorongásérzékenységi index kérdőív (a pontszám 0-64 között mozog, a magasabb pontszám magasabb szorongásérzékenységet jelez)
Alapvonal
Érzékelt sebezhetőség a betegségekkel szemben
Időkeret: Alapvonal
A betegséggel szembeni észlelt sebezhetőség kérdőív (a pontszám 15 és 95 között mozog, a magasabb pontszám a betegséggel szembeni nagyobb észlelt sebezhetőséget jelzi).
Alapvonal
Kognitív tartalék
Időkeret: Alapvonal
Rami és munkatársai kognitív tartalék kérdőíve (A skála 0-26 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb kognitív tartalékot jelez).
Alapvonal
Önbevallott férfiasság és nőiesség jellemvonásai
Időkeret: Alapvonal
Rövid Bem Szex-Szerep Inventory kérdőív (30 item kérdőív, 10 tétel a nőiesség tulajdonságait értékeli, 10 item a férfiassági tulajdonságokat értékeli, és 10 item semleges, nem pontozott. Két pontszámot számítanak ki a nőiességre, illetve a férfiasságra, ezek 10-70 között mozognak, míg a magasabb pontszám magasabb nőiességre vagy férfiasságra utal).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montreal Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICM 2020-2785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Fizikai gyakorlatok képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel