O Estudo de Treinamento Virtual EPIC Cognitivo e Esportivo para Doenças Cardiovasculares (COVEPICARDIO)
19 de novembro de 2023 atualizado por: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
O estudo de treinamento EPIC virtual cognitivo e esportivo: investigando os efeitos do exercício domiciliar e do treinamento cognitivo em doenças cardiovasculares
O estudo COVEPICARDIO foi desenvolvido para documentar os efeitos do monitoramento remoto do exercício físico e do treinamento cognitivo domiciliar nas funções cognitivas e físicas em idosos com doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação cardíaca é uma recomendação classe I nível A com benefícios clínicos já bem documentados.
Devido à pandemia de COVID-19, o acesso a serviços de reabilitação e programas de treinamento físico é limitado.
As medidas de quarentena podem induzir danos colaterais à saúde cardiovascular e psicológica, em particular na população clínica.
As doenças cardiovasculares (DCV) estão associadas a déficits cognitivos e aumento do risco de demência mais tarde na vida.
Especificamente para DCV, a inatividade física e o sedentarismo excessivo induzidos pelo confinamento diminuem a capacidade cardiorrespiratória, aumentam o risco de eventos agudos e reinternação.
Manter um mínimo de atividade física durante uma crise de saúde é fundamental.
Neste contexto, a nossa equipa desenvolveu um programa inovador de exercício e treino cognitivo em casa.
Considerando os benefícios adicionais de combinar o treinamento cognitivo ao exercício físico para melhorar ainda mais a saúde e a cognição em idosos com DCV, este projeto também aborda os benefícios adicionais de uma intervenção multidomínio combinando uma intervenção de exercício físico domiciliar com um treinamento cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 50 anos ou mais
- Ter acesso a internet
- Ter acesso a um tablet (ou seja, iPad ou Android) ou um computador
- Diagnóstico de doença cardiovascular (insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica crônica estável, fibrilação atrial, doença aterosclerótica documentada).
- Capaz de fazer exercícios aeróbicos leves a moderados
- Sem contra-indicação ao treinamento físico
Critério de exclusão:
- Limitação não cardiopulmonar ao exercício (por exemplo, artrite)
- Intolerância grave ao exercício
- Doença respiratória (por exemplo, asma, DPOC, COVID-19)
- Versão para telefone do Mini Exame de Escala Mental (MMSE) inferior a 19/23
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção multidomínio
A intervenção multidomínio combinará um monitoramento remoto de treinamento cognitivo domiciliar com treinamento de exercícios físicos por 6 meses.
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Os participantes serão incentivados a concluir programas de treinamento de exercícios na forma de cápsulas de vídeo disponíveis via Facebook ou Youtube, criadas por cinesiologistas do centro de prevenção EPIC do Montreal Heart Institut.
Os vídeos duram cerca de 15 minutos e incluem um aquecimento de 3 a 5 minutos, seguido de um treino de 10 minutos e, finalmente, um período de relaxamento de 2 minutos.
Os exercícios em vídeo não requerem nenhum equipamento e integram, consoante o vídeo, exercícios aeróbicos, de fortalecimento muscular, de flexibilidade e/ou de equilíbrio.
Diversas intensidades são descritas de acordo com o nível dos participantes.
Os participantes serão convidados a realizar sessões de exercícios pelo menos 5 vezes por semana, e serão monitorados semanalmente por telefone por um membro da equipe de pesquisa.
As sessões de exercícios podem ser realizadas em casa usando o programa de treinamento de vídeo, bem como em centro esportivo ou ao ar livre.
Para cada sessão, os participantes devem relatar sua duração, intensidade e a natureza da atividade por meio de uma agenda de acompanhamento.
Os participantes serão incentivados a realizar sessões de treino cognitivo 3 vezes por semana (30 minutos/sessão).
Duas dessas sessões envolverão treinamento de controle de atenção baseado em computador ou tablet visando a tarefa dupla, atualização e memória de trabalho, bem como inibição e troca.
A dificuldade do treinamento cognitivo será adaptada ao desempenho dos participantes.
A sessão restante consistirá em treinamento de memória.
Os participantes serão instruídos sobre diferentes mnemotécnicas, bem como serão ensinados sobre a memória no envelhecimento em geral.
O treinamento de memória será fornecido por cápsulas de vídeos.
Para rastrear a adesão ao treinamento cognitivo, os participantes serão solicitados a preencher um diário e marcar dias e horários em que participaram das várias sessões de treinamento cognitivo.
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Experimental: Intervenção de exercício físico
A intervenção de exercícios físicos incluirá o monitoramento remoto do treinamento de exercícios físicos por 6 meses.
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Os participantes serão incentivados a concluir programas de treinamento de exercícios na forma de cápsulas de vídeo disponíveis via Facebook ou Youtube, criadas por cinesiologistas do centro de prevenção EPIC do Montreal Heart Institut.
Os vídeos duram cerca de 15 minutos e incluem um aquecimento de 3 a 5 minutos, seguido de um treino de 10 minutos e, finalmente, um período de relaxamento de 2 minutos.
Os exercícios em vídeo não requerem nenhum equipamento e integram, consoante o vídeo, exercícios aeróbicos, de fortalecimento muscular, de flexibilidade e/ou de equilíbrio.
Diversas intensidades são descritas de acordo com o nível dos participantes.
Os participantes serão convidados a realizar sessões de exercícios pelo menos 5 vezes por semana, e serão monitorados semanalmente por telefone por um membro da equipe de pesquisa.
As sessões de exercícios podem ser realizadas em casa usando o programa de treinamento de vídeo, bem como em centro esportivo ou ao ar livre.
Para cada sessão, os participantes devem relatar sua duração, intensidade e a natureza da atividade por meio de uma agenda de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no funcionamento cognitivo geral
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Versão remota validada do Montreal Cognitive Assessment
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Mudança nas funções executivas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Versão remota validada do teste de aprendizado verbal auditivo de Rey, teste de trilha, bem como testes neuropsicológicos de fluência fonológica e semântica, similaridade e extensão de dígitos e testes de iPad (escore Z composto).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança na velocidade de processamento
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Versão remota validada do teste de aprendizado verbal auditivo de Rey, teste de trilha, bem como testes neuropsicológicos de fluência fonológica e semântica, similaridade e extensão de dígitos e testes de iPad (escore Z composto).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Mudança na memória episódica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Versão remota validada do teste de aprendizado verbal auditivo de Rey, teste de trilha, bem como testes neuropsicológicos de fluência fonológica e semântica, similaridade e extensão de dígitos e testes de iPad (escore Z composto).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Teste de caminhada de 4 metros (m/s).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança na mobilidade funcional
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Teste(s) Timed up and Go.
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Alteração no desempenho do saldo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Teste cronometrado de ficar em pé em uma perna (s)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Alteração na força dos músculos dos membros inferiores
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Teste (s) Sentar-para-Levantar cronometrado (s).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Questionário de condicionamento cardiorrespiratório de Matthews (a pontuação é uma estimativa do VO2 máximo individual (ml.kg.min) e varia de 15 a 50, com uma pontuação mais alta indicando um VO2máx mais alto)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (a escala varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um melhor estado de saúde).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Alteração na sintomatologia depressiva
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário Escala de Depressão Geriátrica (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando maior sintomatologia depressiva).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário Lubben Social Network Scale (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança no envolvimento em atividades sociais e comunitárias
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário de envolvimento social e comunitário (a pontuação varia de 0 a 200, com uma pontuação mais alta indicando mais envolvimento social e comunitário).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário da Escala de Atividade Física para Idosos (Pontuação varia de 0 a 400, sendo que a pontuação mais alta indica melhor nível de atividade física).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança no risco de apneia do sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário de Berlim (Os participantes são classificados em Alto Risco ou Baixo Risco com base em suas respostas aos itens individuais e suas pontuações gerais nas categorias de sintomas. Alto Risco: se houver 2 ou mais categorias em que a pontuação é positiva.
Baixo Risco: se houver apenas 1 ou nenhuma categoria onde o escore for positivo).
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário State-Trait Anxiety Inventory (a pontuação varia de 20 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário de escala de estresse percebido (a pontuação varia de 0 a 4, com 0 sem estresse, 1 estresse leve, 3 estresse moderado e 4 grave)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança no pensamento negativo repetitivo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário de pensamento perseverante (a pontuação varia de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando pensamento negativo mais repetitivo)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança na resiliência autopercebida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário Connor-Davidson Resilience Scale 10 (a pontuação varia de 0 a 40, com uma indicação mais alta de melhor resiliência)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (a pontuação varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono)
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Linha de base e pós-intervenção em 6 meses.
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Padrões dietéticos
Prazo: Linha de base
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Questionário de dieta curto (a pontuação varia de 15 a 45 pontos, com uma pontuação entre 15 a 29 classificada como não saudável, 30 a 37 como pouco saudável e 38 ou mais como uma dieta saudável).
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Linha de base
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Intolerância à Incerteza
Prazo: Linha de base
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Questionário de escala de intolerância à incerteza (a pontuação varia de 27 a 135, com uma pontuação mais alta indicando maior intolerância à incerteza).
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Linha de base
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Sensibilidade à Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Questionário de Índice de Sensibilidade à Ansiedade (a pontuação varia de 0 a 64, com uma pontuação mais alta indicando maior sensibilidade à ansiedade)
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Linha de base
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Vulnerabilidade percebida à doença
Prazo: Linha de base
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Questionário de vulnerabilidade percebida a doenças (a pontuação varia de 15 a 95, com uma pontuação mais alta indicando uma maior vulnerabilidade percebida a doenças).
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Linha de base
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Reserva Cognitiva
Prazo: Linha de base
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Questionário de reserva cognitiva de Rami e seus colegas (escala varia de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando uma maior reserva cognitiva).
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Linha de base
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Traços autorrelatados de masculinidade e feminilidade
Prazo: Linha de base
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Questionário Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionário de 30 itens com 10 itens avaliando os traços de feminilidade, 10 itens avaliando os traços de masculinidade e 10 itens neutros, não pontuados.
Duas pontuações são calculadas para feminilidade e masculinidade, respectivamente, e variam de 10 a 70, com uma pontuação mais alta indicando um traço mais alto de feminilidade ou masculinidade).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICM 2020-2785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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