Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное и спортивное виртуальное учебное исследование EPIC для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (COVEPICARDIO)

19 ноября 2023 г. обновлено: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

Когнитивное и спортивное виртуальное исследование EPIC Training: Изучение влияния домашних упражнений и когнитивных тренировок на сердечно-сосудистые заболевания

Исследование COVEPICARDIO предназначено для документирования влияния дистанционного мониторинга физических упражнений и домашних когнитивных тренировок на когнитивные и физические функции пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кардиореабилитация является рекомендацией класса I уровня A с клиническими преимуществами, которые в настоящее время хорошо документированы. Из-за пандемии COVID-19 доступ к реабилитационным услугам и программам физических упражнений ограничен. Карантинные меры могут вызвать сопутствующие нарушения сердечно-сосудистого и психологического здоровья, особенно у клинической популяции. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) связаны с когнитивным дефицитом и повышенным риском развития деменции в более позднем возрасте. В частности, при сердечно-сосудистых заболеваниях отсутствие физической активности и чрезмерный малоподвижный образ жизни, вызванные изоляцией, снижают кардиореспираторные возможности, увеличивают риск острых состояний и повторной госпитализации. Поддержание минимальной физической активности во время кризиса со здоровьем имеет основополагающее значение. В связи с этим наша команда разработала инновационную программу упражнений и когнитивных тренировок дома. Принимая во внимание дополнительные преимущества сочетания когнитивной тренировки с физическими упражнениями для дальнейшего улучшения здоровья и когнитивных функций у пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в этом проекте также рассматриваются дополнительные преимущества многодисциплинарного вмешательства, сочетающего физические упражнения на дому с когнитивной тренировкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 50 лет и старше
  • Иметь доступ к интернету
  • Иметь доступ к планшету (например, iPad или Android) или компьютеру
  • Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний (стабильная хроническая систолическая или диастолическая сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, подтвержденный атеросклеротический синдром).
  • Способен выполнять легкие и умеренные аэробные упражнения
  • Без противопоказаний к тренировкам

Критерий исключения:

  • Некардиопульмональное ограничение физических нагрузок (например, артрит)
  • Тяжелая непереносимость физических упражнений
  • Респираторное заболевание (например, астма, ХОБЛ, COVID-19)
  • Телефонная версия Mini Mental Scale Examination (MMSE) ниже 19/23

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультидоменное вмешательство
Многодоменное вмешательство будет сочетать дистанционный мониторинг когнитивных тренировок в домашних условиях с физическими упражнениями в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Физические упражнения
Участникам будет предложено выполнить программы тренировок в виде видеокапсул, доступных через Facebook или Youtube, созданных кинезиологами профилактического центра Montreal Heart Institut EPIC. Видео длятся около 15 минут и включают в себя разминку от 3 до 5 минут, затем 10-минутную тренировку и, наконец, 2-минутный период заминки. Упражнения на видео не требуют никакого оборудования и включают, в зависимости от видео, аэробные упражнения, упражнения на укрепление мышц, гибкость и/или баланс. Несколько уровней интенсивности описываются в зависимости от уровня участников. Участникам будет предложено выполнять упражнения не менее 5 раз в неделю, и член исследовательской группы будет еженедельно контролировать их по телефону. Упражнения можно выполнять как дома с помощью программы видеотренировок, так и в спортивном центре или на открытом воздухе. Для каждого сеанса участники должны сообщать о его продолжительности, интенсивности и характере деятельности через последующую повестку дня.
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Участникам будет предложено проводить сеансы когнитивного тренинга 3 раза в неделю (по 30 минут на сеанс). Две из этих сессий будут включать обучение контролю внимания на компьютере или планшете, нацеленное на выполнение двух задач, обновление и рабочую память, а также торможение и переключение. Сложность когнитивного тренинга будет адаптирована к выступлениям участников. Оставшееся занятие будет состоять из тренировки памяти. Участников проинструктируют о различных мнемотехниках, а также расскажут о памяти при старении в целом. Тренировку памяти обеспечат видеокапсулы. Чтобы отслеживать приверженность когнитивному обучению, участников попросят заполнить журнал и отметить дни и время, когда они принимали участие в различных занятиях по когнитивному обучению.
Экспериментальный: Физические упражнения
Вмешательство по физическим упражнениям будет включать дистанционный мониторинг тренировок по физическим упражнениям в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Физические упражнения
Участникам будет предложено выполнить программы тренировок в виде видеокапсул, доступных через Facebook или Youtube, созданных кинезиологами профилактического центра Montreal Heart Institut EPIC. Видео длятся около 15 минут и включают в себя разминку от 3 до 5 минут, затем 10-минутную тренировку и, наконец, 2-минутный период заминки. Упражнения на видео не требуют никакого оборудования и включают, в зависимости от видео, аэробные упражнения, упражнения на укрепление мышц, гибкость и/или баланс. Несколько уровней интенсивности описываются в зависимости от уровня участников. Участникам будет предложено выполнять упражнения не менее 5 раз в неделю, и член исследовательской группы будет еженедельно контролировать их по телефону. Упражнения можно выполнять как дома с помощью программы видеотренировок, так и в спортивном центре или на открытом воздухе. Для каждого сеанса участники должны сообщать о его продолжительности, интенсивности и характере деятельности через последующую повестку дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего когнитивного функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Утвержденная удаленная версия Montreal Cognitive Assessment
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Изменение исполнительных функций
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Утвержденная удаленная версия теста на слуховое вербальное обучение Рей, теста создания следов, а также нейропсихологических тестов на фонологическую и семантическую беглость, сходство и диапазон цифр и тестов iPad (композитный Z-показатель).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Утвержденная удаленная версия теста на слуховое вербальное обучение Рей, теста создания следов, а также нейропсихологических тестов на фонологическую и семантическую беглость, сходство и диапазон цифр и тестов iPad (композитный Z-показатель).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Изменение эпизодической памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Утвержденная удаленная версия теста на слуховое вербальное обучение Рей, теста создания следов, а также нейропсихологических тестов на фонологическую и семантическую беглость, сходство и диапазон цифр и тестов iPad (композитный Z-показатель).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Тест ходьбы на 4 метра (м/с).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение функциональной мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Время истекло и иди тест (ы).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Изменение производительности баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Тест стоя на одной ноге на время (с)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Изменение силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Тест на время «Сесть-встать» (с).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев
Опросник кардиореспираторной подготовленности Мэтьюса (оценка индивидуального VO2 max (мл.кг.мин) и диапазон от 15 до 50, при этом более высокий балл указывает на более высокий VO2max)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник гериатрической шкалы депрессии (баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на более сильную депрессивную симптоматику).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник по шкале социальной сети Лаббена (оценка варьируется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на большую социальную активность).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение участия в общественной и общественной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник социального и общественного участия (оценка варьируется от 0 до 200, при этом более высокий балл указывает на более активное участие в социальной жизни и сообществе).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Шкала физической активности для анкеты для пожилых людей (баллы варьируются от 0 до 400, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение риска апноэ во сне
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Берлинский опросник (участники классифицируются как участники с высоким или низким риском на основе их ответов на отдельные вопросы и их общих баллов в категориях симптомов. Высокий риск: если есть 2 или более категорий, где оценка положительная. Низкий риск: если есть только 1 категория или нет категорий, где оценка положительная).
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник State-Trait Anxiety Inventory (оценка варьируется от 20 до 80, при этом более высокий балл указывает на более высокую тревожность)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник по шкале воспринимаемого стресса (оценка варьируется от 0 до 4, где 0 — отсутствие стресса, 1 — легкий стресс, 3 — умеренный стресс и 4 — тяжелый)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник персеверативного мышления (оценка варьируется от 0 до 60, при этом более высокий балл указывает на более повторяющееся негативное мышление)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение самооценки устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник Connor-Davidson Resilience Scale 10 (оценка варьируется от 0 до 40, чем выше показатель, тем выше устойчивость)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Опросник Pittsburg Sleep Quality Index (оценка варьируется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на худшее качество сна)
Исходный уровень и после вмешательства через 6 месяцев.
Диетические модели
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткий опросник по диете (оценка варьируется от 15 до 45 баллов, при этом оценка от 15 до 29 соответствует категории нездоровой диеты, 30–37 — отчасти нездоровой, а 38 и более — здоровой диете).
Базовый уровень
Нетерпимость к неопределенности
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник шкалы нетерпимости к неопределенности (баллы варьируются от 27 до 135, при этом более высокий балл указывает на более высокую нетерпимость к неопределенности).
Базовый уровень
Чувствительность к тревоге
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник индекса чувствительности к тревоге (оценка варьируется от 0 до 64, при этом более высокий балл указывает на более высокую чувствительность к тревоге)
Базовый уровень
Воспринимаемая уязвимость к болезням
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник воспринимаемой уязвимости к болезни (баллы варьируются от 15 до 95, при этом более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую уязвимость к болезни).
Базовый уровень
Когнитивный резерв
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник когнитивного резерва Рами и его коллег (шкала варьируется от 0 до 26, где более высокий балл указывает на больший когнитивный резерв).
Базовый уровень
Самооценка черт мужественности и женственности
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая анкета Bem Sex-Role Inventory (анкета из 30 пунктов, из которых 10 пунктов оценивают черты женственности, 10 пунктов оценивают черты мужественности и 10 пунктов нейтральны, не оцениваются. Два балла рассчитываются для женственности и мужественности, соответственно, и варьируются от 10 до 70, при этом более высокий балл указывает на более высокую черту женственности или мужественности).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM 2020-2785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться