Expériences de musicothérapie chez des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA)
9 décembre 2025 mis à jour par: Mary C Sano, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Un essai randomisé, en aveugle et contrôlé d'interventions de musicothérapie et de chant pour les patients atteints de MCI et de MA
Cette étude compare différentes expériences de musicothérapie (MT) et leur impact sur la mémoire et le langage chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de troubles cognitifs légers.
L'étude de 12 mois évaluera le rôle des expériences communes impliquant de la musique familière et d'autres événements agréables (contrôle en aveugle) pour bénéficier de la cognition et mesurer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de troubles cognitifs légers.
Après le dépistage, tous les participants rencontreront un musicothérapeute agréé lors de la première visite d'étude. Par la suite, chaque groupe aura un calendrier individualisé d'appels téléphoniques et de visites de suivi.
Le dépistage pour l'étude et la participation à l'intervention de l'étude peuvent être effectués en personne ou depuis votre domicile, si vous ne vivez pas dans la région.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants intéressés et leur partenaire d'étude seront inscrits après une évaluation pour déterminer une déficience cognitive ou une démence légère.
L'évaluation, en personne ou à distance, comprendra des tests cognitifs, une évaluation clinique et neurologique, un examen des dossiers médicaux et des antécédents médicaux et un examen jugé nécessaire par un médecin spécialiste de la démence.
Les participants éligibles subiront des tests de base comprenant des analyses linguistiques et seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes d'intervention.
Les participants et leurs partenaires d'étude seront contactés au moins une fois tous les trois mois pour des tests cognitifs et un examen médical.
Le contact avec l'équipe de musicothérapie aura lieu jusqu'à deux fois par semaine mais pas moins d'une fois par mois, pour les six premiers mois d'inscription à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Louis Armstrong Center for Music and Medicine, Mount Sinai Beth Israel
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Alzheimer's Disease Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou d'une déficience cognitive légère
- Doit avoir un partenaire d'étude
- anglophone
- Pas de trouble verbal
- Habitation communautaire
- Doit avoir une webcam ou un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de démence autre que la maladie d'Alzheimer probable ou possible
- MA probable avec syndrome de Down
- Antécédents d'AVC cliniquement significatif avec déficit résiduel
- Preuve actuelle ou antécédents au cours des deux dernières années d'épilepsie, de lésion cérébrale focale, de traumatisme crânien
- Diagnostic actuel de trouble psychiatrique majeur, y compris psychose, dépression majeure, trouble bipolaire, alcoolisme ou toxicomanie.
- Participation à une autre étude interventionnelle
- Comorbidité entraînant une incapacité interférant avec l'intervention telle que douleur ou inconfort ou espérance de vie inférieure à 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MT à domicile via le chant supervisé et assisté (H3S)
Bras de traitement 1
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Chant quotidien de "song of kin".
La chanson de la famille sera dérivée d'une session d'évaluation et d'une évaluation comprenant une entrevue sous la supervision du Dr Joanne Loewy et de son équipe au Louis Armstrong Center for Music and Medicine (LACMM).
L'entretien inclura le participant et son partenaire d'étude qui aideront à identifier les préférences musicales et les expériences culturelles pertinentes.
Un enregistrement des protocoles de chant prescrits sera fourni.
Les participants et les partenaires de l'étude seront invités à planifier un minimum d'une heure par jour au cours de laquelle le participant chantera avec la chanson de parenté administrée par le partenaire de l'étude.
Un journal sera fourni au partenaire de l'étude pour enregistrer l'heure de la journée, le temps passé et les commentaires sur l'activité.
Le personnel de l'étude contactera les membres de ce groupe pour confirmer la conformité à l'activité.
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Expérimental: H3S et IMT
Le bras de traitement 2 a reçu à la fois du chant assisté et supervisé à domicile (H3S) et de la musicothérapie individualisée (IMT)
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Chant quotidien de "song of kin".
La chanson de la famille sera dérivée d'une session d'évaluation et d'une évaluation comprenant une entrevue sous la supervision du Dr Joanne Loewy et de son équipe au Louis Armstrong Center for Music and Medicine (LACMM).
L'entretien inclura le participant et son partenaire d'étude qui aideront à identifier les préférences musicales et les expériences culturelles pertinentes.
Un enregistrement des protocoles de chant prescrits sera fourni.
Les participants et les partenaires de l'étude seront invités à planifier un minimum d'une heure par jour au cours de laquelle le participant chantera avec la chanson de parenté administrée par le partenaire de l'étude.
Un journal sera fourni au partenaire de l'étude pour enregistrer l'heure de la journée, le temps passé et les commentaires sur l'activité.
Le personnel de l'étude contactera les membres de ce groupe pour confirmer la conformité à l'activité.
La Musicothérapie Individualisée (IMT) menée par le personnel du LACMM.
Il sera administré par un musicothérapeute certifié deux fois par semaine pendant 45 minutes.
Les sessions emploieront une improvisation clinique approfondie basée sur les chansons de parents utilisées dans la condition H3S.
La conformité sera mesurée avec un journal hebdomadaire qui enregistrera les dates et les heures de chaque condition.
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Comparateur placebo: Contrôle de l'attention (AtCon)
Condition de comparaison avec une attention comparable
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Le contrôle de l'attention (AtCon) rencontrera l'équipe du LACMM pour une entrevue au cours de laquelle ils seront interrogés sur leurs préférences musicales et leurs expériences musicales.
Ils répondront à toutes les questions des participants et des soignants concernant les expériences musicales.
Le personnel de l'étude contactera les membres de ce groupe au même horaire que le groupe H3S pour évaluer l'engagement dans les activités musicales.
Cela mesurera l'exposition non planifiée et minimisera l'activité musicale "drop-in" qui pourrait contaminer la condition de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 12 mois
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Mini examen de l'état mental pour évaluer la cognition, le comportement et la fonction.
Score complet de 0 à 30, un score plus élevé indique de moins bons résultats en matière de santé.
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12 mois
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: 12 mois
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Inventaire neuropsychiatrique pour évaluer la cognition, le comportement et la fonction.
Le score total du NPI est de 0 à 144, un score plus élevé indique de moins bons résultats pour la santé.
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12 mois
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Activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL)
Délai: 12 mois
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Les activités d'étude coopérative de la maladie d'Alzheimer de la vie quotidienne (ADCS-ADL) pour évaluer la cognition, le comportement et la fonction.
L'ADCS-ADL est une échelle de 23 éléments qui comprend 6 éléments AVQ de base et 17 éléments AVQ instrumentaux qui fournissent un score total de 0 à 78, un score inférieur indiquant une plus grande gravité.
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12 mois
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Impression globale de changement du clinicien (ADCS-CGIC)
Délai: 12 mois
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L'impression globale de changement du clinicien de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer.
(ADCS-CGIC) pour évaluer la cognition, le comportement et la fonction.
Pleine échelle de 1 à 7, un score plus élevé indique un moins bon état de santé.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer-sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: 12 mois
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ADAS-Cog.
pour évaluer des domaines cognitifs spécifiques avec des scores composites de langage, d'attention et de fonction exécutive.
La sous-échelle ADAS-Cog est notée de 0 à 100.
L'ADAS complet est noté de 0 à 150 en additionnant le nombre d'erreurs commises sur chaque tâche, de sorte que des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances.
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12 mois
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: 12 mois
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Zarit Burden Interview.to
évaluer le fardeau des soignants.
Instrument de 22 items, score complet de 0 à 88, un score plus élevé indique un sentiment de fardeau plus important.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Chercheur principal: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Stress, Psychologique
- Comportement
- Fardeau des soignants
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 19-0243(0002)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .