Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapierfaringer hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD)

9. december 2025 opdateret af: Mary C Sano, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Et randomiseret, blindet, kontrolleret forsøg med musikterapi-sanginterventioner for patienter med MCI og AD

Denne undersøgelse sammenligner forskellige musikterapierfaringer (MT) og deres indvirkning på hukommelse og sprog hos patienter med Alzheimers sygdom og mild kognitiv svækkelse.

Den 12-måneders undersøgelse vil vurdere betydningen af ​​fælles oplevelser, der involverer velkendt musik og andre behagelige begivenheder (blind kontrol) for at gavne kognition og måle livskvaliteten for mennesker med Alzheimers sygdom og mild kognitiv svækkelse.

Efter screening mødes alle deltagere med en autoriseret musikterapeut ved det første studiebesøg. Derefter vil hver gruppe have et individuelt skema over opfølgende telefonopkald og besøg.

Screening for undersøgelsen og deltagelse i undersøgelsesinterventionen kan gennemføres personligt eller fra dit hjem, hvis du ikke bor i området.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interesserede deltagere og deres studiepartner vil blive tilmeldt efter en evaluering for at bestemme kognitiv svækkelse eller mild demens. Evalueringen, enten personligt eller eksternt, vil omfatte kognitiv testning, klinisk og neurologisk evaluering, en gennemgang af journaler og sygehistorie og en undersøgelse, som skønnes nødvendig af en demenslæge. Kvalificerede deltagere vil gennemgå baseline test, herunder sproglige analyser og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 interventionsgrupper. Deltagerne og deres studiepartnere vil blive kontaktet mindst en gang hver tredje måned for kognitiv testning og medicinsk gennemgang. Kontakt med musikterapiteamet vil finde sted op til to gange om ugen, men ikke mindre end en gang om måneden, i de første seks måneders studietilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine, Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Alzheimer's Disease Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse
  • Skal have studiepartner
  • engelsktalende
  • Ingen verbal svækkelse
  • Fællesbolig
  • Skal have webcam eller smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • En anden demensdiagnose end sandsynlig eller mulig AD
  • Sandsynlig AD med Downs syndrom
  • Anamnese med et klinisk signifikant slagtilfælde med resterende underskud
  • Aktuelle beviser eller historie i de sidste to år med epilepsi, fokal hjernelæsion, hovedskade
  • Nuværende diagnose for alvorlig psykiatrisk lidelse, herunder psykose, svær depression, bipolar lidelse, alkohol- eller stofmisbrug.
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • Comorbiditet, der forårsager handicap, der forstyrrer intervention såsom smerte eller ubehag eller forventet levetid på mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret MT gennem overvåget, understøttet sang (H3S)
Behandlingsarm 1
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret MT gennem overvåget, understøttet sang (H3S)
Daglig sang af "slægtssang". Slægtens sang vil blive afledt af en vurderingssession og evaluering inklusive et interview under opsyn af Dr. Joanne Loewy og hendes team på Louis Armstrong Center for Music and Medicine (LACMM). Interviewet vil omfatte deltageren og deres studiepartner, som vil hjælpe med at identificere musikalske præferencer og relevante kulturelle oplevelser. En optagelse af foreskrevne sangprotokoller vil blive leveret. Deltagere og studiepartnere vil blive henvist til at planlægge minimum 1 time om dagen, hvor deltageren skal synge sammen med den studiepartner-administrerede pårørendesang. En dagbog vil blive udleveret til studiepartneren for at registrere tidspunktet på dagen, mængden af ​​brugt tid og kommentarer til aktiviteten. Studiepersonale vil kontakte medlemmerne af denne gruppe for at bekræfte overholdelse af aktiviteten.
Eksperimentel: H3S og IMT
Behandlingsarm 2 modtog både hjemmebaseret superviseret, understøttet sang (H3S) og individualiseret musikterapi (IMT)
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret MT gennem overvåget, understøttet sang (H3S)
Daglig sang af "slægtssang". Slægtens sang vil blive afledt af en vurderingssession og evaluering inklusive et interview under opsyn af Dr. Joanne Loewy og hendes team på Louis Armstrong Center for Music and Medicine (LACMM). Interviewet vil omfatte deltageren og deres studiepartner, som vil hjælpe med at identificere musikalske præferencer og relevante kulturelle oplevelser. En optagelse af foreskrevne sangprotokoller vil blive leveret. Deltagere og studiepartnere vil blive henvist til at planlægge minimum 1 time om dagen, hvor deltageren skal synge sammen med den studiepartner-administrerede pårørendesang. En dagbog vil blive udleveret til studiepartneren for at registrere tidspunktet på dagen, mængden af ​​brugt tid og kommentarer til aktiviteten. Studiepersonale vil kontakte medlemmerne af denne gruppe for at bekræfte overholdelse af aktiviteten.
Adfærdsmæssigt: Individuel musikterapi (IMT)
Individualiseret musikterapi (IMT) udført af LACMM-personalet. Det vil blive administreret af en certificeret musikterapeut to gange om ugen i 45 minutter. Sessionerne vil anvende omfattende klinisk improvisation baseret på de pårørendes sange, der bruges i H3S-tilstanden. Overholdelse vil blive målt med en ugentlig log, som registrerer datoer og tidspunkter for hver tilstand.
Placebo komparator: Attention Control (AtCon)
Sammenligningstilstand med sammenlignelig opmærksomhed
Andet: Attention Control (AtCon)
Opmærksomhedskontrollen (AtCon) vil mødes med LACMM-teamet til et interview, hvor de vil blive spurgt om musikpræferencer og musikoplevelser. De vil besvare eventuelle spørgsmål fra deltager og omsorgsperson om musikoplevelser. Studiepersonale vil kontakte medlemmerne af denne gruppe på samme tidsplan som H3S-gruppen for at vurdere engagementet med musikaktivitet. Dette vil måle uplanlagt eksponering og minimere "drop-in" musikaktivitet, som kan forurene kontroltilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental Status Exam (MMSE)
Tidsramme: 12 måneder
Mini Mental Status Eksamen for at vurdere kognition, adfærd og funktion. Fuld score fra 0-30, højere score indikerer dårligere helbredsresultater.
12 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: 12 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse til vurdering af kognition, adfærd og funktion. Den samlede NPI-score er 0-144, højere score indikerer dårligere helbredsresultater.
12 måneder
Aktiviteter i dagligdagen (ADCS-ADL)
Tidsramme: 12 måneder
Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) for at vurdere kognition, adfærd og funktion. ADCS-ADL er en skala med 23 elementer, der inkluderer 6 grundlæggende ADL-elementer og 17 instrumentelle ADL-elementer, der giver en samlet score fra 0-78, med en lavere score, der indikerer større sværhedsgrad.
12 måneder
Klinikerens globale indtryk af forandring (ADCS-CGIC)
Tidsramme: 12 måneder
The Alzheimer's Disease Cooperative Study Clinician's Global Impression of Change. (ADCS-CGIC) til at vurdere kognition, adfærd og funktion. Fuld skala fra 1-7, højere score indikerer et dårligere helbredsresultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 12 måneder
ADAS-Tandhjul. at vurdere specifikke kognitive domæner med sammensatte scores af sprog, opmærksomhed og eksekutiv funktion. ADAS-Cog underskalaen er scoret fra 0-100. Den fulde ADAS scores fra 0 til 150 ved at summere antallet af fejl lavet på hver opgave, så højere score indikerer dårligere præstation.
12 måneder
Zarit Burden interview
Tidsramme: 12 måneder
Zarit Burden Interview.to vurdere omsorgsbyrden. Instrument med 22 elementer, fuld score fra 0-88, højere score indikerer, at man føler sig mere belastet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 19-0243(0002)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner