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Experiencias de musicoterapia en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Mary C Sano, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Un ensayo aleatorizado, ciego y controlado de intervenciones de canto de musicoterapia para pacientes con deterioro cognitivo leve y EA

Este estudio compara diferentes experiencias de musicoterapia (MT) y su impacto en la memoria y el lenguaje en pacientes con enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo leve.

El estudio de 12 meses evaluará el papel de las experiencias comunes que involucran música familiar y otros eventos agradables (control ciego) para beneficiar la cognición y medir la calidad de vida de las personas con enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo leve.

Después de la selección, todos los participantes se reunirán con un musicoterapeuta autorizado en la primera visita del estudio. A partir de entonces, cada grupo dispondrá de un calendario individualizado de llamadas y visitas de seguimiento.

La evaluación para el estudio y la participación en la intervención del estudio se pueden realizar en persona o desde su hogar, si no vive en el área.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes interesados ​​y su compañero de estudio se inscribirán después de una evaluación para determinar el deterioro cognitivo o la demencia leve. La evaluación, ya sea en persona o remota, incluirá pruebas cognitivas, evaluación clínica y neurológica, una revisión de registros médicos e historial médico y un examen según lo considere necesario un médico especialista en demencia. Los participantes elegibles se someterán a pruebas de referencia que incluyen análisis lingüísticos y se asignarán al azar a uno de los 3 grupos de intervención. Se contactará a los participantes y sus socios del estudio al menos una vez cada tres meses para realizar pruebas cognitivas y revisión médica. El contacto con el equipo de musicoterapia ocurrirá hasta dos veces por semana, pero no menos de una vez por mes, durante los primeros seis meses de inscripción en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Louis Armstrong Center for Music and Medicine, Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Alzheimer's Disease Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo leve
  • Debe tener compañero de estudio
  • Habla ingles
  • Sin impedimento verbal
  • vivienda comunitaria
  • Debe tener cámara web o teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de demencia que no sea EA probable o posible
  • Probable EA con síndrome de Down
  • Historia de un accidente cerebrovascular clínicamente significativo con déficit residual
  • Evidencia actual o antecedentes en los últimos dos años de epilepsia, lesión cerebral focal, lesión en la cabeza
  • Diagnóstico actual de trastorno psiquiátrico mayor que incluye psicosis, depresión mayor, trastorno bipolar, abuso de alcohol o sustancias.
  • Participación en otro estudio de intervención
  • Comorbilidad que causa discapacidad que interfiere con la intervención, como dolor o malestar o esperanza de vida inferior a 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MT en el hogar a través del canto supervisado y asistido (H3S)
Brazo de tratamiento 1
Conductual: MT en el hogar a través del canto supervisado y asistido (H3S)
Canto diario de "canción de parentesco". La canción de parentesco se derivará de una sesión de evaluación y una evaluación que incluye una entrevista bajo la supervisión de la Dra. Joanne Loewy y su equipo en el Centro Louis Armstrong de Música y Medicina (LACMM). La entrevista incluirá al participante y su compañero de estudio, quienes ayudarán a identificar las preferencias musicales y las experiencias culturales relevantes. Se proporcionará una grabación de los protocolos de canciones prescritos. Se indicará a los participantes y compañeros de estudio que planifiquen un mínimo de 1 hora al día en la que el participante cantará junto con la canción de parentesco administrada por el compañero de estudio. Se proporcionará un diario al compañero de estudio para registrar la hora del día, la cantidad de tiempo dedicado y los comentarios sobre la actividad. El personal del estudio contactará a los integrantes de este grupo para confirmar el cumplimiento de la actividad.
Experimental: H3S y TMI
El brazo de tratamiento 2 recibió canto asistido supervisado en el hogar (H3S) y musicoterapia individualizada (IMT)
Conductual: MT en el hogar a través del canto supervisado y asistido (H3S)
Canto diario de "canción de parentesco". La canción de parentesco se derivará de una sesión de evaluación y una evaluación que incluye una entrevista bajo la supervisión de la Dra. Joanne Loewy y su equipo en el Centro Louis Armstrong de Música y Medicina (LACMM). La entrevista incluirá al participante y su compañero de estudio, quienes ayudarán a identificar las preferencias musicales y las experiencias culturales relevantes. Se proporcionará una grabación de los protocolos de canciones prescritos. Se indicará a los participantes y compañeros de estudio que planifiquen un mínimo de 1 hora al día en la que el participante cantará junto con la canción de parentesco administrada por el compañero de estudio. Se proporcionará un diario al compañero de estudio para registrar la hora del día, la cantidad de tiempo dedicado y los comentarios sobre la actividad. El personal del estudio contactará a los integrantes de este grupo para confirmar el cumplimiento de la actividad.
Conductual: Musicoterapia Individualizada (IMT)
La Musicoterapia Individualizada (IMT) realizada por el personal del LACMM. Será administrado por un musicoterapeuta certificado dos veces por semana durante 45 minutos. Las sesiones emplearán una extensa improvisación clínica basada en las canciones de los parientes utilizadas en la condición H3S. El cumplimiento se medirá con un registro semanal en el que se registrarán las fechas y horas de cada condición.
Comparador de placebos: Control de Atención (AtCon)
Condición de comparación con atención comparable
Otro: Control de Atención (AtCon)
El control de atención (AtCon) se reunirá con el equipo de LACMM para una entrevista en la que se les preguntará sobre preferencias musicales y experiencias musicales. Responderán cualquier pregunta del participante y del cuidador sobre las experiencias musicales. El personal del estudio se comunicará con los miembros de este grupo en el mismo horario que el grupo H3S para evaluar la participación en la actividad musical. Esto medirá la exposición no planificada y minimizará la actividad musical "inmediata" que podría contaminar la condición de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mini examen de estado mental para evaluar la cognición, el comportamiento y la función. Puntuación completa de 0 a 30, una puntuación más alta indica peores resultados de salud.
12 meses
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Inventario neuropsiquiátrico para evaluar la cognición, el comportamiento y la función. La puntuación total del NPI es de 0 a 144; una puntuación más alta indica peores resultados de salud.
12 meses
Actividades de la vida diaria (ADCS-ADL)
Periodo de tiempo: 12 meses
Las Actividades de la Vida Diaria del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer (ADCS-ADL) para evaluar la cognición, el comportamiento y la función. La ADCS-ADL es una escala de 23 ítems que incluye 6 ítems ADL básicos y 17 ítems ADL instrumentales que brindan una puntuación total de 0 a 78, donde una puntuación más baja indica una mayor gravedad.
12 meses
Impresión global del cambio del médico (ADCS-CGIC)
Periodo de tiempo: 12 meses
La impresión global de cambio del clínico del estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer. (ADCS-CGIC) para evaluar la cognición, el comportamiento y la función. Escala completa de 1 a 7, la puntuación más alta indica peor resultado de salud.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Subescala Cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: 12 meses
ADAS-Cog. para evaluar dominios cognitivos específicos con puntajes compuestos de lenguaje, atención y función ejecutiva. La subescala ADAS-Cog se puntúa de 0 a 100. El ADAS completo se puntúa de 0 a 150 sumando el número de errores cometidos en cada tarea, de modo que las puntuaciones más altas indican un peor rendimiento.
12 meses
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: 12 meses
Zarit Burden Interview.to evaluar la carga del cuidador. Instrumento de 22 ítems, puntuación completa de 0 a 88, una puntuación más alta indica que se siente más agobiado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 19-0243(0002)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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