Опыт музыкальной терапии у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера (AD)
9 декабря 2025 г. обновлено: Mary C Sano, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Рандомизированное, слепое, контролируемое исследование музыкальных вмешательств с пением для пациентов с MCI и AD
В этом исследовании сравниваются различные опыты музыкальной терапии (МТ) и их влияние на память и язык у пациентов с болезнью Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями.
В ходе 12-месячного исследования будет оцениваться роль общего опыта, связанного со знакомой музыкой и другими приятными событиями (слепой контроль), для улучшения когнитивных функций и измерения качества жизни людей с болезнью Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями.
После скрининга все участники встретятся с лицензированным музыкальным терапевтом во время первого учебного визита. После этого для каждой группы будет составлен индивидуальный график последующих телефонных звонков и посещений.
Скрининг для исследования и участие в исследовательском вмешательстве можно пройти лично или из вашего дома, если вы не живете в этом районе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Заинтересованные участники и их партнеры по исследованию будут зачислены после оценки для определения когнитивных нарушений или легкой деменции.
Оценка, очная или дистанционная, будет включать когнитивное тестирование, клиническое и неврологическое обследование, обзор медицинской документации и истории болезни, а также осмотр, который врач по деменции сочтет необходимым.
Приемлемые участники пройдут базовое тестирование, включая лингвистический анализ, и будут случайным образом распределены в одну из 3 групп вмешательства.
С участниками и их партнерами по исследованию будут связываться не реже одного раза в три месяца для когнитивного тестирования и медицинского осмотра.
Контакт с командой музыкальной терапии будет происходить до двух раз в неделю, но не реже одного раза в месяц в течение первых шести месяцев участия в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Louis Armstrong Center for Music and Medicine, Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Alzheimer's Disease Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера или легких когнитивных нарушений
- Должен быть партнер по учебе
- англоговорящий
- Отсутствие вербальных нарушений
- Общественное жилье
- Наличие веб-камеры или смартфона
Критерий исключения:
- Диагноз деменции, кроме вероятной или возможной БА
- Вероятная БА с синдромом Дауна
- История клинически значимого инсульта с остаточным дефицитом
- Текущие данные или анамнез за последние два года эпилепсии, очагового поражения головного мозга, черепно-мозговой травмы.
- Текущий диагноз серьезного психического расстройства, включая психоз, большую депрессию, биполярное расстройство, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
- Участие в другом интервенционном исследовании
- Сопутствующие заболевания, вызывающие инвалидность, препятствующие вмешательству, такие как боль или дискомфорт или ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашний машинный перевод через контролируемое и поддерживаемое пение (H3S)
Группа лечения 1
|
Ежедневное пение «Родовой песни».
Родственная песня будет составлена на основе оценочной сессии и оценки, включая интервью под руководством доктора Джоанн Лоуи и ее команды в Центре музыки и медицины Луи Армстронга (LACMM).
В интервью будут участвовать участник и его партнер по обучению, которые помогут определить музыкальные предпочтения и соответствующий культурный опыт.
Будет предоставлена запись предписанных протоколов песен.
Участникам и партнерам по исследованию будет предложено запланировать как минимум 1 час в день, в течение которого участник будет петь вместе с песней родственников, управляемой партнером по исследованию.
Партнеру по исследованию будет предоставлен дневник для записи времени суток, количества затраченного времени и комментариев по поводу деятельности.
Исследовательский персонал свяжется с членами этой группы, чтобы подтвердить выполнение задания.
|
|
Экспериментальный: H3S и IMT
Группа лечения 2 получала как пение под наблюдением и поддержкой на дому (H3S), так и индивидуальную музыкальную терапию (IMT).
|
Ежедневное пение «Родовой песни».
Родственная песня будет составлена на основе оценочной сессии и оценки, включая интервью под руководством доктора Джоанн Лоуи и ее команды в Центре музыки и медицины Луи Армстронга (LACMM).
В интервью будут участвовать участник и его партнер по обучению, которые помогут определить музыкальные предпочтения и соответствующий культурный опыт.
Будет предоставлена запись предписанных протоколов песен.
Участникам и партнерам по исследованию будет предложено запланировать как минимум 1 час в день, в течение которого участник будет петь вместе с песней родственников, управляемой партнером по исследованию.
Партнеру по исследованию будет предоставлен дневник для записи времени суток, количества затраченного времени и комментариев по поводу деятельности.
Исследовательский персонал свяжется с членами этой группы, чтобы подтвердить выполнение задания.
Индивидуальная музыкальная терапия (IMT), проводимая персоналом LACMM.
Его будет проводить сертифицированный музыкальный терапевт два раза в неделю по 45 минут.
На сеансах будет использоваться обширная клиническая импровизация, основанная на песнях родственников, используемых в состоянии H3S.
Соответствие будет измеряться еженедельным журналом, в котором будут записываться даты и время каждого условия.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания (AtCon)
Состояние сравнения с сопоставимым вниманием
|
Контроль внимания (AtCon) встретится с командой LACMM для интервью, в котором их спросят о музыкальных предпочтениях и музыкальных впечатлениях.
Они ответят на любые вопросы участников и опекунов о музыкальных впечатлениях.
Исследовательский персонал свяжется с членами этой группы по тому же графику, что и группа H3S, чтобы оценить вовлеченность в музыкальную деятельность.
Это позволит измерить незапланированное воздействие и свести к минимуму «внезапную» музыкальную активность, которая может исказить контрольные условия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-экзамен психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мини-экзамен психического статуса для оценки когнитивных функций, поведения и функций.
Полный балл от 0 до 30, более высокий балл указывает на худшие результаты для здоровья.
|
12 месяцев
|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нейропсихиатрический опросник для оценки когнитивных функций, поведения и функций.
Общий балл NPI составляет 0-144, более высокий балл указывает на худшие результаты для здоровья.
|
12 месяцев
|
|
Повседневная деятельность (ADCS-ADL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Совместное исследование повседневной жизни при болезни Альцгеймера (ADCS-ADL) для оценки когнитивных функций, поведения и функций.
ADCS-ADL представляет собой шкалу из 23 пунктов, которая включает 6 пунктов базового ADL и 17 пунктов инструментального ADL, которые дают общий балл от 0 до 78, при этом более низкий балл указывает на большую серьезность.
|
12 месяцев
|
|
Общее впечатление клинициста об изменениях (ADCS-CGIC)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Совместное исследование болезни Альцгеймера: глобальное впечатление клинициста об изменениях.
(ADCS-CGIC) для оценки когнитивных функций, поведения и функций.
Полная шкала от 1 до 7, более высокий балл указывает на худшее состояние здоровья.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная подшкала шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ADAS-Cog.
для оценки конкретных когнитивных областей с помощью составных баллов языка, внимания и исполнительной функции.
Подшкала ADAS-Cog оценивается от 0 до 100.
Полный ADAS оценивается от 0 до 150 путем суммирования количества ошибок, допущенных в каждой задаче, так что более высокие баллы указывают на худшую производительность.
|
12 месяцев
|
|
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Зарит Бурден Интервью.
оценить нагрузку воспитателя.
Инструмент из 22 пунктов, полная оценка от 0 до 88, более высокая оценка указывает на большее бремя.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Главный следователь: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Стресс, Психологический
- Поведение
- Бремя воспитателя
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 19-0243(0002)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .