Esperienze di musicoterapia in pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) e malattia di Alzheimer (AD)
9 dicembre 2025 aggiornato da: Mary C Sano, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Uno studio randomizzato, in cieco e controllato di interventi di canto di musicoterapia per pazienti con MCI e AD
Questo studio confronta diverse esperienze di musicoterapia (MT) e il loro impatto sulla memoria e sul linguaggio in pazienti con malattia di Alzheimer e lieve deficit cognitivo.
Lo studio di 12 mesi valuterà il ruolo delle esperienze comuni che coinvolgono musica familiare e altri eventi piacevoli (controllo in cieco) per favorire la cognizione e misurare la qualità della vita per le persone con malattia di Alzheimer e lieve deficit cognitivo.
Dopo lo screening, tutti i partecipanti incontreranno un musicoterapista autorizzato alla prima visita di studio. Successivamente, ogni gruppo avrà un programma personalizzato di visite e telefonate di follow-up.
Lo screening per lo studio e la partecipazione all'intervento di studio possono essere completati di persona o da casa tua, se non risiedi nella zona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti interessati e il loro partner di studio saranno arruolati dopo una valutazione per determinare deterioramento cognitivo o lieve demenza.
La valutazione, di persona o a distanza, includerà test cognitivi, valutazione clinica e neurologica, una revisione della cartella clinica e della storia medica e un esame ritenuto necessario da un medico specializzato in demenza.
I partecipanti idonei saranno sottoposti a test di base, comprese le analisi linguistiche, e saranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi di intervento.
I partecipanti e i loro partner di studio saranno contattati almeno una volta ogni tre mesi per test cognitivi e revisione medica.
Il contatto con il team di musicoterapia avverrà fino a due volte alla settimana ma non meno di una volta al mese, per i primi sei mesi di iscrizione allo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Louis Armstrong Center for Music and Medicine, Mount Sinai Beth Israel
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Alzheimer's Disease Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Alzheimer o lieve deterioramento cognitivo
- Deve avere compagno di studio
- parlando inglese
- Nessuna compromissione verbale
- Comunità-abitazione
- Deve avere una webcam o uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi di demenza diversa da AD probabile o possibile
- Probabile AD con sindrome di Down
- Storia di un ictus clinicamente significativo con deficit residuo
- Prove attuali o storia negli ultimi due anni di epilessia, lesione cerebrale focale, trauma cranico
- Diagnosi attuale per disturbo psichiatrico maggiore tra cui psicosi, depressione maggiore, disturbo bipolare, abuso di alcol o sostanze.
- Partecipazione a un altro studio interventistico
- Comorbidità che causano disabilità che interferiscono con l'intervento come dolore o disagio o aspettativa di vita inferiore a 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MT domiciliare tramite canto supportato e supervisionato (H3S)
Braccio di trattamento 1
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Canto quotidiano della "canzone dei parenti".
La canzone dei parenti sarà derivata da una sessione di valutazione e valutazione comprensiva di un'intervista sotto la supervisione della dottoressa Joanne Loewy e del suo team presso il Louis Armstrong Center for Music and Medicine (LACMM).
L'intervista includerà il partecipante e il suo partner di studio che aiuteranno a identificare le preferenze musicali e le esperienze culturali rilevanti.
Verrà fornita una registrazione dei protocolli dei brani prescritti.
I partecipanti e i partner di studio saranno indirizzati a pianificare un minimo di 1 ora al giorno in cui il partecipante canterà insieme alla canzone dei parenti amministrata dal partner di studio.
Verrà fornito un diario al partner di studio per registrare l'ora del giorno, la quantità di tempo trascorso e i commenti sull'attività.
Il personale dello studio contatterà i membri di questo gruppo per confermare la conformità con l'attività.
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Sperimentale: H3S e IMT
Il braccio di trattamento 2 ha ricevuto sia il canto domiciliare supervisionato e supportato (H3S) sia la musicoterapia individualizzata (IMT)
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Canto quotidiano della "canzone dei parenti".
La canzone dei parenti sarà derivata da una sessione di valutazione e valutazione comprensiva di un'intervista sotto la supervisione della dottoressa Joanne Loewy e del suo team presso il Louis Armstrong Center for Music and Medicine (LACMM).
L'intervista includerà il partecipante e il suo partner di studio che aiuteranno a identificare le preferenze musicali e le esperienze culturali rilevanti.
Verrà fornita una registrazione dei protocolli dei brani prescritti.
I partecipanti e i partner di studio saranno indirizzati a pianificare un minimo di 1 ora al giorno in cui il partecipante canterà insieme alla canzone dei parenti amministrata dal partner di studio.
Verrà fornito un diario al partner di studio per registrare l'ora del giorno, la quantità di tempo trascorso e i commenti sull'attività.
Il personale dello studio contatterà i membri di questo gruppo per confermare la conformità con l'attività.
La Musicoterapia Individualizzata (IMT) condotta dallo staff LACMM.
Sarà somministrato da un musicoterapista certificato due volte alla settimana per 45 minuti.
Le sessioni impiegheranno un'ampia improvvisazione clinica basata sulle canzoni dei parenti utilizzate nella condizione H3S.
La conformità sarà misurata con un registro settimanale che registrerà le date e gli orari di ciascuna condizione.
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Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione (AtCon)
Condizione di confronto con attenzione comparabile
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Il controllo dell'attenzione (AtCon) incontrerà il team LACMM per un'intervista in cui verranno poste domande sulle preferenze musicali e sulle esperienze musicali.
Risponderanno a qualsiasi domanda del partecipante e del caregiver sulle esperienze musicali.
Il personale dello studio contatterà i membri di questo gruppo allo stesso orario del gruppo H3S per valutare il coinvolgimento nell'attività musicale.
Ciò misurerà l'esposizione non pianificata e ridurrà al minimo l'attività musicale "drop-in" che potrebbe contaminare la condizione di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Mini esame dello stato mentale per valutare la cognizione, il comportamento e la funzione.
Punteggio pieno da 0 a 30, un punteggio più alto indica esiti di salute peggiori.
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12 mesi
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Inventario neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Inventario neuropsichiatrico per valutare la cognizione, il comportamento e la funzione.
Il punteggio NPI totale è compreso tra 0 e 144, un punteggio più alto indica esiti di salute peggiori.
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12 mesi
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Attività della vita quotidiana (ADCS-ADL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) per valutare la cognizione, il comportamento e la funzione.
L'ADCS-ADL è una scala di 23 item che include 6 item ADL di base e 17 item ADL strumentali che forniscono un punteggio totale compreso tra 0 e 78, con un punteggio inferiore che indica una maggiore gravità.
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12 mesi
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Impressione globale del cambiamento del medico (ADCS-CGIC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'impressione globale del cambiamento del clinico dello studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer.
(ADCS-CGIC) per valutare la cognizione, il comportamento e la funzione.
Scala completa da 1 a 7, un punteggio più alto indica un esito di salute peggiore.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di valutazione della malattia di Alzheimer-sottoscala cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: 12 mesi
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ADAS-Cog.
per valutare domini cognitivi specifici con punteggi compositi di linguaggio, attenzione e funzione esecutiva.
La sottoscala ADAS-Cog è valutata da 0 a 100.
L'ADAS completo riceve un punteggio da 0 a 150 sommando il numero di errori commessi su ciascuna attività in modo che i punteggi più alti indichino prestazioni peggiori.
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12 mesi
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Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 12 mesi
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Zarit Burden Interview.to
valutare il carico del caregiver.
Strumento a 22 voci, punteggio pieno da 0 a 88, un punteggio più alto indica una sensazione di maggiore peso.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Sano, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Stress, Psicologico
- Comportamento
- Onere del caregiver
- Disfunzione cognitiva
- Malattia di Alzheimer
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 19-0243(0002)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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