Remdesivir et plasmathérapie convalescente pour le traitement de l'infection au COVID-19 au Népal : une étude de registre

La pandémie COVID-19 n'a pas de traitement établi. Bien que de petites études aient démontré certains succès de quelques agents antiviraux et immunomodulateurs, soit leurs données à ce jour ne sont pas très encourageantes (par ex. Hydroxychloroquine et inhibiteurs de la protéase antirétrovirale) ou des essais cliniques de médicaments nouvellement introduits sont actuellement en cours et ne sont pas disponibles au Népal. L'examen de la littérature suggère que la transfusion de plasma convalescent a été utilisée avec succès dans de petites études observationnelles et rétrospectives. Une méta-analyse récente a montré que le plasma convalescent réduisait la mortalité de 57% par rapport aux patients appariés recevant des traitements standard. Alors que plusieurs médicaments antiviraux sont en cours d'essais cliniques et qu'il n'existe aucun agent antiviral établi contre le COVID-19, les directives sur les maladies infectieuses suggèrent l'utilisation du Remdesivir chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère (recommandation conditionnelle, certitude modérée des preuves). Une étude clinique réalisée par le NIH qui comprenait 1059 patients a indiqué que ceux qui ont reçu du Remdesivir avaient un temps de récupération médian de 11 jours contre 15 jours chez ceux qui ont reçu un placebo. Remdesivir a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence pour COVID-19 par la FDA américaine, la Commission européenne et le service de santé indien. Le remdesivir semble démontrer le plus d'avantages chez les personnes atteintes de COVID-19 sévère sous oxygène supplémentaire. Le panel NIH recommande d'utiliser Remdesivir pendant 5 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. L'analyse intermédiaire de l'essai SOLIDARITY de l'OMS n'a cependant pas réussi à montrer le bénéfice de la mortalité avec Remdesivir. L'objectif du protocole clinique initial (étude sur le plasma convalescent) était de fournir une approche coordonnée pour la collecte et la préparation, la distribution et les conseils pour une administration sûre et efficace plasma contenant des anticorps contre le SAR CoV-2 pour le traitement des patients infectés par le COVID-19 qui sont les plus susceptibles de bénéficier de ce traitement expérimental. Le 9 août 2020, le gouvernement du Népal a autorisé l'utilisation du Remdesivir chez les patients COVID-19 du Népal uniquement en tant que médicament à l'étude lorsque le protocole d'origine a été modifié pour ajouter un deuxième bras d'étude pour l'utilisation du Remdesivir pour le traitement des patients atteints d'une maladie modérée. au COVID-19 sévère. L'objectif d'inscription de ces deux protocoles a été atteint et la collecte des données de l'étude sera terminée d'ici la fin octobre 2020. Le 18 octobre, le GoN MoHP a également annoncé et ordonné de fournir un accès au Remdesivir directement via les pharmacies. Par conséquent, cette étude de registre a été conçue pour remplacer l'étude d'utilisation compassionnelle du remdesivir et du plasma de convalescence.