Remdesivir a rekonvalescentní plazmová terapie pro léčbu infekce COVID-19 v Nepálu: studie registru

Pandemie COVID-19 nemá zavedenou léčbu. Přestože malé studie prokázaly určité úspěchy několika antivirových a imunomodulačních činidel, ani jejich dosavadní údaje nejsou příliš povzbudivé (např. Hydroxychlorochin a antiretrovirové inhibitory proteázy) nebo klinické studie nově zavedených léků v současné době probíhají a nejsou v Nepálu dostupné. Přehled literatury naznačuje, že transfuze rekonvalescentní plazmy byla úspěšně použita v malých observačních a retrospektivních studiích. Nedávná metaanalýza ukázala, že rekonvalescentní plazma snížila mortalitu o 57 % ve srovnání s odpovídajícími pacienty, kteří dostávali standardní léčbu. Zatímco mnoho antivirových léků prochází klinickými studiemi a proti COVID-19 neexistují žádná zavedená antivirová činidla, pokyny pro infekční onemocnění naznačují použití Remdesiviru u hospitalizovaných pacientů s těžkým onemocněním COVID-19 (podmíněné doporučení, mírná jistota důkazů). Klinická studie provedená NIH, která zahrnovala 1059 pacientů, ukázala, že ti, kteří dostávali Remdesivir, měli střední dobu zotavení 11 dní ve srovnání s 15 dny u těch, kteří dostávali placebo. Remdesivir získal povolení k nouzovému použití pro COVID-19 od americké FDA, Evropské komise a indické zdravotnické služby. Zdá se, že remdesivir vykazuje největší přínos u pacientů se závažným onemocněním COVID-19 na doplňkovém kyslíku. Panel NIH doporučuje používat Remdesivir po dobu 5 dnů nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve. Průběžná analýza studie WHO SOLIDARITY však neprokázala přínos pro úmrtnost s Remdesivirem. Cílem počátečního klinického protokolu (studie rekonvalescentní plazmy) bylo poskytnout koordinovaný přístup pro odběr a přípravu, distribuci a pokyny pro bezpečné a účinné podávání rekonvalescentních plazma s protilátkami proti SAR CoV-2 pro léčbu pacientů s infekcí COVID-19, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z této zkoumané léčby. Dne 9. srpna 2020 udělila nepálská vláda povolení používat Remdesivir u pacientů s COVID-19 v Nepálu pouze jako studijní lék, když byl původní protokol pozměněn tak, aby bylo přidáno druhé rameno studie pro použití Remdesiviru k léčbě pacientů se středně závažnou na závažný COVID-19. Cíle registrace těchto dvou protokolů bylo dosaženo a sběr dat studie bude dokončen do konce října 2020. 18. října GoN MoHP také oznámilo a nařídilo poskytnout Remdesivir přístup přímo přes lékárny. Proto byla tato registrační studie navržena tak, aby nahradila studii o použití remdesiviru a rekonvalescentní plazmy ze soucitu.