Remdesivir 和恢复期血浆疗法在尼泊尔治疗 COVID-19 感染：一项注册研究

大流行性 COVID-19 没有确定的治疗方法。 尽管小型研究已经证明少数抗病毒和免疫调节剂取得了一些成功，但迄今为止它们的数据都不是很令人鼓舞（例如 羟氯喹和抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂）或新引进药物的临床试验目前正在进行中，尼泊尔无法获得。 文献回顾表明，输注恢复期血浆已成功用于小型观察性和回顾性研究。 最近的一项荟萃​​分析表明，与接受标准治疗的匹配患者相比，恢复期血浆使死亡率降低了 57%。 虽然多种抗病毒药物正在进行临床试验，目前还没有针对 COVID-19 的既定抗病毒药物，但传染病指南建议在住院的 COVID-19 重症患者中使用瑞德西韦（有条件的推荐，中等质量的证据）。 NIH 对 1059 名患者进行的临床研究表明，接受瑞德西韦治疗的患者的中位康复时间为 11 天，而接受安慰剂的患者为 15 天。 Remdesivir 已获得美国 FDA、欧盟委员会和印度卫生服务局针对 COVID-19 的紧急使用授权。 Remdesivir 似乎证明对重症 COVID-19 患者补充氧气的益处最大。 NIH 小组建议使用 Remdesivir 5 天或直至出院，以先到者为准。 然而，世卫组织 SOLIDARITY 试验的中期分析未能显示瑞德西韦在死亡率方面的益处。初始临床方案（恢复期血浆研究）的目标是提供一种协调的方法来收集和制备、分配以及指导安全有效地管理恢复期血浆具有抗 SAR CoV-2 抗体的血浆，用于治疗最有可能受益于该研究性治疗的 COVID-19 感染患者。 2020 年 8 月 9 日，尼泊尔政府批准仅将 Remdesivir 作为研究药物用于尼泊尔 COVID-19 患者，当时对原始方案进行了修订，增加了第二个研究组，用于治疗中度疾病患者严重的 COVID-19。 这两个方案的入组目标已经达到，研究数据的收集将在2020年10月结束前完成。 10 月 18 日，GoN MoHP 还宣布并指示直接通过药店提供 Remdesivir。 因此，这项注册研究旨在取代瑞德西韦和恢复期血浆的同情使用研究。