ネパールにおける新型コロナウイルス感染症治療のためのレムデシビルと回復期血漿療法：レジストリ研究

パンデミックである新型コロナウイルス感染症（COVID-19）には確立された治療法がありません。 小規模な研究では、少数の抗ウイルス薬や免疫調節薬のいくつかの成功が実証されていますが、これまでのデータはいずれもあまり期待できるものではありません（例: ヒドロキシクロロキンおよび抗レトロウイルスプロテアーゼ阻害剤）または新しく導入された薬剤の臨床試験は現在進行中ですが、ネパールでは利用できません。 文献をレビューすると、回復期血漿の輸血が小規模な観察研究や遡及研究で成功裏に使用されていることが示唆されています。 最近のメタ分析では、標準治療を受けている対応する患者と比較して、回復期血漿により死亡率が57%減少することが示されました。 複数の抗ウイルス薬が臨床試験中であり、新型コロナウイルス感染症に対する確立された抗ウイルス薬は存在しないが、感染症ガイドラインでは、重症の新型コロナウイルス感染症患者の入院患者に対するレムデシビルの使用が推奨されている（条件付き推奨、証拠の確実性は中程度）。 NIHが実施した1059人の患者を対象とした臨床研究では、レムデシビル投与を受けた患者の回復期間中央値は11日だったのに対し、プラセボ投与を受けた患者では15日であったことが示された。 レムデシビルは米国FDA、欧州委員会、インド保健局から新型コロナウイルス感染症に対する緊急使用許可を取得している。 レムデシビルは、重症の新型コロナウイルス感染症患者に酸素を補給することで最も効果があることが示されているようだ。 NIHパネルはレムデシビルを5日間または退院までのいずれか早い方の期間使用することを推奨している。 しかし、WHOのSOLIDARITY試験の中間解析では、レムデシビルによる死亡率の改善は示されなかった。初期の臨床プロトコール（回復期血漿研究）の目的は、回復期患者への安全かつ効果的な投与のための収集と調製、配布と指導のための調整されたアプローチを提供することであった。この治験治療の恩恵を受ける可能性が最も高い新型コロナウイルス感染症患者の治療のために、SAR CoV-2 に対する抗体を含む血漿を投与する。 2020年8月9日、ネパール政府は、元の治験実施計画が修正され、中等症患者の治療にレムデシビルを使用する第2試験群を追加した際に、治験薬としてのみネパールの新型コロナウイルス感染症患者にレムデシビルを使用する許可を与えた。重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に。 これら 2 つのプロトコルの登録目標は達成されており、研究データの収集は 2020 年 10 月末までに完了する予定です。 10月18日、政府保健省はまた、薬局を通じて直接レムデシビルを入手できるようにすることを発表し、指示した。 したがって、このレジストリ研究は、レムデシビルと回復期血漿の思いやりのある使用研究に代わるものとして設計されました。