Remdesivir og rekonvalescent plasmaterapi til behandling af COVID-19-infektion i Nepal: En registerundersøgelse

Pandemien COVID-19 har ikke en etableret behandling. Selvom små undersøgelser har vist nogle succeser med få antivirale og immunmodulerende midler, er deres data indtil videre ikke særlig opmuntrende (f.eks. Hydroxychloroquine og antiretrovirale proteasehæmmere) eller kliniske forsøg med nyligt introducerede lægemidler er i øjeblikket i gang og er ikke tilgængelige i Nepal. Gennemgang af litteratur tyder på, at transfusion af rekonvalescent plasma er blevet brugt med succes i små observationelle og retrospektive undersøgelser. En nylig metanalyse viste, at rekonvalescent plasma reducerede dødeligheden med 57 % sammenlignet med matchede patienter, der modtog standardbehandlinger. Mens flere antivirale lægemidler gennemgår kliniske forsøg, og der ikke er etablerede antivirale midler mod COVID-19, foreslår retningslinjerne for infektionssygdomme brug af Remdesivir blandt indlagte patienter med svære COVID-19-patienter (Betinget anbefaling, moderat evidenssikkerhed). Klinisk undersøgelse udført af NIH, som omfattede 1059 patienter, indikerede, at de, der fik Remdesivir, havde en median restitutionstid på 11 dage sammenlignet med 15 dage hos dem, der fik placebo. Remdesivir har modtaget nødbrugstilladelse for COVID-19 af US FDA, Europa-Kommissionen og det indiske sundhedsvæsen. Remdesivir ser ud til at vise den største fordel hos dem med svær COVID-19 på supplerende ilt. NIH-panelet anbefaler at bruge Remdesivir i 5 dage eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der kommer først. Den foreløbige analyse af WHO's SOLIDARITY-forsøg viste imidlertid ikke dødelighedsfordelen med Remdesivir. Målet med den indledende kliniske protokol (Convalescent Plasma-undersøgelse) var at give en koordineret tilgang til indsamling og forberedelse, distribution og vejledning til sikker og effektiv administration af rekonvalescent. plasma med antistoffer mod SAR CoV-2 til behandling af patienter med COVID-19-infektion, som med størst sandsynlighed vil drage fordel af denne undersøgelsesbehandling. Den 9. august 2020 gav Nepals regering tilladelse til kun at bruge Remdesivir til COVID-19-patienter i Nepal som et studielægemiddel, da den oprindelige protokol blev ændret for at tilføje en anden undersøgelsesarm til brug af Remdesivir til behandling af patienter med moderat til svær COVID-19. Tilmeldingsmålet for disse to protokoller er nået, og indsamling af undersøgelsesdata vil være afsluttet ved udgangen af ​​oktober 2020. Den 18. oktober annoncerede og pålagde GoN MoHP også at give adgang til Remdesivir direkte gennem apotekerne. Derfor er dette registerstudie designet til at erstatte studiet med compassionate use af Remdesivir og Convalescent plasma.