Remdesivir och konvalescent plasmaterapi för behandling av covid-19-infektion i Nepal: En registerstudie

Pandemin COVID-19 har ingen etablerad behandling. Även om små studier har visat vissa framgångar med få antivirala och immunmodulerande medel, är deras data hittills inte särskilt uppmuntrande (t.ex. Hydroxyklorokin och antiretrovirala proteashämmare) eller kliniska prövningar av nyligen introducerade läkemedel pågår för närvarande och är inte tillgängliga i Nepal. Genomgång av litteraturen tyder på att transfusion av konvalescent plasma har använts framgångsrikt i små observations- och retrospektiva studier. En färsk metanalys visade att konvalescent plasma minskade dödligheten med 57 % jämfört med matchade patienter som fick standardbehandlingar. Medan flera antivirala läkemedel genomgår kliniska prövningar och det inte finns några etablerade antivirala medel mot COVID-19, föreslår riktlinjerna för infektionssjukdomar användning av Remdesivir bland inlagda patienter med allvarliga covid-19-patienter (villkorlig rekommendation, måttlig bevissäkerhet). Klinisk studie gjord av NIH som inkluderade 1059 patienter visade att de som fick Remdesivir hade en medianåterhämtningstid på 11 dagar jämfört med 15 dagar hos dem som fick placebo. Remdesivir har erhållit nödtillstånd för användning av covid-19 av amerikanska FDA, Europeiska kommissionen och Indian Health Service. Remdesivir verkar visa störst nytta hos personer med svår covid-19 med extra syre. NIH-panelen rekommenderar att du använder Remdesivir i 5 dagar eller fram till utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först. Den interimistiska analysen av WHO:s SOLIDARITY-studie visade dock inte dödlighetsfördelar med Remdesivir. Syftet med det initiala kliniska protokollet (Convalescent Plasma study) var att tillhandahålla ett samordnat tillvägagångssätt för insamling och beredning, distribution och vägledning för säker och effektiv administrering av konvalescent. plasma med antikroppar mot SAR CoV-2 för behandling av patienter med covid-19-infektion som med största sannolikhet kommer att dra nytta av denna prövningsbehandling. Den 9 augusti 2020 gav Nepals regering tillstånd att endast använda Remdesivir på COVID-19-patienter i Nepal som ett studieläkemedel när det ursprungliga protokollet ändrades för att lägga till en andra studiearm för användning av Remdesivir för behandling av patienter med måttlig till svår covid-19. Inskrivningsmålet för dessa två protokoll har uppnåtts och insamlingen av studiedata kommer att slutföras i slutet av oktober 2020. Den 18 oktober meddelade GoN MoHP också att de skulle ge tillgång till Remdesivir direkt via apoteken. Därför har denna registerstudie utformats för att ersätta studien med compassionate use av Remdesivir och Convalescent plasma.