Camrelizumab plus apatinib pour le CBNPC non épidermoïde avancé précédemment traité par immunothérapie de première ligne

Critère d'intégration:

1. Fourniture du formulaire de consentement signé (formulaire de consentement informé, ICF).
2. La meilleure réponse de l'immunothérapie de première intention était SD ou supérieure, et la SSP était d'au moins 3 mois.
3. Homme et femme âgés de ≥18 ans et ≤75 ans.
4. - Sujets atteints d'un CPNPC non épidermoïde histologiquement ou cytologiquement documenté qui présentent une maladie de stade IIIB/IV ou une maladie récurrente ou progressive à la suite d'un traitement multimodal.
5. Patients qui ne veulent pas recevoir de chimiothérapie après une récidive ou une progression de la maladie pendant/après un traitement de première intention, y compris PD-(L)1 associé à une chimiothérapie et PD-(L)1 en monothérapie pour une maladie avancée ou métastatique.
6. Maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST 1.1.
7. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. Les sujets sont éligibles si les métastases du SNC sont asymptomatiques ou traitées.
9. Espérance de vie ≥12 semaines.
10. La femme fertile doit accepter d'utiliser une contraception adéquate dans les 24 semaines suivant le début de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à la dernière dose.
11. Fonction adéquate des organes et de la moelle.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur avec un virus anti-tumoral ou des facteurs de co-stimulation des lymphocytes T antérieurs, y compris un anticorps anti-cytotoxique T lymphocyte-associated antigen 4 (anti-CTLA-4) ou d'autres médicaments ciblant les lymphocytes T.
2. - Sujets qui avaient interrompu un traitement antérieur en raison d'événements indésirables liés au système immunitaire (EIir) ou qui ne sont pas éligibles pour le traitement PD-(L)1 évalué par l'investigateur.
3. Sujets atteints d'un CPNPC à cellules squameuses histologiquement ou cytologiquement documenté.
4. Traitements antérieurs avec des agents anti-angiogéniques.
5. Sujets avec mutation du gène EGFR activé ou mutation de fusion ALK.
6. Métastases du système nerveux central non traitées ou actives (telles que des métastases cérébrales ou méningées). Les sujets sont éligibles si les métastases du SNC sont asymptomatiques ou traitées et si les sujets ne prennent pas de corticostéroïdes pendant au moins 2 semaines avant la première dose du traitement à l'étude.
7. La radiothérapie pour le thorax et l'ensemble du cerveau doit être terminée dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude (la radiothérapie palliative pour les lésions osseuses doit être terminée avant la première dose du médicament à l'étude).
8. Antécédents actifs ou récents de maladie auto-immune connue ou suspectée.
9. Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique (y compris pneumonite), de pneumonite d'origine médicamenteuse, de pneumonite radique nécessitant une corticothérapie ou de signes de pneumonite active avec symptômes cliniques.
10. Antécédents de tuberculose active quel que soit le traitement antérieur.
11. Tumeurs malignes autres que le NSCLC dans les 5 ans précédant la première administration de médicaments, à l'exception de celles présentant un risque négligeable de métastases ou de décès et traitées avec un résultat curatif attendu, telles que le carcinome du col de l'utérus in situ, le cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde, le cancer de la prostate après résection radicale et carcinome canalaire in situ après résection radicale.
12. Maladie mentale connue, abus d'alcool, incapacité à arrêter de fumer, toxicomanie ou toxicomanie, etc.
13. Hépatite B ou hépatite C active ; Antécédents de séropositivité connue ou SIDA connu.
14. Traitement avec tout agent expérimental dans les 28 jours suivant la signature de l'ICF.
15. Selon le jugement de l'investigateur, les sujets ont d'autres facteurs pouvant entraîner l'arrêt de l'étude à mi-chemin, tels que le non-respect du protocole, d'autres maladies graves (y compris les maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, des anomalies de laboratoire graves et des facteurs tels que que la famille ou la société affectera la sécurité des sujets ou la collecte de données et d'échantillons.