Camrelizumab Plus Apatinib para NSCLC não escamoso avançado previamente tratado com imunoterapia de primeira linha

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de assinatura (formulário de consentimento informado, TCLE).
2. A melhor resposta da imunoterapia de primeira linha foi SD ou superior, e PFS foi de pelo menos 3 meses.
3. Homens e mulheres com idade ≥18 anos e ≤75 anos.
4. Indivíduos com NSCLC de células não escamosas documentado histologicamente ou citologicamente que apresentam doença em estágio IIIB/IV ou doença recorrente ou progressiva após terapia multimodal.
5. Pacientes que não desejam receber quimioterapia após recorrência ou progressão da doença durante/após o tratamento de primeira linha, incluindo PD-(L)1 combinado com quimioterapia e monoterapia com PD-(L)1 para doença avançada ou metastática.
6. Doença mensurável por Tomografia Computadorizada (TC) ou Ressonância Magnética (MRI) de acordo com os critérios RECIST 1.1.
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. Os indivíduos são elegíveis se as metástases do SNC forem assintomáticas ou tratadas.
9. Expectativa de vida ≥12 semanas.
10. A mulher fértil deve concordar em usar contracepção adequada dentro de 24 semanas desde o início da primeira dose da medicação do estudo até a última dose.
11. Função adequada dos órgãos e da medula.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com vírus antitumoral ou fatores anteriores de coestimulação de células T, incluindo anticorpo anti-antígeno 4 associado a linfócitos T citotóxicos (anti-CTLA-4) ou outros medicamentos direcionados às células T.
2. Indivíduos que interromperam o tratamento anterior devido a eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAEs) ou que não são adequados para tratamento com PD-(L)1 avaliados pelo investigador.
3. Indivíduos com NSCLC de células escamosas documentado histologicamente ou citologicamente.
4. Tratamentos prévios com agentes antiangiogênicos.
5. Indivíduos com mutação do gene EGFR ativado ou mutação de fusão ALK.
6. Metástases do sistema nervoso central não tratadas ou ativas (como metástases cerebrais ou meníngeas). Os indivíduos são elegíveis se as metástases do SNC forem assintomáticas ou tratadas e os indivíduos estiverem sem corticosteroides por pelo menos 2 semanas antes da primeira dose da terapia do estudo.
7. A radioterapia para o tórax e todo o cérebro deve ser concluída dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo (a radioterapia paliativa para lesões ósseas deve ser concluída antes da primeira dose dos medicamentos do estudo).
8. História de história ativa ou recente de doença autoimune conhecida ou suspeita.
9. História de fibrose pulmonar idiopática (incluindo pneumonite), pneumonite induzida por drogas, pneumonite por radiação que requer terapia com esteroides ou evidência de pneumonite ativa com sintomas clínicos.
10. História de tuberculose ativa independentemente do tratamento anterior.
11. Malignidades diferentes do NSCLC dentro de 5 anos antes da primeira administração de medicamentos, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou morte e tratados com resultado curativo esperado, como carcinoma cervical in situ, câncer de pele basocelular ou escamoso, local câncer de próstata após ressecção radical e carcinoma ductal in situ após ressecção radical.
12. Doença mental conhecida, abuso de álcool, incapacidade de parar de fumar, abuso de drogas ou drogas, etc.
13. hepatite B ou hepatite C ativa; História de história conhecida de HIV positivo ou AIDS conhecida.
14. Tratamento com qualquer agente experimental dentro de 28 dias após a assinatura do ICF.
15. De acordo com o julgamento do investigador, os participantes têm outros fatores que podem fazer com que o estudo seja encerrado no meio do caminho, como não conformidade com o protocolo, outras doenças graves (incluindo doença mental) que requerem tratamento combinado, anormalidades laboratoriais graves e fatores como como família ou sociedade afetará a segurança dos indivíduos ou a coleta de dados e amostras.