이전에 1차 면역요법으로 치료한 진행성 비편평 NSCLC에 대한 Camrelizumab + Apatinib

포함 기준:

1. 서명 제공(정보에 입각한 동의서, ICF).
2. 1차 면역요법의 최상의 반응은 SD 이상이었고 PFS는 최소 3개월이었다.
3. 18세 이상 75세 이하의 남녀.
4. 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 비편평 세포 NSCLC가 있고 IIIB/IV기 질환 또는 다중 요법 후 재발성 또는 진행성 질환이 있는 피험자.
5. 진행성 또는 전이성 질환에 대한 PD-(L)1 단독요법 및 화학요법과 병용한 PD-(L)1을 포함하는 1차 치료 중/후 질병 재발 또는 진행 후 화학요법을 받기를 꺼리는 환자.
6. RECIST 1.1 기준에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정 가능한 질병.
7. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.
8. CNS 전이가 무증상이거나 치료되는 경우 피험자가 적격입니다.
9. 기대 수명 ≥12주.
10. 가임 여성은 연구 약물의 첫 번째 투여 시작부터 마지막 ​​투여까지 24주 이내에 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
11. 적절한 장기 및 골수 기능.

제외 기준:

1. 항세포독성 T 림프구 관련 항원 4(항-CTLA-4) 항체 또는 기타 T 세포 표적 약물을 포함하여 항종양 바이러스 또는 이전 T 세포 공동 자극 인자를 사용한 사전 치료.
2. 면역 관련 부작용(irAE)으로 인해 이전 치료를 중단했거나 조사자가 평가한 PD-(L)1 치료에 적합하지 않은 피험자.
3. 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 편평 세포 NSCLC가 있는 피험자.
4. 항-혈관신생 제제를 이용한 선행 치료.
5. 활성화된 EGFR 유전자 돌연변이 또는 ALK 융합 돌연변이가 있는 피험자.
6. 치료되지 않았거나 활동성 중추신경계 전이(예: 뇌 또는 수막 전이). 대상자는 CNS 전이가 무증상이거나 치료를 받고 대상자가 연구 요법의 첫 번째 투여 전 적어도 2주 동안 코르티코스테로이드를 중단한 경우 적격입니다.
7. 흉부 및 전체 뇌에 대한 방사선 요법은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 완료되어야 합니다(뼈 병변에 대한 완화 방사선 요법은 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 완료되어야 함).
8. 알려지거나 의심되는 자가면역 질환의 활동성 또는 최근 병력.
9. 특발성 폐 섬유증(폐렴 포함), 약물 유발성 폐렴, 스테로이드 요법이 필요한 방사선 폐렴 또는 임상 증상이 있는 활동성 폐렴의 병력이 있는 경우.
10. 이전 치료와 상관없이 활동성 결핵의 병력.
11. 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 수준이고 완치 결과가 예상되는 치료를 받은 경우를 제외하고 약물 첫 투여 전 5년 이내에 NSCLC 이외의 악성 종양, 예를 들어 자궁경부 상피내암, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 국소 근치 절제술 후 전립선암, 근치 절제술 후 관내 암종.
12. 알려진 정신 질환, 알코올 남용, 금연 불능, 약물 또는 약물 남용 등
13. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염; 알려진 HIV 양성 병력 또는 알려진 AIDS의 병력.
14. ICF 서명 후 28일 이내에 임상시험용 약제로 치료.
15. 연구자의 판단에 따라, 피험자는 임상시험계획서의 불이행, 병용치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신질환 포함), 심각한 검사실 이상, 연구 중도에 종료될 수 있는 다른 요인을 가지고 있으며, 다음과 같은 요인이 있습니다. 가족이나 사회가 피험자의 안전이나 데이터 및 샘플 수집에 영향을 미치기 때문입니다.