Camrelizumab più Apatinib per NSCLC non squamoso avanzato precedentemente trattato con immunoterapia di prima linea

Criterio di inclusione:

1. Fornitura di firma (modulo di consenso informato, ICF).
2. La migliore risposta dell'immunoterapia di prima linea è stata SD o superiore e la PFS è stata di almeno 3 mesi.
3. Maschi e femmine di età ≥18 anni e ≤75 anni.
4. Soggetti con NSCLC a cellule non squamose documentato istologicamente o citologicamente che presentano malattia in stadio IIIB/IV o malattia ricorrente o progressiva dopo terapia multimodale.
5. Pazienti che non desiderano ricevere la chemioterapia dopo recidiva o progressione della malattia durante/dopo il trattamento di prima linea incluso PD-(L)1 in combinazione con chemioterapia e PD-(L)1 in monoterapia per malattia avanzata o metastatica.
6. Malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI) secondo i criteri RECIST 1.1.
7. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. I soggetti sono idonei se le metastasi del SNC sono asintomatiche o trattate.
9. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
10. La donna fertile deve accettare di utilizzare una contraccezione adeguata entro 24 settimane dall'inizio della prima dose del farmaco in studio fino all'ultima dose.
11. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo.

Criteri di esclusione:

1. - Precedente trattamento con virus antitumorale o precedenti fattori di costimolazione delle cellule T, inclusi anticorpi anti-antigene 4 associato ai linfociti T citotossici (anti-CTLA-4) o altri farmaci mirati alle cellule T.
2. Soggetti che avevano interrotto il trattamento precedente a causa di eventi avversi immuno-correlati (irAE) o che non sono idonei per il trattamento PD-(L)1 valutato dallo sperimentatore.
3. Soggetti con NSCLC a cellule squamose documentato istologicamente o citologicamente.
4. Precedenti trattamenti con agenti anti-angiogenici.
5. Soggetti con mutazione del gene EGFR attivata o mutazione di fusione ALK.
6. Metastasi del sistema nervoso centrale non trattate o attive (come metastasi cerebrali o meningee). I soggetti sono idonei se le metastasi del sistema nervoso centrale sono asintomatiche o trattate e i soggetti non assumono corticosteroidi per almeno 2 settimane prima della prima dose della terapia in studio.
7. La radioterapia per il torace e l'intero cervello deve essere completata entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio (la radioterapia palliativa per le lesioni ossee deve essere completata prima della prima dose dei farmaci in studio).
8. Storia di storia attiva o recente di malattia autoimmune nota o sospetta.
9. Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica (inclusa polmonite), polmonite indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che richiede terapia steroidea o evidenza di polmonite attiva con sintomi clinici.
10. Storia di tubercolosi attiva indipendentemente dal trattamento precedente.
11. Tumori maligni diversi dal NSCLC entro 5 anni prima della prima somministrazione di farmaci, ad eccezione di quelli con un rischio trascurabile di metastasi o morte e trattati con esito curativo atteso, come carcinoma cervicale in situ, carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose, cancro alla prostata dopo resezione radicale e carcinoma duttale in situ dopo resezione radicale.
12. Malattia mentale nota, abuso di alcol, incapacità di smettere di fumare, abuso di droghe o droghe, ecc.
13. Epatite attiva B o epatite C; Storia di una storia nota di positività all'HIV o di AIDS noto.
14. Trattamento con qualsiasi agente sperimentale entro 28 giorni dalla firma dell'ICF.
15. Secondo il giudizio dello sperimentatore, i soggetti hanno altri fattori che possono causare l'interruzione a metà dello studio, come il mancato rispetto del protocollo, altre malattie gravi (incluse le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato, gravi anomalie di laboratorio e Fattori come come la famiglia o la società influenzerà la sicurezza dei soggetti o la raccolta di dati e campioni.