Camrelizumab Plus Apatinib for avansert ikke-squamous NSCLC tidligere behandlet med førstelinje immunterapi

Inklusjonskriterier:

1. Levering av signert (skjema for informert samtykke, ICF).
2. Den beste responsen av førstelinje immunterapi var SD eller høyere, og PFS var minst 3 måneder.
3. Mann og kvinne i alderen ≥18 år og ≤75 år.
4. Pasienter med histologisk eller cytologisk dokumentert ikke-plateepitelcellet NSCLC som har stadium IIIB/IV sykdom eller tilbakevendende eller progressiv sykdom etter multimodal terapi.
5. Pasienter som ikke er villige til å motta kjemoterapi etter sykdomsresidiv eller progresjon under/etter førstelinjebehandling inkludert PD-(L)1 kombinert med kjemoterapi, og PD-(L)1 monoterapi for avansert eller metastatisk sykdom.
6. Målbar sykdom ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til RECIST 1.1-kriterier.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1.
8. Forsøkspersoner er kvalifisert hvis CNS-metastaser er asymptomatiske eller behandles.
9. Forventet levealder ≥12 uker.
10. Fertile kvinner må godta å bruke adekvat prevensjon innen 24 uker fra begynnelsen av den første dosen med studiemedisin til den siste dosen.
11. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med anti-tumorvirus, eller tidligere T-celle-kostimuleringsfaktorer, inkludert anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen 4 (anti-CTLA-4) antistoff eller andre T-celle-målrettede legemidler.
2. Personer som hadde avbrutt tidligere behandling på grunn av immunrelaterte bivirkninger (irAE) eller som ikke er egnet for PD-(L)1-behandling vurdert av utrederen.
3. Personer med histologisk eller cytologisk dokumentert plateepitel-NSCLC.
4. Tidligere behandlinger med anti-angiogene midler.
5. Personer med aktivert EGFR-genmutasjon eller ALK-fusjonsmutasjon.
6. Ubehandlede eller aktive metastaser i sentralnervesystemet (som hjerne- eller hjernehinnemetastaser). Forsøkspersoner er kvalifiserte hvis CNS-metastaser er asymptomatiske eller behandlede og forsøkspersoner ikke har kortikosteroider i minst 2 uker før første dose av studieterapi.
7. Strålebehandling for brystet og hele hjernen bør fullføres innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet (palliativ strålebehandling for beinlesjoner bør fullføres før den første dosen av studiemedikamentene).
8. Historie med aktiv eller nylig historie med kjent eller mistenkt autoimmun sykdom.
9. Anamnese med idiopatisk lungefibrose (inkludert pneumonitt), medikamentindusert pneumonitt, strålingspneumonitt som krever steroidbehandling, eller tegn på aktiv pneumonitt med kliniske symptomer.
10. Anamnese med aktiv tuberkulose uavhengig av tidligere behandling.
11. Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år før første administrasjon av legemidler, med unntak av de med en ubetydelig risiko for metastasering eller død og behandlet med forventet kurativt resultat, slik som cervical carcinoma in situ, basalcelle- eller plateepitelhudkreft, lokal prostatakreft etter radikal reseksjon, og ductal carcinoma in situ etter radikal reseksjon.
12. Kjent psykisk lidelse, alkoholmisbruk, manglende evne til å slutte å røyke, narkotika- eller narkotikamisbruk, etc.
13. Aktiv hepatitt B eller hepatitt C; Historie med kjent HIV-positiv historie eller kjent AIDS.
14. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 28 dager etter signering av ICF.
15. I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersoner andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes halvveis, for eksempel manglende overholdelse av protokollen, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieavvik og faktorer som f.eks. som familie eller samfunn vil påvirke sikkerheten til forsøkspersoner eller innsamling av data og prøver.