Photobiomodulation pour la prévention de la mucosite buccale radio-induite

Introduction : La radiothérapie des cancers de la tête et du cou peut provoquer des mucites (ulcères dans la bouche) et des douleurs sévères. La photobiomodulation (luminothérapie) sera utilisée avant et pendant la radiothérapie pour tenter de réduire la survenue et la sévérité de la mucosite chez les patients traités par radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou

Justification : Des études antérieures chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ont montré que la photobiomodulation (luminothérapie) peut prévenir la mucosite. Il n'y a actuellement aucun centre au Canada qui utilise cette technique dans la pratique courante, mais cela est recommandé dans les lignes directrices internationales et largement utilisé en Europe. Les chercheurs souhaitent donc implanter cette technique à Ottawa dans le cadre d'un essai clinique afin d'assurer son innocuité et son efficacité dans un contexte canadien.

But/Objectifs : Objectif principal Objectif principal

• Déterminer l'incidence cumulée des mucosites aiguës telles que définies par la version 2.0 du CTCAE pour les mucosites radio-induites (Annexe 1) pendant la radiothérapie et pendant 1 mois après la radiothérapie

Objectifs secondaires

Pour déterminer les éléments suivants pendant la radiothérapie et pendant 24 mois après le traitement

• Taux de survenue de radiodermite aiguë
• Scores de douleur
• Utilisation d'opioïdes
• Scores ESAS pendant et après RT
• Résultats du questionnaire FACT-HN
• Fibrose cervicale sous-cutanée tardive
• Télangiectasies muqueuses et cutanées tardives

Conception/méthodologie de l'étude :

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective à un seul bras d'une intervention unique (photobiomodulation) chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou pour la prévention de la mucosite buccale.

Les résultats seront les suivants :

• Taux de mucosite aiguë et tardive selon CTCAE version 2.0
• Taux de dermatites aiguës et tardives et de fibrose selon CTCAE version 5.0
• Taux de téléangiectasie tardive
• Scores de douleur selon l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) et le bref inventaire modifié de la douleur
• Taux de consommation d'opioïdes
• Scores FACT-HN
• Notes EQ5D

Bénéfice public/scientifique attendu :

Cette étude vise à étudier l'utilisation des traitements de photobiomodulation pour la prévention de la mucosite buccale. Ceci est recommandé dans les lignes directrices internationales, mais n'est pas utilisé dans la pratique courante au Canada. L'intérêt de cette étude est de permettre l'implantation de cette technique dans le contexte canadien de manière contrôlée et évaluée. Nous espérons que cela permettra ensuite une étude plus approfondie et une mise en œuvre plus large de cette technique à la fois à Ottawa et au Canada.