Fotobiomodulação para a Prevenção da Mucosite Oral Induzida por Radiação

Introdução: A radioterapia para câncer de cabeça e pescoço pode causar mucosite grave (úlceras na boca) e dor. A fotobiomodulação (terapia com luz) será usada antes e durante a radioterapia para tentar reduzir a ocorrência e a gravidade da mucosite em pacientes tratados com radioterapia para câncer de cabeça e pescoço

Justificativa: Estudos anteriores em pacientes com câncer de cabeça e pescoço mostraram que a fotobiomodulação (terapia com luz) pode prevenir a mucosite. Atualmente não existem centros no Canadá que utilizam esta técnica na prática de rotina, mas ela é recomendada em diretrizes internacionais e amplamente utilizada na Europa. Os investigadores, portanto, desejam implementar esta técnica em Ottawa sob a égide de um ensaio clínico para garantir sua segurança e eficácia em um contexto canadense.

Propósito/Objetivos: Objetivo Primário Objetivo Primário

• Para determinar a incidência cumulativa de mucosite aguda conforme definido pela CTCAE versão 2.0 para mucosite induzida por radiação (Apêndice 1) durante a radioterapia e por 1 mês após a radioterapia

Objetivos Secundários

Para determinar o seguinte durante a radioterapia e por 24 meses após o tratamento

• Taxa de ocorrência de dermatite aguda por radiação
• Escores de dor
• Uso de opioides
• Pontuações ESAS durante e após RT
• Pontuações do questionário FACT-HN
• Fibrose subcutânea tardia do pescoço
• Telangiectasia tardia da mucosa e da pele

Desenho/metodologia do estudo:

Este é um estudo de coorte prospectivo de braço único de uma única intervenção (fotobiomodulação) em pacientes com câncer de cabeça e pescoço para a prevenção de mucosite oral.

Os resultados serão os seguintes:

• Taxas de mucosite aguda e tardia segundo CTCAE versão 2.0
• Taxas de dermatite aguda e tardia e fibrose segundo CTCAE versão 5.0
• Taxas de teleangiectasia tardia
• Escores de dor de acordo com a escala de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS) e inventário breve de dor modificado
• Taxas de uso de opioides
• Pontuações FACT-HN
• pontuações EQ5D

Benefício público/científico antecipado:

Este trabalho tem como objetivo estudar o uso de tratamentos de Fotobiomodulação para prevenção da mucosite oral. Isso é recomendado em diretrizes internacionais, mas não é usado na prática de rotina no Canadá. O benefício deste estudo é permitir a implementação desta técnica no contexto canadense de forma controlada e avaliada. Espera-se que isso permita um estudo mais aprofundado e uma implementação mais ampla dessa técnica em Ottawa e no Canadá.