预防辐射引起的口腔粘膜炎的光生物调节

简介：头颈癌的放射治疗会引起严重的粘膜炎（口腔溃疡）和疼痛。 光生物调节（光疗）将在放疗前和放疗期间使用，以尽量减少接受头颈癌放疗的患者粘膜炎的发生率和严重程度

理由：先前对头颈癌患者的研究表明，光生物调节（光疗）可以预防粘膜炎。 目前加拿大没有中心在常规实践中使用这种技术，但这是国际指南推荐的，并在欧洲广泛使用。 因此，研究人员希望在临床试验的保护下在渥太华实施该技术，以确保其在加拿大环境中的安全性和有效性。

目的/目标：主要目标主要目标

• 确定放疗期间和放疗后 1 个月 CTCAE 2.0 版针对辐射引起的粘膜炎（附录 1）定义的急性粘膜炎的累积发生率

次要目标

确定放疗期间和治疗后 24 个月的以下内容

• 急性放射性皮炎的发生率
• 疼痛评分
• 阿片类药物的使用
• RT 期间和之后的 ESAS 分数
• FACT-HN 问卷分数
• 晚期皮下颈部纤维化
• 晚期粘膜和皮肤毛细血管扩张

研究设计/方法：

这是一项针对头颈癌患者预防口腔粘膜炎的单一干预（光生物调节）的单臂前瞻性队列研究。

结果如下：

• 根据 CTCAE 2.0 版的急性和晚期粘膜炎发生率
• 根据 CTCAE 5.0 版的急性和晚期皮炎和纤维化率
• 晚期毛细血管扩张症的发生率
• 根据埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 和改良的简短疼痛量表进行疼痛评分
• 阿片类药物使用率
• FACT-HN 分数
• EQ5D分数

预期的公共/科学利益：

本研究旨在研究使用光生物调节疗法预防口腔粘膜炎。 这是国际指南中推荐的，但在加拿大的常规实践中并未使用。 这项研究的好处是允许以受控和评估的方式在加拿大背景下实施该技术。 这将有望在渥太华和加拿大进一步研究和更广泛地实施这项技术