Fotobiomodulation til forebyggelse af strålingsinduceret oral mucositis

Introduktion: Strålebehandling ved hoved- og halskræft kan forårsage alvorlig slimhindebetændelse (sår i munden) og smerter. Fotobiomodulation (lysterapi) vil blive brugt før og under strålebehandling for at forsøge at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​slimhindebetændelse hos patienter behandlet med strålebehandling for hoved- og halskræft

Begrundelse: Tidligere undersøgelser af patienter med hoved- og halskræft har vist, at fotobiomodulation (lysterapi) kan forebygge slimhindebetændelse. Der er i øjeblikket ingen centre i Canada, der bruger denne teknik i rutinemæssig praksis, men dette anbefales i internationale retningslinjer og er meget udbredt i Europa. Efterforskerne ønsker derfor at implementere denne teknik i Ottawa under paraplyen af ​​et klinisk forsøg for at sikre dens sikkerhed og effektivitet i en canadisk kontekst.

Formål/Mål: Primært mål Primært mål

• At bestemme den kumulative forekomst af akut mucositis som defineret af CTCAE version 2.0 for strålingsinduceret mucositis (bilag 1) under strålebehandling og i 1 måned efter strålebehandling

Sekundære mål

For at bestemme følgende under strålebehandling og i 24 måneder efter behandling

• Hyppigheden af ​​forekomst af akut strålingsdermatitis
• Smerte scorer
• Opioidbrug
• ESAS scorer under og efter RT
• FACT-HN spørgeskemaresultater
• Sen subkutan nakkefibrose
• Sen slimhinde- og hudtelangiektasi

Studiedesign/metode:

Dette er en enkeltarms prospektiv kohorteundersøgelse af en enkelt intervention (fotobiomodulation) hos patienter med hoved- og halskræft til forebyggelse af oral mucositis.

Resultaterne vil være følgende:

• Hyppigheder af akut og sen mucositis i henhold til CTCAE version 2.0
• Hyppigheder af akut og sen dermatitis og fibrose i henhold til CTCAE version 5.0
• Satser for sen teleangiectasia
• Smertescore i henhold til Edmonton Symptom assessment scale (ESAS) og ændret kort smerteopgørelse
• Hyppigheder af opioidbrug
• FACT-HN scorer
• EQ5D resultater

Forventet offentlig/videnskabelig fordel:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge brugen af ​​fotobiomodulationsbehandlinger til forebyggelse af oral mucositis. Dette anbefales i internationale retningslinjer, men bruges ikke i rutinepraksis i Canada. Fordelen ved denne undersøgelse er at tillade implementering af denne teknik i den canadiske kontekst på en kontrolleret og evalueret måde. Dette vil forhåbentlig så tillade yderligere undersøgelse og bredere implementering af denne teknik både i Ottawa og i Canada