Fotobiomodulering for forebygging av strålingsindusert oral mukositt

Innledning: Strålebehandling ved hode- og nakkekreft kan gi alvorlig slimhinnebetennelse (sår i munnen) og smerte. Fotobiomodulering (lysterapi) vil bli brukt før og under strålebehandling for å forsøke å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av slimhinnebetennelse hos pasienter behandlet med strålebehandling for hode- og nakkekreft

Begrunnelse: Tidligere studier hos hode- og nakkekreftpasienter har vist at fotobiomodulering (lysterapi) kan forebygge mukositt. Det er for tiden ingen sentre i Canada som bruker denne teknikken i rutinepraksis, men dette er anbefalt i internasjonale retningslinjer og mye brukt i Europa. Etterforskerne ønsker derfor å implementere denne teknikken i Ottawa under paraplyen av en klinisk studie for å sikre dens sikkerhet og effekt i en kanadisk kontekst.

Formål/Mål: Primærmål Primærmål

• For å bestemme den kumulative forekomsten av akutt mukositt som definert av CTCAE versjon 2.0 for stråleindusert mukositt (vedlegg 1) under strålebehandling og i 1 måned etter strålebehandling

Sekundære mål

For å bestemme følgende under strålebehandling og i 24 måneder etter behandling

• Hyppighet av forekomst av akutt strålingsdermatitt
• Smerte scorer
• Opioidbruk
• ESAS scorer under og etter RT
• FACT-HN spørreskjemascore
• Sen subkutan nakkefibrose
• Sen slimhinne- og hudtelangiektasi

Studiedesign/metodikk:

Dette er en enarms prospektiv kohortstudie av en enkelt intervensjon (fotobiomodulering) hos pasienter med hode- og nakkekreft for forebygging av oral mukositt.

Resultatene vil være følgende:

• Forekomster av akutt og sen mukositt i henhold til CTCAE versjon 2.0
• Forekomster av akutt og sen dermatitt og fibrose i henhold til CTCAE versjon 5.0
• Priser for sen teleangiectasia
• Smertepoeng i henhold til Edmonton Symptom assessment scale (ESAS) og modifisert kort smerteopptelling
• Forekomst av opioidbruk
• FACT-HN scorer
• EQ5D score

Forventet offentlig/vitenskapelig nytte:

Denne studien tar sikte på å studere bruken av fotobiomodulasjonsbehandlinger for forebygging av munnslimhinnebetennelse. Dette anbefales i internasjonale retningslinjer, men brukes ikke i rutinepraksis i Canada. Fordelen med denne studien er å tillate implementering av denne teknikken i kanadisk kontekst på en kontrollert og evaluert måte. Dette vil forhåpentligvis da tillate videre studier og bredere implementering av denne teknikken både i Ottawa og i Canada