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Rapport neutrophiles/lymphocytes vs protéine C-réactive en tant que prédicteurs précoces de fuite anastomotique après chirurgie colorectale

12 décembre 2020 mis à jour par: Palacios Huatuco, Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Rapport neutrophiles/lymphocytes vs protéine C-réactive en tant que prédicteurs précoces de fuite anastomotique après chirurgie colorectale : une étude de cohorte rétrospective

Introduction : La chirurgie colorectale (CRS) est associée à des taux de morbidité élevés, la fuite anastomotique (LA) étant l'une des complications les plus graves avec une incidence pouvant atteindre 15 %, représentant jusqu'à un tiers de la mortalité dans ces procédures. L'identification de marqueurs précliniques peut permettre un diagnostic précoce et une intervention rapide.

Objectif : Comparer les performances du rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) par rapport à la protéine C-réactive (CRP) en tant que prédicteurs précoces de la LA dans le SRC.

Méthodologie : Analyse rétrospective de patients consécutifs ayant subi une chirurgie colorectale avec anastomose de juin 2015 à avril 2019. Les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour trouver les points de coupure avec les meilleures performances diagnostiques de l'AL.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La chirurgie colorectale (CRS) s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies grâce à une meilleure préparation préchirurgicale, une prophylaxie antibiotique, une technique chirurgicale et une prise en charge postopératoire. Cependant, il peut encore être associé à des taux de morbidité et de mortalité plus ou moins élevés. Des études prospectives multicentriques ont montré que la morbidité et la mortalité à 30 jours pouvaient atteindre respectivement 35 % et 9 %. Les complications postopératoires les plus fréquentes comprennent l'infection du site opératoire, l'abcès intra-abdominal, l'iléus, l'hémorragie et la fuite anastomotique (AL). Parmi celles-ci, la LA est considérée comme la plus grave, avec une incidence qui varie de 3 % à 15 % et est responsable jusqu'à un tiers de la mortalité chez ces patients. Il convient de noter que la plupart d'entre eux deviennent évidents entre les jours postopératoires 5 et 7, et les taux les plus élevés se produisent dans l'anastomose coloanale (10 à 20%). La détection précoce des complications postopératoires graves telles que l'AL chez les patients qui subissent une SRC est cruciale pour une prise de décision efficace qui anticipe les complications septiques. Bien que peu de marqueurs aient été étudiés comme prédicteurs de complications postopératoires, à une époque de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) ou de chirurgie accélérée dans laquelle les patients sortent rapidement, l'identification et l'utilisation de biomarqueurs inflammatoires précliniques peuvent devenir de la plus haute importance pour permettre un diagnostic précoce des complications graves. La protéine C-réactive (CRP) est un réactif de phase aiguë de la synthèse hépatique, qui augmente dans la plupart des processus inflammatoires en réponse aux cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine (IL) 6, l'IL-1 bêta, le facteur de nécrose tumorale alpha et l'interféron. -gamma. Il a été noté que des concentrations élevées de CRP au troisième et quatrième jour postopératoire peuvent être associées au développement de complications septiques intra-abdominales telles que AL après CRS. D'autre part, le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) pré et postopératoire, un marqueur simple et peu coûteux d'une réponse inflammatoire subclinique, a récemment été identifié comme un prédicteur utile des complications majeures après la chirurgie. De plus, il a été récemment suggéré que la NLR préopératoire pourrait être meilleure que la CRP comme prédicteur de la morbidité à 30 jours après une chirurgie abdominale majeure. En ce qui concerne le SRC, il a été récemment suggéré qu'un NLR préopératoire élevé pourrait être un facteur de risque de complications chirurgicales majeures après résection colorectale, avec une tendance à la survenue d'AL. Bien que le NLR puisse être avantageux dans le cadre clinique étant donné qu'il a montré un schéma cinétique plus rapide que la CRP en réponse à un traumatisme chirurgical, on ne sait pas si le NLR postopératoire peut prédire précocement l'apparition d'AL après le SRC.

Le but de la présente étude était de déterminer la valeur de la NLR postopératoire en tant que facteur prédictif précoce de la LA chez les patients subissant une SRC et de comparer ses performances diagnostiques avec la CRP.

Matériel et méthodes Conception et population de l'étude : Le présent rapport représente une analyse de cohorte rétrospective d'un seul établissement d'une base de données maintenue de manière prospective. Les données des patients consécutifs soumis à la chirurgie colorectale de juin 2015 à avril 2019 dans un service de chirurgie générale d'un hôpital universitaire tertiaire de référence ont été extraites. Toutes les résections colorectales ont été incluses dans l'analyse de l'étude indépendamment de l'approche utilisée (ouverte ou laparoscopique), de la confection d'une stomie à anse de dérivation ou du moment de la chirurgie (urgente ou programmée). Sur un total de 152 patients, 36 ont été exclus en raison de dossiers médicaux incomplets, de maladies hématologiques, d'infections extra-abdominales, de colostomie définitive (i.e. opération de Miles), ou ceux qui n'ont pas eu d'anastomose primaire (par ex. opération de Hartmann). Le consentement éclairé a été obtenu pour tous les patients avant la chirurgie.

Technique chirurgicale et suivi : Toutes les interventions ont été réalisées par des chirurgiens du personnel, dont un spécialiste en chirurgie colorectale. En ce qui concerne les techniques utilisées pour l'anastomose, toutes les anastomoses colorectales ou iléorectales ont été réalisées à l'aide d'agrafeuses et les anastomoses iléo-coliques ont été réalisées soit à l'aide d'agrafeuses, soit à la technique cousue à la main. Après la sortie, tous les patients ont été contrôlés par une évaluation clinique et des tests de laboratoire de routine dans un cabinet ambulatoire à 2 semaines et 1 mois après la chirurgie, et tous les 4 mois par la suite chez les patients oncologiques. Les données sur chaque patient ont été enregistrées de manière prospective à partir de la date de l'opération index jusqu'à un minimum de 12 mois après la chirurgie ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.

Variables et définitions de l'étude : données démographiques des patients, indication de la chirurgie, moment de l'opération (élective ou d'urgence), risque chirurgical selon l'ASA (American Society of Anesthesiologists), type de résection, approche chirurgicale (ouverte ou laparoscopique), nécessité d'iléostomie de dérivation, Le séjour hospitalier et les complications postopératoires ont été analysés. Le Comprehensive Complication Index (CCI) a été utilisé pour classer la morbidité postopératoire, qui intègre dans une formule unique toutes les complications subies par le patient selon le score de Clavien-Dindo, résumant la morbidité postopératoire (POP) dans un score de gradation qui va de 1 à 100. La concentration sérique de CRP et NLR au cours des 5 premiers jours postopératoires a été enregistrée. Tous les patients ont eu une cytologie complète tous les jours jusqu'au jour 5 afin de calculer le rapport entre la valeur absolue des neutrophiles et la valeur absolue des lymphocytes. Un taux de CRP inférieur à 5 mg/dL était considéré comme normal. Nous avons analysé la relation entre les variables et le développement de l'AL. Selon les résultats de laboratoire et le jugement clinique, des études d'imagerie supplémentaires ont été utilisées pour exclure la LA. La LA était définie comme une rupture de la ligne de suture avec fuite du contenu intestinal ou formation d'abcès, associée à de la fièvre ou des douleurs abdominales, et confirmée par un scanner ou une réintervention jusqu'à 3 mois après le SRC.

Analyse statistique : les variables continues sont exprimées sous forme de moyenne et d'écart-type (ET) pour les données distribuées symétriquement et de médiane (gamme) pour les données distribuées non symétriquement. Les variables catégorielles ont été exprimées en fréquences (pourcentages). Le test de Mann-Whitney a été utilisé pour la comparaison des variables continues et le test du chi carré ou le test exact de Fisher a été utilisé pour les comparaisons des variables catégorielles entre les patients avec et sans AL. Les différences entre les variables ont été considérées comme significatives à une valeur de p≤0,05. Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour évaluer la précision diagnostique de la CRP et de la NLR en tant que prédicteurs de la LA, en déterminant la sensibilité (Se), la spécificité (Sp), la valeur prédictive positive (PPV) et la valeur prédictive négative (NPV). La précision diagnostique des marqueurs plasmatiques étudiés était basée sur l'aire sous la courbe ROC (AUC). Nous avons utilisé l'indice de Youden pour trouver le seuil avec les meilleures performances diagnostiques de CRP et NLR au cours des cinq premiers jours postopératoires. SPSS version 24 et GraphPad version 7 ont été utilisés pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

116 malades

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Toutes les résections colorectales (ouvertes ou laparoscopiques).
  • Confection d'une stomie à anse de dérivation.
  • Moment de la chirurgie (urgente ou programmée).

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients atteints de maladies hématologiques.
  • Patients avec des infections extra-abdominales.
  • Patients atteints de maladies oncologiques
  • Les patients avec une colostomie définitive (c.-à-d. opération Miles),
  • Les patients n'avaient pas d'anastomose primaire (par ex. opération de Hartmann).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de fuite anastomotique
9 patients ont développé une fuite anastomotique (8 %) en une médiane de 8 jours (intervalle : 5-9) niveau médian de CRP jour postopératoire 4 : 164 mg/dL
Zahorec et al. identifié le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) comme marqueur d'inflammation chez les patients critiques, défini comme le nombre absolu de neutrophiles divisé par le nombre absolu de lymphocytes
pas de groupe de fuite anastomotique
117 patients (92 %) taux médian de CRP après l'opération au 4e jour : 64 mg/dL
Zahorec et al. identifié le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) comme marqueur d'inflammation chez les patients critiques, défini comme le nombre absolu de neutrophiles divisé par le nombre absolu de lymphocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques
Délai: 2015-2019
sexe et âge
2015-2019
séjour hospitalier
Délai: 2015-2019
journées
2015-2019
valeur de la protéine C-réactive
Délai: 2015-2019
valeur normale inférieure à 5 mg/dL
2015-2019
valeur du rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 2015-2019
Il peut être obtenu à partir de la formule sanguine (le nombre absolu de neutrophiles divisé par le nombre absolu de lymphocytes)
2015-2019
le moment de l'opération
Délai: 2015-2019
au choix ou d'urgence
2015-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

En raison de la nature sensible de l'étude, les patients ont été assurés que les données brutes resteraient confidentielles et ne seraient pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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