- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684407
Niveaux de protéine C-réactive dans l'abcès apical aigu dû à une infection du canal radiculaire
Évaluation des niveaux de protéine C-réactive dans l'abcès apical aigu dû à une infection du canal radiculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil NADU
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Madurai, Tamil NADU, Inde, 625001
- Recrutement
- CSI College of Dental Sciences and Research
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Contact:
- JOYSON JOE ASIR J, MDS III YR
- Numéro de téléphone: 09488986939
- E-mail: joysonjoe10@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patient avec abcès apical aigu
Critère d'exclusion:
- Dents avec des preuves d'un traitement de canal radiculaire initié précédemment
- Antécédents d'infarctus du myocarde, maladie coronarienne
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Patients sous stéroïdes
- Patients immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: hydroxyde de calcium
la poudre d'hydroxyde de calcium est mélangée à une solution saline normale et placée comme médicament intra-canalaire
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DEUX TYPES DE PLACEMENT DE MÉDICAMENTS DANS LE CANAL
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EXPÉRIMENTAL: Pâte triple antibiotique
Pâte triple antibiotique (TAP) - combinaison de métronidazole, de ciprofloxacine et de minocycline mélangée dans un rapport de 1:1:1. La pâte TAP est combinée avec du propylène glycol et placée comme médicament intra-canalaire. |
DEUX TYPES DE PLACEMENT DE MÉDICAMENTS DANS LE CANAL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de protéine C réactive après le canal radiculaire
Délai: 2 semaines
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Le taux de protéine C-réactive sérique préopératoire a été mesuré, auquel le taux de protéine C-réactive postopératoire après 2 semaines de traitement du canal radiculaire est comparé. Le taux normal de protéine C-réactive sérique est de 0 à 6,00 mg/L. |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur et de l'enflure
Délai: 6 mois
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la réduction de la douleur et de l'enflure après le traitement du canal radiculaire est évaluée. .
La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle d'analyse visuelle (EVA). En ce qui concerne la réduction de l'enflure, le patient est invité à évaluer subjectivement si le profil du patient est revenu à la normale après le traitement et il lui a été demandé combien de jours il a fallu pour que l'enflure se résorbe complètement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSIDentalCMadurai
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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