- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04684407
Уровни С-реактивного белка при остром апикальном абсцессе, вызванном инфекцией корневого канала
Оценка уровня С-реактивного белка при остром апикальном абсцессе, вызванном инфекцией корневого канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, Индия, 625001
- Рекрутинг
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Контакт:
- JOYSON JOE ASIR J, MDS III YR
- Номер телефона: 09488986939
- Электронная почта: joysonjoe10@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пациент с острым верхушечным абсцессом
Критерий исключения:
- Зубы с признаками ранее начатого лечения корневых каналов
- В анамнезе инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты, принимающие стероидные препараты
- Пациенты с ослабленным иммунитетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гидроксид кальция
порошок гидроксида кальция смешивают с физиологическим раствором и вводят внутриканально.
|
ДВА ТИПА ВНУТРИКАНАЛЬНОГО РАЗМЕЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Паста с тройным антибиотиком
Тройная антибиотическая паста (ТАП) – комбинация метронидазола, ципрофлоксацина и миноциклина, смешанных в соотношении 1:1:1. Паста ТАР смешивается с пропиленгликолем и вводится внутриканально. |
ДВА ТИПА ВНУТРИКАНАЛЬНОГО РАЗМЕЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень С-реактивного белка после корневого канала
Временное ограничение: 2 недели
|
До операции измеряли уровень С-реактивного белка в сыворотке, с которым сравнивали послеоперационный уровень С-реактивного белка после 2 недель лечения корневых каналов. Нормальный уровень С-реактивного белка в сыворотке крови составляет 0–6,00 мг/л. |
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли и отека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается уменьшение боли и отека после лечения корневых каналов. .
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в отношении уменьшения отека пациента просят субъективно оценить, вернулся ли профиль пациента к норме после лечения, и их спрашивают, сколько дней потребовалось для полного исчезновения отека.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSIDentalCMadurai
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .