- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04684407
C-reaktive proteinnivåer i akutt apikal abscess på grunn av rotkanalinfeksjon
Vurdering av C-reaktive proteinnivåer i akutt apikal abscess på grunn av rotkanalinfeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, India, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ta kontakt med:
- JOYSON JOE ASIR J, MDS III YR
- Telefonnummer: 09488986939
- E-post: joysonjoe10@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasient med akutt apikal abscess
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med tegn på tidligere igangsatt rotbehandling
- Anamnese med hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom
- Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
- Pasienter under steroidmedisin
- Pasienter som er nedsatt immunforsvar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksid
kalsiumhydroksidpulver blandes med vanlig saltvann og plasseres som intra-kanalmedisin
|
TO TYPER INTRAKANAL MEDIKASJON PLASSERING
|
|
EKSPERIMENTELL: Trippel antibiotikapasta
Trippel antibiotikapasta (TAP) - kombinasjon av metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin blandet i forholdet 1:1:1. TAP-pasta kombineres med propylenglykol og plasseres som intrakanalmedisin. |
TO TYPER INTRAKANAL MEDIKASJON PLASSERING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post rotkanal C reaktivt proteinnivå
Tidsramme: 2 uker
|
Preoperativt serum c-reaktivt proteinnivå ble målt som det postoperative c-reaktive proteinnivået etter 2 ukers rotkanalbehandling sammenlignes med. Normalt serum c-reaktivt proteinnivå er 0 - 6,00 mg/L. |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerte og hevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
smerte- og hevelsesreduksjon etter rotfyllingsbehandling vurderes. .
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analgskala (VAS), angående hevelsesreduksjon blir pasienten bedt om å vurdere subjektivt om pasientprofilen har normalisert seg etter behandlingen og de ble spurt om hvor mange dager det tok før hevelsen løste seg helt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSIDentalCMadurai
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .