- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04684407
C-reactieve proteïneniveaus bij acuut apicaal abces als gevolg van wortelkanaalinfectie
Beoordeling van C-reactieve proteïneniveaus bij acuut apicaal abces als gevolg van wortelkanaalinfectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, Indië, 625001
- Werving
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contact:
- JOYSON JOE ASIR J, MDS III YR
- Telefoonnummer: 09488986939
- E-mail: joysonjoe10@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënt met acuut apicaal abces
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met sporen van een eerder gestarte wortelkanaalbehandeling
- Geschiedenis van een hartinfarct, coronaire hartziekte
- Patiënten die allergisch zijn voor plaatselijke verdoving
- Patiënten onder steroïde medicatie
- Patiënten die immuungecompromitteerd zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: calcium hydroxide
calciumhydroxidepoeder wordt gemengd met normale zoutoplossing en als intra-canale medicatie geplaatst
|
TWEE TYPEN INTRA KANAAL MEDICATIE PLAATSING
|
|
EXPERIMENTEEL: Drievoudige antibiotische pasta
Drievoudige antibioticapasta (TAP) - combinatie van metronidazol, ciprofloxacine en minocycline gemengd in een verhouding van 1:1:1. TAP-pasta wordt gecombineerd met propyleenglycol en als intra-kanaalmedicatie geplaatst. |
TWEE TYPEN INTRA KANAAL MEDICATIE PLAATSING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau reactief eiwit na wortelkanaalbehandeling C
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pre-operatief serum c-reactief proteïne niveau werd gemeten waarmee het postoperatieve c-reactief proteïne niveau na 2 weken wortelkanaalbehandeling wordt vergeleken. Het normale serum c-reactieve proteïnegehalte is 0 - 6,00 mg/L. |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijn en zwelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vermindering van pijn en zwelling na wortelkanaalbehandeling wordt beoordeeld. .
De pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analgeschaal (VAS). Met betrekking tot de vermindering van de zwelling wordt de patiënt gevraagd om subjectief te beoordelen of het profiel van de patiënt na de behandeling weer normaal is en hoeveel dagen het duurde voordat de zwelling volledig was verdwenen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSIDentalCMadurai
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .