- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04688762
L'application de consultation électronique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein : intérêt pour l'empathie et l'autonomisation des patientes. (e-CONSULT)
7 juillet 2026 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Démontrer que l'utilisation de cette application en consultation pourrait améliorer l'empathie perçue des médecins par les patients après la consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France
- Centre François Baclesse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patiente atteinte d'un cancer du sein avec indication chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Patient référé pour une première consultation chirurgicale
- Patient référé pour une tumorectomie mammaire et un ganglion sentinelle axillaire
- Aucune opposition des patients à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Prise en charge non chirurgicale
- Prise en charge par toute chirurgie autre que la tumorectomie mammaire et le ganglion sentinelle axillaire
- Toute condition médicale, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l'étude
- Patient privé de liberté ou sous tutelle
- Personne sous protection légale ou incapable d'exprimer son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupez avec l'outil e-consult
L'outil e-consult est une application numérique développée et conçue par le Centre François Baclesse, Cet outil est une aide à la consultation pour expliquer la prise en charge chirurgicale du patient.
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Une application numérique utilisée comme support en consultation pour expliquer la prise en charge chirurgicale du patient.
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Group without the e-consult tool
Patients who had a standard consultation, without e-consult tool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démontrer que l'utilisation de cette application en consultation pourrait améliorer l'empathie perçue des médecins par les patients après la consultation.
Délai: avant la chirurgie
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La moyenne obtenue au questionnaire CARE par les patients (score [10-50])
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avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02045-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .