- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04688762
Aplikace E-konzult pro pacienty s rakovinou prsu: Zájem o empatii a posílení postavení pacientů. (e-CONSULT)
7. července 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Ukažte, že použití této aplikace při konzultaci by mohlo zlepšit empatii vnímanou pacienty u lékařů po konzultaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Centre François Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientka s karcinomem prsu s indikací operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Pacient odeslán na první konzultaci k operaci
- Pacientka odeslána k tumorektomii prsu a axilární sentinelové uzlině
- Žádný pacient nesouhlasil s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Nechirurgický management
- Léčba jakýmkoli chirurgickým zákrokem kromě tumorektomie prsu a axilární sentinelové uzliny
- Jakýkoli související zdravotní, sociální nebo psychopatologický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
- Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím
- Osoba podléhající právní ochraně nebo neschopná vyjádřit svůj souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Seskupte se pomocí nástroje e-consult
Nástroj e-consult je digitální aplikace vyvinutá a navržená Centrem Françoise Baclesse. Tento nástroj je konzultační podporou pro vysvětlení chirurgického řízení pacienta.
|
Numerická aplikace používaná jako podpora při konzultaci k vysvětlení chirurgického řízení pacienta.
|
|
Group without the e-consult tool
Patients who had a standard consultation, without e-consult tool
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte, že použití této aplikace při konzultaci by mohlo zlepšit empatii vnímanou pacienty u lékařů po konzultaci.
Časové okno: před operací
|
Průměr získaný v dotazníku CARE pacienty (skóre [10-50])
|
před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02045-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .