- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04688762
Die E-consult-Anwendung für Patientinnen mit Brustkrebs: Interesse an Empathie und Empowerment von Patientinnen. (e-CONSULT)
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Zeigen Sie, dass die Verwendung dieser Anwendung in der Konsultation die Empathie verbessern könnte, die die Patienten nach der Konsultation von den Ärzten wahrnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
206
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Centre François Baclesse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin mit Brustkrebs mit OP-Indikation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > 18 Jahre alt
- Der Patient wurde zur ersten Konsultation für eine Operation überwiesen
- Die Patientin wurde für eine Brusttumorektomie und einen axillären Wächterknoten überwiesen
- Kein Widerspruch der Patienten gegen die Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht-chirurgische Behandlung
- Behandlung durch jeden chirurgischen Eingriff außer Brusttumorektomie und axillärem Sentinel-Lymphknoten
- Jede damit verbundene medizinische, soziale oder psychopathologische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
- Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft
- Personen, die dem Rechtsschutz unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe ohne das e-consult-Tool
Standardberatung
|
|
|
Gruppe mit dem e-consult-Tool
Das e-consult-Tool ist eine digitale Anwendung, die vom Centre François Baclesse entwickelt und gestaltet wurde. Dieses Tool ist eine Beratungsunterstützung, um das chirurgische Management des Patienten zu erklären.
|
Eine numerische Anwendung, die als Unterstützung in der Beratung verwendet wird, um das chirurgische Management des Patienten zu erklären.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeigen Sie, dass die Verwendung dieser Anwendung in der Konsultation die Empathie verbessern könnte, die die Patienten nach der Konsultation von den Ärzten wahrnehmen.
Zeitfenster: vor der Operation
|
Der von den Patienten im CARE-Fragebogen erhaltene Durchschnitt (Punktzahl [10-50])
|
vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02045-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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