- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04688762
E-konsultansøgningen for patienter med brystkræft: Interesse for empati og empowerment af patienter. (e-CONSULT)
7. juli 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Demonstrere, at brugen af denne applikation i samråd kunne forbedre den empati, som patienterne opfatter lægerne efter konsultationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med brystkræft med operationsindikation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patienten henvist til første konsultation til operation
- Patienten henvist til brysttumorektomi og aksillær vagtpostknude
- Ingen patient modstand mod at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kirurgisk behandling
- Behandling ved enhver anden operation end brysttumorektomi og aksillær sentinel node
- Enhver associeret medicinsk, social eller psykopatologisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
- Patient frihedsberøvet eller under værgemål
- Person, der er underlagt retsbeskyttelse eller ude af stand til at give sit samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppér med e-konsultværktøjet
E-konsultværktøjet er en digital applikation udviklet og designet af Centre François Baclese, Dette værktøj er en konsultationsstøtte til at forklare den kirurgiske behandling af patienten.
|
En numerisk applikation, der bruges som støtte i konsultation til at forklare den kirurgiske behandling af patienten.
|
|
Group without the e-consult tool
Patients who had a standard consultation, without e-consult tool
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrere, at brugen af denne applikation i samråd kunne forbedre den empati, som patienterne opfatter lægerne efter konsultationen.
Tidsramme: før operationen
|
Gennemsnittet opnået i CARE-spørgeskemaet af patienter (score [10-50])
|
før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02045-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .