- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04688762
De E-consult-applicatie voor patiënten met borstkanker: interesse in empathie en empowerment van patiënten. (e-CONSULT)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Aantonen dat het gebruik van deze applicatie in overleg de empathie van de artsen door de patiënten na het overleg zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Centre François Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met borstkanker met operatie-indicatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > 18 jaar oud
- Patiënt verwezen voor eerste consult voor operatie
- Patiënt verwezen voor borsttumorectomie en okselwachtklier
- Geen bezwaar van de patiënt tegen deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet-chirurgische behandeling
- Beheer door een andere operatie dan borsttumorectomie en axillaire schildwachtklier
- Elke bijbehorende medische, sociale of psychopathologische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen
- Patiënt van vrijheid beroofd of onder curatele gesteld
- Persoon die wettelijk beschermd is of niet in staat is zijn toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepeer met de e-consult tool
De e-consult-tool is een digitale applicatie die is ontwikkeld en ontworpen door het Centre François Baclesse. Deze tool is een hulpmiddel voor raadplegingen om de chirurgische behandeling van de patiënt uit te leggen.
|
Een numerieke applicatie die wordt gebruikt als ondersteuning bij overleg om de chirurgische behandeling van de patiënt uit te leggen.
|
|
Group without the e-consult tool
Patients who had a standard consultation, without e-consult tool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantonen dat het gebruik van deze applicatie in overleg de empathie van de artsen door de patiënten na het overleg zou kunnen verbeteren.
Tijdsspanne: voor de operatie
|
Het gemiddelde verkregen in de CARE-vragenlijst door patiënten (score [10-50])
|
voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02045-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .