- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04688762
E-konsultsøknaden for pasienter med brystkreft: Interesse for empati og empowerment av pasienter. (e-CONSULT)
7. juli 2026 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Demonstrere at bruk av denne applikasjonen i samråd kan forbedre empatien som legene opplever av pasientene etter konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
207
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Centre François Baclesse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med brystkreft med operasjonsindikasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år
- Pasient henvist til første konsultasjon for operasjon
- Pasient henvist til brysttumorektomi og aksillær vaktpostknute
- Ingen pasient motstand mot å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kirurgisk behandling
- Behandling ved annen operasjon enn brysttumorektomi og aksillær vaktpostknute
- Enhver assosiert medisinsk, sosial eller psykopatologisk tilstand som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien
- Pasient frihetsberøvet eller under vergemål
- Person som er underlagt rettslig beskyttelse eller ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grupper med e-konsultverktøyet
E-konsultverktøyet er en digital applikasjon utviklet og designet av Centre François Baclese, Dette verktøyet er en konsultasjonsstøtte for å forklare den kirurgiske behandlingen av pasienten.
|
En numerisk applikasjon brukt som støtte i konsultasjon for å forklare den kirurgiske behandlingen av pasienten.
|
|
Group without the e-consult tool
Patients who had a standard consultation, without e-consult tool
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrere at bruk av denne applikasjonen i samråd kan forbedre empatien som legene opplever av pasientene etter konsultasjonen.
Tidsramme: før operasjonen
|
Gjennomsnittet oppnådd i CARE-spørreskjemaet av pasienter (score [10-50])
|
før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02045-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .