- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04688762
L'applicazione E-consult per i pazienti con cancro al seno: interesse per l'empatia e l'empowerment dei pazienti. (e-CONSULT)
20 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Dimostrare che l'uso di questa applicazione in consultazione potrebbe migliorare l'empatia percepita dai medici dai pazienti dopo la consultazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Centre Francois Baclesse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con carcinoma mammario con indicazione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente > 18 anni
- Paziente inviato per la prima consultazione per un intervento chirurgico
- Paziente inviata per tumorectomia mammaria e linfonodo sentinella ascellare
- Nessuna opposizione paziente alla partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Gestione non chirurgica
- Gestione mediante qualsiasi intervento chirurgico diverso dalla tumorectomia mammaria e dal linfonodo sentinella ascellare
- Qualsiasi condizione medica, sociale o psicopatologica associata che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
- Paziente privato della libertà o sotto tutela
- Persona soggetta a tutela legale o impossibilitata ad esprimere il proprio consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo senza lo strumento e-consult
consultazione standard
|
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Raggruppa con lo strumento e-consult
Lo strumento e-consult è un'applicazione digitale sviluppata e progettata dal Centro François Baclesse, Questo strumento è un supporto di consultazione per spiegare la gestione chirurgica del paziente.
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Un'applicazione numerica utilizzata come supporto in consultazione per spiegare la gestione chirurgica del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimostrare che l'uso di questa applicazione in consultazione potrebbe migliorare l'empatia percepita dai medici dai pazienti dopo la consultazione.
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
|
La media ottenuta nel questionario CARE dai pazienti (punteggio [10-50])
|
prima dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02045-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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