- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04691206
Chirurgie de la vésicule biliaire
Un programme d'études opératoires gradués, initié par les résidents, par étapes, basé sur les compétences, pour améliorer l'autonomie des résidents pour la cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents et participants en chirurgie générale de la Mayo Clinic sur tous les campus
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: programme opérationnel standardisé par étapes
Les résidents en chirurgie générale de la Mayo Clinic répondront à des sondages mesurant l'autonomie, la performance, la confiance et la complexité des cas des résidents au départ et après l'opération après une cholécystectomie laparoscopique pour servir de référence avant l'intervention. Un programme d'études opérationnel normalisé par étapes sera ensuite mis en œuvre. Les résidents suivront et obtiendront leur diplôme grâce à ce programme d'études en initiant un modèle périopératoire d'objectifs de briefing, d'enseignement peropératoire et de rétroaction de débriefing (BID). L'efficacité de l'intervention sera ensuite mesurée en comparant les résultats de l'enquête avant et après l'intervention. |
Un programme d'études opératoires standardisé par étapes parmi les chirurgiens généralistes sera mis en œuvre parmi tous les résidents en chirurgie générale.
Les résidents suivront et obtiendront leur diplôme grâce à ce programme en initiant un modèle périopératoire d'objectifs de briefing, d'enseignement peropératoire et de rétroaction de débriefing (BID).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'autonomie du résident en chirurgie
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
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Mesuré à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch pour comparer le taux de progression de l'autonomie des résidents en chirurgie effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme opératoire standardisé par étapes
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Au départ, après l'opération environ un jour
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Le changement, c'est les compétences opératoires des résidents en chirurgie
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
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Mesuré à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch pour comparer le taux de progression des compétences opératoires des résidents en chirurgie effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme opératoire standardisé par étapes
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Au départ, après l'opération environ un jour
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Changement dans la confiance des résidents en chirurgie
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
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Mesuré à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch pour comparer le taux de progression de la confiance déclarée par le résident en chirurgie effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme opératoire standardisé par étapes
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Au départ, après l'opération environ un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les perceptions des résidents en chirurgie et des médecins traitants
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
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Différence entre les perceptions du résident en chirurgie et du médecin traitant quant à la progression des compétences opératoires du résident effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme d'études opératoire standardisé par étapes à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch.
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Au départ, après l'opération environ un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-002606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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