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Chirurgie de la vésicule biliaire

15 novembre 2022 mis à jour par: Sarah A. McLaughlin, Mayo Clinic

Un programme d'études opératoires gradués, initié par les résidents, par étapes, basé sur les compétences, pour améliorer l'autonomie des résidents pour la cholécystectomie laparoscopique

Le but de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer le besoin, la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'études opératoires gradué, initié par les résidents et conçu pour améliorer l'autonomie des résidents pour la cholécystectomie laparoscopique pour les résidents en chirurgie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'améliorer l'autonomie et la confiance des résidents grâce à une rétroaction détaillée et progressive et d'évaluer également les perceptions des résidents et des assistants concernant les compétences et l'autonomie des résidents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents et participants en chirurgie générale de la Mayo Clinic sur tous les campus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: programme opérationnel standardisé par étapes

Les résidents en chirurgie générale de la Mayo Clinic répondront à des sondages mesurant l'autonomie, la performance, la confiance et la complexité des cas des résidents au départ et après l'opération après une cholécystectomie laparoscopique pour servir de référence avant l'intervention.

Un programme d'études opérationnel normalisé par étapes sera ensuite mis en œuvre. Les résidents suivront et obtiendront leur diplôme grâce à ce programme d'études en initiant un modèle périopératoire d'objectifs de briefing, d'enseignement peropératoire et de rétroaction de débriefing (BID). L'efficacité de l'intervention sera ensuite mesurée en comparant les résultats de l'enquête avant et après l'intervention.

Un programme d'études opératoires standardisé par étapes parmi les chirurgiens généralistes sera mis en œuvre parmi tous les résidents en chirurgie générale. Les résidents suivront et obtiendront leur diplôme grâce à ce programme en initiant un modèle périopératoire d'objectifs de briefing, d'enseignement peropératoire et de rétroaction de débriefing (BID).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'autonomie du résident en chirurgie
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
Mesuré à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch pour comparer le taux de progression de l'autonomie des résidents en chirurgie effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme opératoire standardisé par étapes
Au départ, après l'opération environ un jour
Le changement, c'est les compétences opératoires des résidents en chirurgie
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
Mesuré à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch pour comparer le taux de progression des compétences opératoires des résidents en chirurgie effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme opératoire standardisé par étapes
Au départ, après l'opération environ un jour
Changement dans la confiance des résidents en chirurgie
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
Mesuré à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch pour comparer le taux de progression de la confiance déclarée par le résident en chirurgie effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme opératoire standardisé par étapes
Au départ, après l'opération environ un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les perceptions des résidents en chirurgie et des médecins traitants
Délai: Au départ, après l'opération environ un jour
Différence entre les perceptions du résident en chirurgie et du médecin traitant quant à la progression des compétences opératoires du résident effectuant une cholécystectomie laparoscopique avant et après la mise en œuvre d'un programme d'études opératoire standardisé par étapes à l'aide d'une enquête validée basée sur Zwisch.
Au départ, après l'opération environ un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-002606

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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