- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04691206
Operative Curriculum Galblaaschirurgie
Een door de bewoner geïnitieerd, stapsgewijs, competentiegericht, gegradueerd operatief curriculum om de autonomie van de bewoner voor laparoscopische cholecystectomie te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle Mayo Clinic algemene chirurgie bewoners en aanwezigen op alle campussen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gestandaardiseerd stapsgewijs operatief curriculum
Bewoners algemene chirurgie van de Mayo Clinic zullen enquêtes invullen om de autonomie, prestaties, het vertrouwen en de complexiteit van de patiënt te meten bij baseline en postoperatief na laparoscopische cholecystectomie om te dienen als pre-interventie baseline. Vervolgens wordt een gestandaardiseerd, stapsgewijs operatief curriculum geïmplementeerd. Bewoners zullen dit curriculum volgen en afstuderen door een perioperatief model van briefingdoelstellingen, intraoperatief onderwijs en debriefingfeedback (BID) te initiëren. De effectiviteit van de interventie wordt vervolgens gemeten door de resultaten van de enquête voor en na de interventie te vergelijken. |
Een gestandaardiseerd, stapsgewijs operatiecurriculum voor algemeen chirurgen zal worden geïmplementeerd onder alle huisartsen.
Bewoners zullen dit curriculum volgen en afstuderen door een perioperatief model van briefingdoelstellingen, intraoperatief onderwijs en debriefingfeedback (BID) te initiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de autonomie van de chirurg
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
Gemeten met behulp van een gevalideerde Zwisch-enquête om de mate van progressie van chirurgische autonomie van de bewoner te vergelijken bij het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie vóór en na de implementatie van een gestandaardiseerd stapsgewijs operatiecurriculum
|
Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
|
Verandering is de operatieve vaardigheden van de chirurg
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
Gemeten met behulp van een gevalideerd onderzoek op basis van Zwisch om de mate van progressie van operatieve vaardigheden van de chirurg te vergelijken bij het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie vóór en na de implementatie van een gestandaardiseerd stapsgewijs operatiecurriculum
|
Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
|
Verandering in het vertrouwen van de chirurg
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
Gemeten met behulp van een gevalideerde Zwisch-enquête om de mate van progressie te vergelijken van het door de chirurg gerapporteerde zelfvertrouwen bij het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie vóór en na de implementatie van een gestandaardiseerd stapsgewijs operatiecurriculum
|
Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in percepties van chirurg en behandelend arts
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
Verschil tussen de perceptie van de chirurg en de behandelend arts van de progressie van de operatieve vaardigheden van de bewoner bij het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie vóór en na de implementatie van een gestandaardiseerd stapsgewijs operatiecurriculum met behulp van een gevalideerde Zwisch-gebaseerde enquête.
|
Baseline, postoperatief ongeveer een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-002606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .