- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04691206
Operatív tanterv Epehólyag műtét
Rezidens által kezdeményezett, lépésenkénti, kompetencia alapú, diplomás műtéti tanterv a rezidens autonómiának javítására laparoszkópos kolecisztektómiához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mayo Clinic általános sebészeti rezidensei és kezelőorvosai az összes egyetemen
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szabványosított lépésenkénti operatív tanterv
A Mayo Clinic általános sebészeti rezidensei felméréseket végeznek, amelyek a rezidens autonómiáját, teljesítményét, önbizalmát és az esetek összetettségét mérik a kiinduláskor és a műtét utáni laparoszkópos kolecisztektómia után, hogy a beavatkozás előtti kiindulási alapként szolgáljanak. Ezután egy szabványosított, lépésenkénti operatív tanterv kerül bevezetésre. A lakosok követik majd ezt a tantervet, és azon keresztül érik el a perioperatív modellt az eligazítási célokra, az intraoperatív tanításra és a visszajelzésekre (BID). A beavatkozás hatékonyságát ezután a beavatkozás előtti és utáni felmérési eredmények összehasonlításával mérik. |
Az általános sebészek körében egységes, lépésenkénti műtéti tanterv kerül bevezetésre az összes általános sebészeti rezidens körében.
A rezidensek ezt a tantervet követik, és az alapján elvégzik az eligazítási célok perioperatív modelljének, az intraoperatív tanításnak és a visszajelzésnek (BID) a perioperatív modelljének elindításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sebészeti rezidens autonómiában
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
Validált Zwisch-alapú felméréssel mérve a laparoszkópos cholecystectomiát végző sebészeti rezidens autonómia progressziójának ütemét a szabványos, lépcsőzetes műtéti tanterv végrehajtása előtt és után.
|
Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
|
A változás a sebészi rezidens operatív készségei
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
Validált Zwisch-alapú felméréssel mérve a laparoszkópos cholecystectomiát végrehajtó sebészeti rezidens operatív készségek progressziójának ütemét a szabványos, lépcsőzetes műtéti tanterv végrehajtása előtt és után.
|
Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
|
Változás a sebészi rezidens önbizalmában
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
Validált Zwisch-alapú felméréssel mérve a laparoszkópos cholecystectomiát végrehajtó sebészi rezidensek előrehaladásának ütemének összehasonlítására a szabványos, lépcsőzetes műtéti tanterv végrehajtása előtt és után.
|
Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a sebészi rezidens és a kezelőorvos felfogásában
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
Különbség a sebészrezidens és a kezelőorvos észlelése között a rezidens operatív készségek előrehaladását illetően a laparoszkópos cholecystectomiát végrehajtó standardizált, lépcsőzetes műtéti tanterv végrehajtása előtt és után validált Zwisch-alapú felmérés alapján.
|
Kiindulási állapot, műtét után körülbelül egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-002606
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .