- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04691206
Operační plán Chirurgie žlučníku
Rezidentem iniciovaný, krokový, kompetenční, absolventský operační kurikulum pro zvýšení autonomie rezidenta pro laparoskopickou cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé a účastníci všeobecné chirurgie Mayo Clinic ve všech kampusech
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: standardizované postupné operativní kurikulum
Rezidenti všeobecné chirurgie na klinice Mayo dokončí průzkumy měřící autonomii, výkon, důvěru a složitost případu na začátku a po operaci po laparoskopické cholecystektomii, aby sloužily jako výchozí předintervence. Poté bude implementován standardizovaný postupný operační kurikulum. Rezidenti budou toto kurikulum následovat a prostudovat tím, že zahájí perioperační model instruktážních cílů, intraoperační výuku a zpětnou vazbu z debriefingu (BID). Efektivita intervence bude poté měřena porovnáním výsledků průzkumu před a po intervenci. |
Mezi všemi rezidenty všeobecné chirurgie bude zaveden standardizovaný postupný operační kurikulum mezi všeobecnými chirurgy.
Rezidenti budou následovat a promovat toto kurikulum tím, že zahájí perioperační model instruktážních cílů, intraoperační výuku a zpětnou vazbu z debriefingu (BID).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v autonomii chirurgického rezidenta
Časové okno: Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Měřeno pomocí validovaného průzkumu založeného na Zwisch pro porovnání rychlosti progrese chirurgické rezidentní autonomie při provádění laparoskopické cholecystektomie před a po implementaci standardizovaného postupného operačního plánu
|
Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Změna spočívá v operačních dovednostech rezidenta chirurgie
Časové okno: Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Měřeno pomocí validovaného průzkumu založeného na Zwisch za účelem srovnání rychlosti progrese operačních dovedností rezidentů při provádění laparoskopické cholecystektomie před a po implementaci standardizovaného postupného operačního plánu
|
Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Změna důvěry chirurgického rezidenta
Časové okno: Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Měřeno pomocí validovaného průzkumu založeného na Zwisch za účelem srovnání míry progrese u chirurgických rezidentů udávané spolehlivosti provádějící laparoskopickou cholecystektomii před a po implementaci standardizovaného postupného operačního plánu
|
Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl ve vnímání rezidenta a ošetřujícího lékaře
Časové okno: Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Rozdíl mezi vnímáním progrese operačních dovedností rezidenta a ošetřujícího lékaře provádějícího laparoskopickou cholecystektomii před a po implementaci standardizovaného postupného operačního plánu s použitím ověřeného průzkumu založeného na Zwisch.
|
Výchozí stav, pooperačně přibližně jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-002606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy