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Currículo Operatório Cirurgia da Vesícula Biliar

15 de novembro de 2022 atualizado por: Sarah A. McLaughlin, Mayo Clinic

Um Currículo Operativo Graduado, Passo a Passo, Iniciado por Residentes, Baseado em Competências, para Melhorar a Autonomia do Residente para Colecistectomia Laparoscópica

O objetivo deste estudo é implementar e avaliar a necessidade, viabilidade e eficácia de um currículo operatório graduado, iniciado por residentes, projetado para aumentar a autonomia do residente para colecistectomia laparoscópica para residentes de cirurgia geral.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é melhorar a autonomia e a confiança do residente por meio de feedback detalhado e gradual e também avaliar as percepções do residente e do atendente em relação à habilidade e autonomia do residente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes e atendentes de cirurgia geral da Mayo Clinic em todos os campi

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: currículo operacional passo a passo padronizado

Os residentes de cirurgia geral da Mayo Clinic preencherão pesquisas medindo a autonomia, o desempenho, a confiança e a complexidade do caso do residente no início e no pós-operatório após a colecistectomia laparoscópica para servir como uma linha de base pré-intervenção.

Um currículo operacional passo a passo padronizado será então implementado. Os residentes seguirão e se formarão através deste currículo, iniciando um modelo perioperatório de objetivos de briefing, ensino intraoperatório e feedback de debriefing (BID). A eficácia da intervenção será então medida comparando os resultados da pesquisa antes e depois da intervenção.

Um currículo operacional passo a passo padronizado entre os cirurgiões gerais será implementado entre todos os residentes de cirurgia geral. Os residentes seguirão e se formarão neste currículo iniciando um modelo perioperatório de objetivos de briefing, ensino intraoperatório e feedback de debriefing (BID).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Autonomia do Residente Cirúrgico
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
Medido usando uma pesquisa validada baseada em Zwisch para comparar a taxa de progressão da autonomia do residente cirúrgico realizando colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operacional passo a passo padronizado
Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
Mudança é Habilidades Operativas do Residente Cirúrgico
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
Medido usando uma pesquisa validada com base em Zwisch para comparar a taxa de progressão das habilidades cirúrgicas dos residentes cirúrgicos realizando colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operacional passo a passo padronizado
Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
Mudança na confiança do residente cirúrgico
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
Medido usando uma pesquisa validada com base em Zwisch para comparar a taxa de progressão da confiança relatada por residentes cirúrgicos na realização de colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operacional passo a passo padronizado
Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas percepções do residente cirúrgico e do médico assistente
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
Diferença entre as percepções do residente cirúrgico e do médico assistente sobre a progressão das habilidades operatórias do residente realizando colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operatório passo a passo padronizado usando uma pesquisa validada com base em Zwisch.
Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-002606

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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