- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04691206
Currículo Operatório Cirurgia da Vesícula Biliar
Um Currículo Operativo Graduado, Passo a Passo, Iniciado por Residentes, Baseado em Competências, para Melhorar a Autonomia do Residente para Colecistectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes e atendentes de cirurgia geral da Mayo Clinic em todos os campi
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: currículo operacional passo a passo padronizado
Os residentes de cirurgia geral da Mayo Clinic preencherão pesquisas medindo a autonomia, o desempenho, a confiança e a complexidade do caso do residente no início e no pós-operatório após a colecistectomia laparoscópica para servir como uma linha de base pré-intervenção. Um currículo operacional passo a passo padronizado será então implementado. Os residentes seguirão e se formarão através deste currículo, iniciando um modelo perioperatório de objetivos de briefing, ensino intraoperatório e feedback de debriefing (BID). A eficácia da intervenção será então medida comparando os resultados da pesquisa antes e depois da intervenção. |
Um currículo operacional passo a passo padronizado entre os cirurgiões gerais será implementado entre todos os residentes de cirurgia geral.
Os residentes seguirão e se formarão neste currículo iniciando um modelo perioperatório de objetivos de briefing, ensino intraoperatório e feedback de debriefing (BID).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Autonomia do Residente Cirúrgico
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Medido usando uma pesquisa validada baseada em Zwisch para comparar a taxa de progressão da autonomia do residente cirúrgico realizando colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operacional passo a passo padronizado
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Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Mudança é Habilidades Operativas do Residente Cirúrgico
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Medido usando uma pesquisa validada com base em Zwisch para comparar a taxa de progressão das habilidades cirúrgicas dos residentes cirúrgicos realizando colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operacional passo a passo padronizado
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Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Mudança na confiança do residente cirúrgico
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Medido usando uma pesquisa validada com base em Zwisch para comparar a taxa de progressão da confiança relatada por residentes cirúrgicos na realização de colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operacional passo a passo padronizado
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Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas percepções do residente cirúrgico e do médico assistente
Prazo: Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Diferença entre as percepções do residente cirúrgico e do médico assistente sobre a progressão das habilidades operatórias do residente realizando colecistectomia laparoscópica antes e depois da implementação do currículo operatório passo a passo padronizado usando uma pesquisa validada com base em Zwisch.
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Linha de base, pós-operatório aproximadamente um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-002606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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