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Curriculum Operativo Cirugia de Vesicula Biliar

15 de noviembre de 2022 actualizado por: Sarah A. McLaughlin, Mayo Clinic

Un plan de estudios quirúrgico graduado, iniciado por residentes, paso a paso, basado en competencias para mejorar la autonomía de los residentes para la colecistectomía laparoscópica

El objetivo de este estudio es implementar y evaluar la necesidad, la viabilidad y la eficacia de un plan de estudios quirúrgico graduado, paso a paso, iniciado por el residente, diseñado para mejorar la autonomía del residente para la colecistectomía laparoscópica para los residentes de cirugía general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es mejorar la autonomía y la confianza de los residentes a través de comentarios detallados y graduales y también evaluar las percepciones de los residentes y asistentes con respecto a la habilidad y la autonomía de los residentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes y asistentes de cirugía general de Mayo Clinic en todos los campus

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: plan de estudios operativo paso a paso estandarizado

Los residentes de cirugía general de Mayo Clinic completarán encuestas que miden la autonomía, el rendimiento, la confianza y la complejidad del caso de los residentes al inicio y después de la operación después de la colecistectomía laparoscópica para que sirvan como referencia antes de la intervención.

Luego se implementará un plan de estudios operativo paso a paso estandarizado. Los residentes seguirán y se graduarán a través de este plan de estudios al iniciar un modelo perioperatorio de objetivos informativos, enseñanza intraoperatoria y retroalimentación informativa (BID). La eficacia de la intervención se medirá luego comparando los resultados de la encuesta antes y después de la intervención.

Se implementará entre todos los residentes de cirugía general un plan de estudios quirúrgico estandarizado por pasos entre los cirujanos generales. Los residentes seguirán y se graduarán a través de este plan de estudios al iniciar un modelo perioperatorio de objetivos informativos, enseñanza intraoperatoria y retroalimentación informativa (BID).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autonomía del residente de cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día
Medido mediante una encuesta validada basada en Zwisch para comparar la tasa de progresión de la autonomía del residente de cirugía que realiza la colecistectomía laparoscópica antes y después de la implementación del plan de estudios quirúrgico paso a paso estandarizado
Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día
Change is Quirúrgico Habilidades Operativas del Residente
Periodo de tiempo: Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día
Medido mediante una encuesta validada basada en Zwisch para comparar la tasa de progresión de las habilidades quirúrgicas de los residentes quirúrgicos que realizan la colecistectomía laparoscópica antes y después de la implementación del plan de estudios quirúrgico paso a paso estandarizado
Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día
Cambio en la confianza del residente de cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día
Medido mediante una encuesta validada basada en Zwisch para comparar la tasa de progresión de la confianza reportada por los residentes quirúrgicos al realizar la colecistectomía laparoscópica antes y después de la implementación del plan de estudios quirúrgico estandarizado paso a paso
Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en las percepciones del residente de cirugía y del médico tratante
Periodo de tiempo: Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día
Diferencia entre las percepciones del residente de cirugía y del médico tratante sobre la progresión de las habilidades quirúrgicas del residente que realiza la colecistectomía laparoscópica antes y después de la implementación del plan de estudios quirúrgico estandarizado paso a paso utilizando una encuesta validada basada en Zwisch.
Línea de base, postoperatorio aproximadamente un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah McLaughlin, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-002606

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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