CD276 CAR-T pour les patients atteints de tumeurs solides CD276+ avancées

Critère d'intégration:

• 3-70 ans
• Durée de survie prévue ≥ 12 semaines
• ECOG 0-2
• Au moins la chimiothérapie de deuxième intention ou supérieure a échoué
• Selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides (RECIST 1.1), au moins une lésion mesurable (lésion non nodulaire de diamètre le plus long ≥10mm, ou lésion nodulaire de diamètre court ≥15mm)

• Les fonctions hépatique et rénale, cardiaque et pulmonaire répondent aux exigences suivantes :

  1. La créatinine est dans la plage normale ;
  2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 45 % ;
  3. Saturation initiale en oxygène du sang> 91 % ;
  4. Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; ALT et AST≤2.5×ULN
• Comprendre l'essai et avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ou qui doivent utiliser des agents immunosuppresseurs
• L'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) est positif et le test du titre de l'ADN du VHB dans le sang périphérique n'est pas dans la plage de référence normale ; positifs pour les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) et positifs pour l'ARN du VHC dans le sang périphérique ; virus de l'immunodéficience humaine (VIH) Anticorps positif ; Test ADN CMV positif ; Test de syphilis positif
• Maladie cardiaque grave
• Maladies systémiques jugées instables par l'investigateur : y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant des médicaments
• Dans les 7 jours précédant le dépistage, il y a des infections actives ou des infections incontrôlables qui nécessitent un traitement systémique (sauf pour les infections urogénitales légères et les infections des voies respiratoires supérieures)
• Femmes enceintes ou allaitantes, et sujets féminins qui prévoient de devenir enceintes dans l'année suivant la réinfusion cellulaire, ou sujets masculins dont les partenaires prévoient de devenir enceintes dans l'année suivant la réinfusion cellulaire
• Ceux qui ont reçu une thérapie CAR-T ou une autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant le dépistage
• Sujets qui reçoivent une corticothérapie systémique au moment du dépistage et l'investigateur détermine qu'ils ont besoin d'une corticothérapie systémique à long terme pendant la période de traitement (sauf pour une utilisation inhalée ou topique)
• Participation à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage
• Des métastases du système nerveux central sont connues et, en cas de suspicion de métastases du système nerveux central, un examen IRM de la tête est nécessaire pour exclure
• Patients présentant une obstruction intestinale partielle ou complète et une obstruction biliaire complète ne pouvant être soulagée par un traitement actif
• Avec une quantité d'ascite plus que modérée, ou après un traitement médical conservateur (comme la diurèse, la restriction sodée, à l'exclusion du drainage de l'ascite) pendant 2 semaines, l'ascite montre toujours une augmentation progressive
• Selon le jugement du chercheur, il ne répond pas à la situation de préparation cellulaire
• Situations que d'autres chercheurs pensent ne pas convenir à l'inclusion