CD276 CAR-T para pacientes con tumores sólidos avanzados CD276+

Criterios de inclusión:

• Edad 3-70
• Tiempo de supervivencia esperado ≥ 12 semanas
• ECOG 0-2
• Al menos la quimioterapia de segunda línea o superior fracasó
• Según los criterios de evaluación de la eficacia de los tumores sólidos (RECIST 1.1), al menos una lesión medible (lesión no nodular de diámetro mayor ≥10 mm o lesión nodular de diámetro corto ≥15 mm)

• La función hepática y renal, la función cardíaca y pulmonar cumplen los siguientes requisitos:

  1. La creatinina está dentro del rango normal;
  2. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 45%;
  3. Saturación basal de oxígeno en sangre > 91 %;
  4. Bilirrubina total≤1,5×ULN; ALT y AST≤2.5×ULN
• Entender el ensayo y haber firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Aquellos que tienen enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) o necesitan usar agentes inmunosupresores
• El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) son positivos y la prueba de título de ADN del VHB en sangre periférica no está dentro del rango de referencia normal; positivo para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) y positivo para ARN del VHC en sangre periférica; virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) Anticuerpo positivo; Prueba de ADN de CMV positiva; Prueba de sífilis positiva
• Enfermedad cardíaca grave
• Enfermedades sistémicas consideradas inestables por el investigador: incluidas, entre otras, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas graves que requieren medicación
• Dentro de los 7 días previos a la selección, hay infecciones activas o infecciones incontrolables que requieren tratamiento sistémico (excepto infecciones urogenitales leves e infecciones del tracto respiratorio superior)
• Mujeres que están embarazadas o amamantando, y sujetos femeninos que planean quedar embarazadas dentro de 1 año después de la reinfusión de células, o sujetos masculinos cuyas parejas planean quedar embarazadas dentro de 1 año después de la reinfusión de células
• Aquellos que han recibido terapia CAR-T u otra terapia celular modificada genéticamente antes de la selección
• Sujetos que están recibiendo terapia con esteroides sistémicos en el momento de la selección y el investigador determina que necesitan terapia con esteroides sistémicos a largo plazo durante el período de tratamiento (excepto para uso tópico o inhalado)
• Participó en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses antes de la selección
• Se sabe que se producen metástasis en el sistema nervioso central y, en caso de sospecha de metástasis en el sistema nervioso central, se requiere un examen de resonancia magnética de la cabeza para descartar
• Pacientes con obstrucción intestinal parcial o completa y obstrucción biliar completa que no puede aliviarse con un tratamiento activo
• Con más de una cantidad moderada de ascitis, o después de un tratamiento médico conservador (como diuresis, restricción de sodio, excluyendo el drenaje de ascitis) durante 2 semanas, la ascitis aún muestra un aumento progresivo
• A juicio del investigador, no cumple con la situación de preparación celular
• Situaciones que otros investigadores piensan que no son adecuadas para su inclusión